Håll dig frisk i naturen varje dag: Familjenaturutflykter i en låginkomstbefolkning (SHINE)
20 november 2020 uppdaterad av: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Håll dig frisk i naturen varje dag: en randomiserad kontrollerad prövning av effekten av familjenaturutflykter på stress och fysisk inaktivitet i en låginkomstbefolkning
SHINE-studien är en randomiserad kontrollerad studie av effekten av en parkbaserad familjestödgrupp på flera utfall (inklusive stress och fysisk aktivitet) i en låginkomstbefolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots allt fler bevis för att naturen har betydelse för människors hälsa känner vi inte till några prospektiva interventionsförsök som tittar på användningen av naturen som en hälsoinsats.
Liksom andra skyddsfaktorer, såsom närvaron av en omtänksam vuxen, säkra lekplatser, större stimulans, har förekomsten av grönområden i ett barns liv varit empiriskt kopplat till större motståndskraft.
Naturen har föreslagits som en buffert för stress genom flera vägar: genom att tillhandahålla ett utrymme för vänner och familjer att samlas (och därigenom öka socialt stöd och förbättra familjerelationer), genom att öka möjligheterna till fysisk aktivitet och genom att förbättra kognition.
Forskning hittills tyder på att deltagande i utomhusaktiviteter underlättar en känsla av anknytning till plats.
Denna känsla av anknytning kan också ge en form av socialt stöd.
Familjer som betjänas av Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic upplever höga nivåer av stress.
Som ett skyddsnätsmottagning betjänar primärvårdskliniken en mångsidig uppsättning patienter, med en röd tråd av fattigdom.
Stay Healthy In Nature-programmet utvecklades för att uppmuntra stresshanteringsförmåga genom lek och fysisk aktivitet i parker.
Programmet använder en kombination av underlättade och oberoende utflykter till lokala parker för att uppmuntra varaktig beteendeförändring och mätbara hälsofördelar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet måste vara 4 år och äldre, en patient på vår klinik, fysiskt duglig, tillgänglig för uppföljning, kunna svara på frågeformulär
- Vårdgivaren måste vara 18 år eller äldre, vårdnadshavare, fysiskt kapabel, kunna följa upp, kunna svara på frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Inskriven i ett viktminskningsprogram, oförmögen att vara fysiskt aktiv, oförmögen att ge informerat samtycke, oförmögen att följa upp studietiden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Parkrecept
Parkrecept, pedometri.
|
Deltagarna får en karta över lokala parker och rekommendationen att vara fysiskt aktiv utomhus tre dagar i veckan i naturen.
Deltagarna kommer att spela in sina dagliga steg.
|
|
Experimentell: Parkrecept och familjeutflykter
Parkrecept, pedometri, ärendehantering och 3 familjeutflykter i veckan.
|
Deltagarna får en karta över lokala parker och rekommendationen att vara fysiskt aktiv utomhus tre dagar i veckan i naturen.
Deltagarna kommer att spela in sina dagliga steg.
Deltagarna kommer att bjudas in till tre veckovisa utflykter till lokala parker, ärendehantering och stöd för att ta sig ut i naturen.
Deltagarna kommer att erbjudas transport till utflykterna och s måltid på lokala naturdestinationer.
Programmering i parken kommer att omfatta en picknick och promenad med naturutforskning, och kommer att underlättas av park- och klinikpersonal.
Deltagarna kommer att få ett telefonsamtal för att lista potentiella hinder för att delta i naturutflykter och kommer att prata igenom lösningar med en utredare.
Deltagarna kommer att erbjudas hjälp med transport vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i stress
Tidsram: 3 månader
|
mätt genom Perceived Stress Score10 (PSS10) över 0, 1 och 3 månader.
PSS10 är ett tio objekt, validerat instrument som sträcker sig från 0-40.
Varje objekt på instrumentet summeras för att skapa en totalpoäng.
Högre värden motsvarar högre stress.
|
3 månader
|
|
Förändring i stress
Tidsram: 1 månad
|
mätt genom Perceived Stress Score10 (PSS10), ett tio-objekt, validerat instrument som sträcker sig från 0-40.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av parkbesök per vecka
Tidsram: 1 månad
|
Självrapporterat antal parkbesök under den senaste veckan, mätt till 0, 1 och 3 månader.
|
1 månad
|
|
Förändring i minuter av måttlig fysisk aktivitet per dag
Tidsram: 3 månader
|
Föräldrar kommer att rapportera sin fysiska aktivitet i form av minuter av måttlig fysisk aktivitet under veckan före uppföljning efter 0, 1 och 3 månader. Stegräknare fick också deltagarna. Observera att denna variabel inte analyserades i studieresultaten på grund av dålig uppföljning av återkommande stegräknardata. |
3 månader
|
|
Förändring i kortisolnivå hos föräldrar
Tidsram: 3 månader
|
Salivkortisol från föräldrar
|
3 månader
|
|
Förändring i minuter av måttlig fysisk aktivitet per dag
Tidsram: 1 månad
|
Föräldrar kommer att rapportera sin fysiska aktivitet i form av minuter av måttlig fysisk aktivitet veckan före uppföljning vid 0, 1 månads uppföljning. Stegräknare fick också deltagarna. Observera att denna variabel inte analyserades i studieresultaten på grund av dålig uppföljning av återkommande stegräknardata. |
1 månad
|
|
Förändring i kortisolnivå hos föräldrar
Tidsram: 1 månad
|
Salivkortisol från föräldrar
|
1 månad
|
|
Förändring av parkbesök per vecka
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporterat antal parkbesök under den senaste veckan, mätt till 0, 1 och 3 månader.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2015
Första postat (Uppskatta)
8 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-042
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .