Оставайтесь здоровыми на природе каждый день: семейные прогулки на природе среди населения с низким доходом (SHINE)
20 ноября 2020 г. обновлено: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Оставайтесь здоровыми на природе каждый день: рандомизированное контролируемое исследование влияния семейных прогулок на природе на стресс и отсутствие физической активности у населения с низким доходом
Исследование SHINE представляет собой рандомизированное контролируемое исследование влияния группы поддержки семьи в парке на множественные результаты (включая стресс и физическую активность) среди населения с низким доходом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Несмотря на растущее количество доказательств того, что природа имеет значение для здоровья человека, нам неизвестно о каких-либо перспективных испытаниях вмешательства, в которых рассматривалось бы использование природы в качестве вмешательства для здоровья.
Как и другие защитные факторы, такие как присутствие заботливого взрослого, безопасные места для игр, более активная стимуляция, наличие зеленых насаждений в жизни ребенка эмпирически связано с большей устойчивостью.
Природа была предложена в качестве буфера для стресса несколькими путями: предоставляя место для сбора друзей и семей (тем самым увеличивая социальную поддержку и улучшая семейные отношения), увеличивая возможности для физической активности и улучшая познание.
Исследования, проведенные на сегодняшний день, показывают, что участие в мероприятиях на свежем воздухе способствует ощущению связи с местом.
Это чувство привязанности может также обеспечивать форму социальной поддержки.
Семьи, обслуживаемые детской больницей Oakland Primary Care Clinic, испытывают высокий уровень стресса.
Будучи клиникой социальной защиты, клиника первичной медико-санитарной помощи обслуживает широкий круг пациентов, которых объединяет бедность.
Программа «Будь здоров на природе» была разработана для поощрения навыков управления стрессом с помощью игр и физической активности в парках.
Программа использует сочетание организованных и независимых прогулок в местных парках, чтобы стимулировать устойчивое изменение поведения и измеримую пользу для здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ребенок должен быть старше 4 лет, пациент нашей клиники, физически дееспособный, доступный для наблюдения, способный ответить на вопросы анкеты.
- Опекун должен быть старше 18 лет, законным опекуном, физически дееспособным, способным к последующему наблюдению, способным ответить на вопросы анкеты.
Критерий исключения:
- Зарегистрирован в программе по снижению веса, не может быть физически активным, не может дать информированное согласие, не может наблюдать в течение всего периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Парк рецепт
Рецепт парковки, шагомер.
|
Участники получат карту местных парков и рекомендацию заниматься физической активностью на свежем воздухе три дня в неделю на природе.
Участники будут записывать свои ежедневные шагомеры.
|
|
Экспериментальный: Рецепт парка и семейные прогулки
Рецепт парка, шагомер, ведение случаев и 3 еженедельных семейных пикника.
|
Участники получат карту местных парков и рекомендацию заниматься физической активностью на свежем воздухе три дня в неделю на природе.
Участники будут записывать свои ежедневные шагомеры.
Участников будут приглашать на три еженедельных выезда в местные парки, сопровождение и поддержку при выезде на природу.
Участникам будет предложен транспорт на экскурсии и питание на местных природных объектах.
Программа в парке будет включать в себя пикник и прогулку с изучением природы, и будет организована персоналом парка и клиники.
Участникам позвонят по телефону, чтобы перечислить потенциальные препятствия для участия в выездах на природу, и они обсудят решения со следователем.
При необходимости участникам будет предложена помощь с транспортом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стресса
Временное ограничение: 3 месяца
|
измеряется с помощью шкалы воспринимаемого стресса 10 (PSS10) в течение 0, 1 и 3 месяцев.
PSS10 — это валидированный прибор из десяти пунктов, который находится в диапазоне от 0 до 40.
Каждый пункт на инструменте суммируется для создания общего балла.
Более высокие значения соответствуют более высокому стрессу.
|
3 месяца
|
|
Изменение стресса
Временное ограничение: 1 месяц
|
измеряется с помощью шкалы воспринимаемого стресса 10 (PSS10), состоящей из десяти пунктов, утвержденного инструмента, который находится в диапазоне от 0 до 40.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества посещений парка в неделю
Временное ограничение: 1 месяц
|
Самооценочное количество посещений парка за последнюю неделю, измеренное в 0, 1 и 3 месяца.
|
1 месяц
|
|
Изменение количества минут умеренной физической активности в день
Временное ограничение: 3 месяца
|
Родители будут сообщать о своей физической активности в виде минут умеренной физической активности за неделю до последующего наблюдения через 0, 1 и 3 месяца. Участникам также были вручены шагомеры. Следует отметить, что из-за плохого выполнения возвратных данных шагомера эта переменная не была проанализирована в результатах исследования. |
3 месяца
|
|
Изменение уровня кортизола у родителей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Слюнный кортизол от родителей
|
3 месяца
|
|
Изменение количества минут умеренной физической активности в день
Временное ограничение: 1 месяц
|
Родители будут сообщать о своей физической активности в виде минут умеренной физической активности за неделю до контрольного осмотра через 0, 1 месяца наблюдения. Участникам также были вручены шагомеры. Следует отметить, что из-за плохого выполнения возвратных данных шагомера эта переменная не была проанализирована в результатах исследования. |
1 месяц
|
|
Изменение уровня кортизола у родителей
Временное ограничение: 1 месяц
|
Слюнный кортизол от родителей
|
1 месяц
|
|
Изменение количества посещений парка в неделю
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самооценочное количество посещений парка за последнюю неделю, измеренное в 0, 1 и 3 месяца.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .