- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02623855
Mantenha-se saudável na natureza todos os dias: passeios em família pela natureza em uma população de baixa renda (SHINE)
Mantenha-se saudável na natureza todos os dias: um estudo randomizado controlado do efeito dos passeios familiares na natureza sobre o estresse e a inatividade física em uma população de baixa renda
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança deve ter 4 anos ou mais, paciente em nossa clínica, fisicamente capaz, disponível para acompanhamento, capaz de responder ao questionário
- O cuidador deve ter 18 anos ou mais, responsável legal, fisicamente capaz, capaz de acompanhar, capaz de responder ao questionário
Critério de exclusão:
- Inscrito em um programa de perda de peso, incapaz de ser fisicamente ativo, incapaz de dar consentimento informado, incapaz de acompanhar a duração do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Prescrição do parque
Prescrição do parque, pedometria.
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Os participantes receberão um mapa dos parques locais e a recomendação de serem fisicamente ativos ao ar livre três dias por semana na natureza.
Os participantes registrarão sua pedometria diária.
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Experimental: Prescrição de parques e passeios em família
Prescrição de parque, pedometria, gerenciamento de caso e 3 passeios familiares semanais.
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Os participantes receberão um mapa dos parques locais e a recomendação de serem fisicamente ativos ao ar livre três dias por semana na natureza.
Os participantes registrarão sua pedometria diária.
Os participantes serão convidados para três saídas semanais aos parques locais, gestão de casos e apoio no contacto com a natureza.
Aos participantes será oferecido transporte para os passeios e refeições em destinos de natureza local.
A programação no parque incluirá um piquenique e caminhada com exploração da natureza, e será facilitada pela equipe do parque e da clínica.
Os participantes receberão um telefonema para listar possíveis barreiras à participação em passeios pela natureza e discutirão as soluções com um investigador.
Os participantes receberão assistência com transporte, se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Estresse
Prazo: 3 meses
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medido através do Perceived Stress Score10 (PSS10) ao longo de 0, 1 e 3 meses.
O PSS10 é um instrumento validado de dez itens que varia de 0 a 40.
Cada item do instrumento é somado para criar uma pontuação total.
Valores mais altos correspondem a tensões mais altas.
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3 meses
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Mudança no Estresse
Prazo: 1 mês
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medida por meio do Perceived Stress Score10 (PSS10), um instrumento validado com dez itens que varia de 0 a 40.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas visitas ao parque por semana
Prazo: 1 mês
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Número autorreferido de visitas ao parque na última semana, medido em 0, 1 e 3 meses.
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1 mês
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Mudança em minutos de atividade física moderada por dia
Prazo: 3 meses
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Os pais relatarão sua atividade física em termos de minutos de atividade física moderada na semana anterior ao acompanhamento em 0, 1 e 3 meses fora. Pedômetros também foram entregues aos participantes. Digno de nota, devido ao acompanhamento insatisfatório com o retorno dos dados do pedômetro, essa variável não foi analisada nos resultados do estudo. |
3 meses
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Alteração no nível de cortisol nos pais
Prazo: 3 meses
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Cortisol salivar dos pais
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3 meses
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Mudança em minutos de atividade física moderada por dia
Prazo: 1 mês
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Os pais relatarão sua atividade física em termos de minutos de atividade física moderada na semana anterior ao acompanhamento em 0, 1 mês de acompanhamento. Pedômetros também foram entregues aos participantes. Digno de nota, devido ao acompanhamento insatisfatório com o retorno dos dados do pedômetro, essa variável não foi analisada nos resultados do estudo. |
1 mês
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Alteração no nível de cortisol nos pais
Prazo: 1 mês
|
Cortisol salivar dos pais
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1 mês
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Alteração nas visitas ao parque por semana
Prazo: 3 meses
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Número autorreferido de visitas ao parque na última semana, medido em 0, 1 e 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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