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Mantenha-se saudável na natureza todos os dias: passeios em família pela natureza em uma população de baixa renda (SHINE)

20 de novembro de 2020 atualizado por: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Mantenha-se saudável na natureza todos os dias: um estudo randomizado controlado do efeito dos passeios familiares na natureza sobre o estresse e a inatividade física em uma população de baixa renda

O estudo SHINE é um estudo randomizado controlado do efeito de um grupo de apoio familiar baseado em um parque em múltiplos resultados (incluindo estresse e atividade física) em uma população de baixa renda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar das crescentes evidências de que a natureza é importante para a saúde humana, não temos conhecimento de nenhum estudo prospectivo de intervenção que considere o uso da natureza como uma intervenção de saúde. Assim como outros fatores de proteção, como a presença de um adulto atencioso, locais seguros para brincar, maior estimulação, a presença de espaços verdes na vida de uma criança tem sido empiricamente associada a uma maior resiliência. A natureza tem sido proposta como um amortecedor para o estresse por vários caminhos: fornecendo um espaço para amigos e familiares se reunirem (aumentando assim o apoio social e melhorando as relações familiares), aumentando as oportunidades de atividade física e melhorando a cognição. Pesquisas até o momento sugerem que a participação em atividades ao ar livre facilita uma sensação de conexão com o lugar. Esse sentimento de apego também pode fornecer uma forma de apoio social. As famílias atendidas pela Clínica Primária de Cuidados Primários do Children's Hospital Oakland experimentam altos níveis de estresse. Como uma clínica de rede de segurança, a clínica de cuidados primários atende a um conjunto diversificado de pacientes, com um traço comum de pobreza. O programa Stay Healthy In Nature foi desenvolvido para incentivar habilidades de gerenciamento de estresse por meio de brincadeiras e atividades físicas em parques. O programa usa uma combinação de passeios facilitados e independentes em parques locais para incentivar a mudança de comportamento sustentada e benefícios de saúde mensuráveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança deve ter 4 anos ou mais, paciente em nossa clínica, fisicamente capaz, disponível para acompanhamento, capaz de responder ao questionário
  • O cuidador deve ter 18 anos ou mais, responsável legal, fisicamente capaz, capaz de acompanhar, capaz de responder ao questionário

Critério de exclusão:

  • Inscrito em um programa de perda de peso, incapaz de ser fisicamente ativo, incapaz de dar consentimento informado, incapaz de acompanhar a duração do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Prescrição do parque
Prescrição do parque, pedometria.
Os participantes receberão um mapa dos parques locais e a recomendação de serem fisicamente ativos ao ar livre três dias por semana na natureza.
Os participantes registrarão sua pedometria diária.
Experimental: Prescrição de parques e passeios em família
Prescrição de parque, pedometria, gerenciamento de caso e 3 passeios familiares semanais.
Os participantes receberão um mapa dos parques locais e a recomendação de serem fisicamente ativos ao ar livre três dias por semana na natureza.
Os participantes registrarão sua pedometria diária.
Os participantes serão convidados para três saídas semanais aos parques locais, gestão de casos e apoio no contacto com a natureza. Aos participantes será oferecido transporte para os passeios e refeições em destinos de natureza local. A programação no parque incluirá um piquenique e caminhada com exploração da natureza, e será facilitada pela equipe do parque e da clínica.
Os participantes receberão um telefonema para listar possíveis barreiras à participação em passeios pela natureza e discutirão as soluções com um investigador. Os participantes receberão assistência com transporte, se necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Estresse
Prazo: 3 meses
medido através do Perceived Stress Score10 (PSS10) ao longo de 0, 1 e 3 meses. O PSS10 é um instrumento validado de dez itens que varia de 0 a 40. Cada item do instrumento é somado para criar uma pontuação total. Valores mais altos correspondem a tensões mais altas.
3 meses
Mudança no Estresse
Prazo: 1 mês
medida por meio do Perceived Stress Score10 (PSS10), um instrumento validado com dez itens que varia de 0 a 40.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas visitas ao parque por semana
Prazo: 1 mês
Número autorreferido de visitas ao parque na última semana, medido em 0, 1 e 3 meses.
1 mês
Mudança em minutos de atividade física moderada por dia
Prazo: 3 meses

Os pais relatarão sua atividade física em termos de minutos de atividade física moderada na semana anterior ao acompanhamento em 0, 1 e 3 meses fora.

Pedômetros também foram entregues aos participantes. Digno de nota, devido ao acompanhamento insatisfatório com o retorno dos dados do pedômetro, essa variável não foi analisada nos resultados do estudo.

3 meses
Alteração no nível de cortisol nos pais
Prazo: 3 meses
Cortisol salivar dos pais
3 meses
Mudança em minutos de atividade física moderada por dia
Prazo: 1 mês

Os pais relatarão sua atividade física em termos de minutos de atividade física moderada na semana anterior ao acompanhamento em 0, 1 mês de acompanhamento.

Pedômetros também foram entregues aos participantes. Digno de nota, devido ao acompanhamento insatisfatório com o retorno dos dados do pedômetro, essa variável não foi analisada nos resultados do estudo.

1 mês
Alteração no nível de cortisol nos pais
Prazo: 1 mês
Cortisol salivar dos pais
1 mês
Alteração nas visitas ao parque por semana
Prazo: 3 meses
Número autorreferido de visitas ao parque na última semana, medido em 0, 1 e 3 meses.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-042

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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