- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02623855
Hold deg frisk i naturen hver dag: Familieutflukter i en lavinntektsbefolkning (SHINE)
Hold deg frisk i naturen hver dag: en randomisert kontrollert prøvelse av effekten av familieutflukter på stress og fysisk inaktivitet i en lavinntektsbefolkning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet må være 4 år og eldre, pasient i vår klinikk, fysisk i stand, tilgjengelig for oppfølging, kunne svare på spørreskjema
- Omsorgsperson må være 18 år eller eldre, verge, fysisk i stand, i stand til å følge opp, i stand til å svare på spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- Registrert i et vekttapsprogram, ute av stand til å være fysisk aktiv, ute av stand til å gi informert samtykke, ute av stand til å følge opp under studietiden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Parkresept
Parkresept, pedometri.
|
Deltakerne får kart over lokale parker, og anbefaling om å være fysisk aktiv utendørs tre dager i uken i naturen.
Deltakerne vil registrere sin daglige skrittmåling.
|
|
Eksperimentell: Parkresept og familieutflukter
Parkresept, pedometri, saksbehandling og 3 ukentlige familieutflukter.
|
Deltakerne får kart over lokale parker, og anbefaling om å være fysisk aktiv utendørs tre dager i uken i naturen.
Deltakerne vil registrere sin daglige skrittmåling.
Deltakerne vil bli invitert til tre ukentlige utflukter til lokale parker, saksbehandling og støtte for å komme seg til naturen.
Deltakerne vil bli tilbudt transport til utflukter og måltid på lokale naturdestinasjoner.
Programmering i parken vil inkludere en piknik og tur med naturutforskning, og vil bli tilrettelagt av park- og klinikkpersonale.
Deltakerne vil få en telefon for å liste opp mulige barrierer for å delta i naturutflukter, og vil snakke gjennom løsninger med en etterforsker.
Deltakerne vil få tilbud om hjelp til transport ved behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stress
Tidsramme: 3 måneder
|
målt gjennom Perceived Stress Score10 (PSS10) over 0, 1 og 3 måneder.
PSS10 er et ti-element, validert instrument som varierer fra 0-40.
Hvert element på instrumentet summeres for å skape en total poengsum.
Høyere verdier samsvarer med høyere stress.
|
3 måneder
|
|
Endring i stress
Tidsramme: 1 måned
|
målt gjennom Perceived Stress Score10 (PSS10), et ti-element, validert instrument som varierer fra 0-40.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i parkbesøk per uke
Tidsramme: 1 måned
|
Selvrapportert antall parkbesøk den siste uken, målt til 0, 1 og 3 måneder.
|
1 måned
|
|
Endring i minutter med moderat fysisk aktivitet per dag
Tidsramme: 3 måneder
|
Foreldre vil rapportere sin fysiske aktivitet i form av minutter med moderat fysisk aktivitet i uken før oppfølging ved 0, 1 og 3 måneder ut. Det ble også gitt skrittellere til deltakerne. Merk at på grunn av dårlig oppfølging med returnerende skrittellerdata, ble ikke denne variabelen analysert i studieresultatene. |
3 måneder
|
|
Endring i kortisolnivå hos foreldre
Tidsramme: 3 måneder
|
Spyttkortisol fra foreldre
|
3 måneder
|
|
Endring i minutter med moderat fysisk aktivitet per dag
Tidsramme: 1 måned
|
Foreldre vil rapportere sin fysiske aktivitet i form av minutter med moderat fysisk aktivitet i uken før oppfølging ved 0, 1 måneds oppfølging. Det ble også gitt skrittellere til deltakerne. Merk at på grunn av dårlig oppfølging med returnerende skrittellerdata, ble ikke denne variabelen analysert i studieresultatene. |
1 måned
|
|
Endring i kortisolnivå hos foreldre
Tidsramme: 1 måned
|
Spyttkortisol fra foreldre
|
1 måned
|
|
Endring i parkbesøk per uke
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapportert antall parkbesøk den siste uken, målt til 0, 1 og 3 måneder.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-042
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .