Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hold deg frisk i naturen hver dag: Familieutflukter i en lavinntektsbefolkning (SHINE)

20. november 2020 oppdatert av: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Hold deg frisk i naturen hver dag: en randomisert kontrollert prøvelse av effekten av familieutflukter på stress og fysisk inaktivitet i en lavinntektsbefolkning

SHINE-studien er en randomisert kontrollert studie av effekten av en parkbasert familiestøttegruppe på flere utfall (inkludert stress og fysisk aktivitet) i en lavinntektsbefolkning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for økende bevis på at naturen er viktig for menneskers helse, er vi ikke klar over noen prospektive intervensjonsforsøk som ser på bruken av naturen som en helseintervensjon. I likhet med andre beskyttende faktorer, som tilstedeværelsen av en omsorgsfull voksen, trygge lekeplasser, større stimulering, har tilstedeværelsen av grønne områder i et barns liv vært empirisk knyttet til større motstandskraft. Naturen har blitt foreslått som en buffer for stress gjennom flere veier: ved å gi et rom for venner og familier å samles (og dermed øke sosial støtte og forbedre familieforhold), ved å øke mulighetene for fysisk aktivitet og ved å forbedre kognisjon. Forskning hittil tyder på at deltakelse i friluftsaktiviteter letter en følelse av tilknytning til stedet. Denne følelsen av tilknytning kan også gi en form for sosial støtte. Familier som betjenes av Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic opplever høye nivåer av stress. Som en sikkerhetsnettklinikk betjener primærklinikken et mangfoldig sett av pasienter, med en rød tråd av fattigdom. Stay Healthy In Nature-programmet ble utviklet for å oppmuntre til stressmestring gjennom lek og fysisk aktivitet i parker. Programmet bruker en kombinasjon av tilrettelagte og uavhengige utflukter til lokale parker for å oppmuntre til vedvarende atferdsendring og målbare helsefordeler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet må være 4 år og eldre, pasient i vår klinikk, fysisk i stand, tilgjengelig for oppfølging, kunne svare på spørreskjema
  • Omsorgsperson må være 18 år eller eldre, verge, fysisk i stand, i stand til å følge opp, i stand til å svare på spørreskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Registrert i et vekttapsprogram, ute av stand til å være fysisk aktiv, ute av stand til å gi informert samtykke, ute av stand til å følge opp under studietiden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Parkresept
Parkresept, pedometri.
Deltakerne får kart over lokale parker, og anbefaling om å være fysisk aktiv utendørs tre dager i uken i naturen.
Deltakerne vil registrere sin daglige skrittmåling.
Eksperimentell: Parkresept og familieutflukter
Parkresept, pedometri, saksbehandling og 3 ukentlige familieutflukter.
Deltakerne får kart over lokale parker, og anbefaling om å være fysisk aktiv utendørs tre dager i uken i naturen.
Deltakerne vil registrere sin daglige skrittmåling.
Deltakerne vil bli invitert til tre ukentlige utflukter til lokale parker, saksbehandling og støtte for å komme seg til naturen. Deltakerne vil bli tilbudt transport til utflukter og måltid på lokale naturdestinasjoner. Programmering i parken vil inkludere en piknik og tur med naturutforskning, og vil bli tilrettelagt av park- og klinikkpersonale.
Deltakerne vil få en telefon for å liste opp mulige barrierer for å delta i naturutflukter, og vil snakke gjennom løsninger med en etterforsker. Deltakerne vil få tilbud om hjelp til transport ved behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stress
Tidsramme: 3 måneder
målt gjennom Perceived Stress Score10 (PSS10) over 0, 1 og 3 måneder. PSS10 er et ti-element, validert instrument som varierer fra 0-40. Hvert element på instrumentet summeres for å skape en total poengsum. Høyere verdier samsvarer med høyere stress.
3 måneder
Endring i stress
Tidsramme: 1 måned
målt gjennom Perceived Stress Score10 (PSS10), et ti-element, validert instrument som varierer fra 0-40.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i parkbesøk per uke
Tidsramme: 1 måned
Selvrapportert antall parkbesøk den siste uken, målt til 0, 1 og 3 måneder.
1 måned
Endring i minutter med moderat fysisk aktivitet per dag
Tidsramme: 3 måneder

Foreldre vil rapportere sin fysiske aktivitet i form av minutter med moderat fysisk aktivitet i uken før oppfølging ved 0, 1 og 3 måneder ut.

Det ble også gitt skrittellere til deltakerne. Merk at på grunn av dårlig oppfølging med returnerende skrittellerdata, ble ikke denne variabelen analysert i studieresultatene.

3 måneder
Endring i kortisolnivå hos foreldre
Tidsramme: 3 måneder
Spyttkortisol fra foreldre
3 måneder
Endring i minutter med moderat fysisk aktivitet per dag
Tidsramme: 1 måned

Foreldre vil rapportere sin fysiske aktivitet i form av minutter med moderat fysisk aktivitet i uken før oppfølging ved 0, 1 måneds oppfølging.

Det ble også gitt skrittellere til deltakerne. Merk at på grunn av dårlig oppfølging med returnerende skrittellerdata, ble ikke denne variabelen analysert i studieresultatene.

1 måned
Endring i kortisolnivå hos foreldre
Tidsramme: 1 måned
Spyttkortisol fra foreldre
1 måned
Endring i parkbesøk per uke
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapportert antall parkbesøk den siste uken, målt til 0, 1 og 3 måneder.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-042

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere