Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hold dig sund i naturen hver dag: Familieudflugter i en lavindkomstbefolkning (SHINE)

20. november 2020 opdateret af: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Forbliv sund i naturen hver dag: en randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af ​​familieudflugter på stress og fysisk inaktivitet i en lavindkomstbefolkning

SHINE-studiet er et randomiseret kontrolleret studie af effekten af ​​en parkbaseret familiestøttegruppe på flere udfald (herunder stress og fysisk aktivitet) i en lavindkomstbefolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af stigende beviser for, at naturen har betydning for menneskers sundhed, er vi ikke bekendt med nogen prospektive interventionsforsøg, der ser på brugen af ​​naturen som en sundhedsindsats. Ligesom andre beskyttende faktorer, såsom tilstedeværelsen af ​​en omsorgsfuld voksen, sikre legepladser, større stimulering, har tilstedeværelsen af ​​grønne områder i et barns liv været empirisk forbundet med større modstandskraft. Naturen er blevet foreslået som en buffer til stress gennem flere veje: ved at give et rum for venner og familier at samles (derved øge social støtte og forbedre familieforhold), ved at øge mulighederne for fysisk aktivitet og ved at forbedre kognition. Hidtil forskning tyder på, at deltagelse i udendørsaktiviteter letter en følelse af tilknytning til stedet. Denne følelse af tilknytning kan også give en form for social støtte. Familier, der betjenes af Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic, oplever høje niveauer af stress. Som en sikkerhedsnetklinik betjener primærklinikken et mangfoldigt sæt patienter med en rød tråd af fattigdom. Stay Healthy In Nature-programmet blev udviklet for at fremme stresshåndteringsevner gennem leg og fysisk aktivitet i parker. Programmet bruger en kombination af faciliterede og uafhængige udflugter til lokale parker for at tilskynde til vedvarende adfærdsændring og målbare sundhedsmæssige fordele.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn skal være 4 år og ældre, patient i vores klinik, fysisk i stand, tilgængelig for opfølgning, i stand til at besvare spørgeskema
  • Pårørende skal være 18 år eller ældre, værge, fysisk i stand, i stand til at følge op, i stand til at besvare spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmeldt et vægttabsprogram, ude af stand til at være fysisk aktiv, ude af stand til at give informeret samtykke, ude af stand til at følge op i studietiden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Parkrecept
Parkrecept, pedometri.
Adfærdsmæssigt: Parkrecept
Deltagerne får et kort over lokale parker og anbefaling om at være fysisk aktiv udendørs tre dage om ugen i naturen.
Enhed: Pedometri
Deltagerne vil optage deres daglige skridtmåling.
Eksperimentel: Parkrecept og familieudflugter
Parkrecept, pedometri, sagsbehandling og 3 ugentlige familieudflugter.
Adfærdsmæssigt: Parkrecept
Deltagerne får et kort over lokale parker og anbefaling om at være fysisk aktiv udendørs tre dage om ugen i naturen.
Enhed: Pedometri
Deltagerne vil optage deres daglige skridtmåling.
Adfærdsmæssigt: Familieudflugter
Deltagerne vil blive inviteret til tre ugentlige udflugter til lokale parker, sagsbehandling og støtte til at komme til naturen. Deltagerne vil blive tilbudt transport til udflugterne og s måltid på lokale naturdestinationer. Programmering i parken vil omfatte en picnic og gåtur med naturudforskning og vil blive faciliteret af park- og klinikpersonale.
Adfærdsmæssigt: Sagsbehandling
Deltagerne vil modtage et telefonopkald for at liste potentielle barrierer for at deltage i naturudflugter og vil tale gennem løsninger med en efterforsker. Deltagerne vil blive tilbudt hjælp til transport, hvis det er nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stress
Tidsramme: 3 måneder
målt gennem Perceived Stress Score10 (PSS10) over 0, 1 og 3 måneder. PSS10 er et ti-element, valideret instrument, der spænder fra 0-40. Hvert element på instrumentet summeres for at skabe en samlet score. Højere værdier svarer til højere stress.
3 måneder
Ændring i stress
Tidsramme: 1 måned
målt gennem Perceived Stress Score10 (PSS10), et ti-element, valideret instrument, som spænder fra 0-40.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Parkbesøg pr. uge
Tidsramme: 1 måned
Selvrapporteret antal parkbesøg i den sidste uge, målt til 0, 1 og 3 måneder.
1 måned
Ændring i minutter af moderat fysisk aktivitet pr. dag
Tidsramme: 3 måneder

Forældre vil rapportere deres fysiske aktivitet i form af minutter med moderat fysisk aktivitet i ugen før opfølgning ved 0, 1 og 3 måneder ude.

Der blev også givet skridttællere til deltagerne. Bemærk, at på grund af dårlig opfølgning med tilbagevendende skridttællerdata, blev denne variabel ikke analyseret i undersøgelsesresultaterne.
3 måneder
Ændring i kortisolniveau hos forældre
Tidsramme: 3 måneder
Spytkortisol fra forældre
3 måneder
Ændring i minutter af moderat fysisk aktivitet pr. dag
Tidsramme: 1 måned

Forældre vil rapportere deres fysiske aktivitet i form af minutter med moderat fysisk aktivitet i ugen før opfølgning kl. 0, 1 måneds opfølgning.

Der blev også givet skridttællere til deltagerne. Bemærk, at på grund af dårlig opfølgning med tilbagevendende skridttællerdata, blev denne variabel ikke analyseret i undersøgelsesresultaterne.
1 måned
Ændring i kortisolniveau hos forældre
Tidsramme: 1 måned
Spytkortisol fra forældre
1 måned
Ændring i Parkbesøg pr. uge
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporteret antal parkbesøg i den sidste uge, målt til 0, 1 og 3 måneder.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco
East Bay Regional Park District
National Recreation and Park Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2015

Først opslået (Skøn)

8. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Parkrecept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner