Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bleiben Sie jeden Tag gesund in der Natur: Familienausflüge in die Natur in einer Bevölkerung mit niedrigem Einkommen (SHINE)

20. November 2020 aktualisiert von: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Bleiben Sie jeden Tag in der Natur gesund: eine randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkungen von Familienausflügen in die Natur auf Stress und körperliche Inaktivität in einer Bevölkerung mit niedrigem Einkommen

Bei der SHINE-Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie über die Wirkung einer Park-Familien-Selbsthilfegruppe auf mehrere Ergebnisse (einschließlich Stress und körperliche Aktivität) in einer Bevölkerung mit niedrigem Einkommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz zunehmender Belege dafür, dass die Natur für die menschliche Gesundheit wichtig ist, sind uns keine prospektiven Interventionsstudien bekannt, die sich mit der Nutzung der Natur als Gesundheitsintervention befassen. Wie bei anderen Schutzfaktoren wie der Anwesenheit eines fürsorglichen Erwachsenen, sicheren Spielplätzen und mehr Stimulation wurde empirisch auch die Anwesenheit von Grünflächen im Leben eines Kindes mit einer größeren Widerstandsfähigkeit in Verbindung gebracht. Die Natur wurde auf verschiedene Weise als Puffer gegen Stress vorgeschlagen: durch die Bereitstellung eines Raums, in dem sich Freunde und Familien treffen können (wodurch die soziale Unterstützung erhöht und die familiären Beziehungen verbessert werden), durch mehr Möglichkeiten für körperliche Aktivität und durch die Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten. Bisherige Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Teilnahme an Outdoor-Aktivitäten das Gefühl der Verbundenheit mit dem Ort fördert. Dieses Gefühl der Verbundenheit kann auch eine Form sozialer Unterstützung darstellen. Familien, die von der Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic betreut werden, leiden unter hohem Stress. Als Sicherheitsnetz-Klinik versorgt die Klinik für Grundversorgung eine vielfältige Patientengruppe mit einem gemeinsamen Nenner der Armut. Das Programm „Stay Healthy In Nature“ wurde entwickelt, um Fähigkeiten zur Stressbewältigung durch Spiel und körperliche Aktivität in Parks zu fördern. Das Programm nutzt eine Kombination aus begleiteten und unabhängigen Ausflügen in örtliche Parks, um nachhaltige Verhaltensänderungen und messbare gesundheitliche Vorteile zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind muss mindestens 4 Jahre alt sein, ein Patient in unserer Klinik sein, körperlich in der Lage sein, für die Nachsorge zur Verfügung stehen und den Fragebogen beantworten können
  • Die Pflegekraft muss mindestens 18 Jahre alt sein, ein Erziehungsberechtigter sein, körperlich in der Lage sein, zur Nachsorge in der Lage sein und den Fragebogen beantworten können

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in ein Abnehmprogramm, nicht in der Lage, körperlich aktiv zu sein, nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, und nicht in der Lage, die Studie während der Studiendauer weiterzuverfolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Parkrezept
Parkverordnung, Pädometrie.
Verhalten: Parkrezept
Die Teilnehmer erhalten eine Karte der örtlichen Parks und die Empfehlung, an drei Tagen in der Woche draußen in der Natur körperlich aktiv zu sein.
Gerät: Pädometrie
Die Teilnehmer zeichnen ihre tägliche Pedometrie auf.
Experimental: Parkrezepte und Familienausflüge
Parkrezept, Pädometrie, Fallmanagement und 3 wöchentliche Familienausflüge.
Verhalten: Parkrezept
Die Teilnehmer erhalten eine Karte der örtlichen Parks und die Empfehlung, an drei Tagen in der Woche draußen in der Natur körperlich aktiv zu sein.
Gerät: Pädometrie
Die Teilnehmer zeichnen ihre tägliche Pedometrie auf.
Verhalten: Familienausflüge
Die Teilnehmer werden zu drei wöchentlichen Ausflügen in örtliche Parks, Fallmanagement und Unterstützung bei der Erkundung der Natur eingeladen. Den Teilnehmern wird ein Transport zu den Ausflügen und eine Mahlzeit an lokalen Naturzielen angeboten. Das Programm im Park umfasst ein Picknick und einen Spaziergang mit Naturerkundung und wird vom Park- und Klinikpersonal unterstützt.
Verhalten: Fallmanagement
Die Teilnehmer erhalten einen Anruf, um mögliche Hindernisse für die Teilnahme an Naturausflügen aufzulisten, und besprechen Lösungen mit einem Ermittler. Den Teilnehmern wird bei Bedarf Unterstützung beim Transport angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressveränderung
Zeitfenster: 3 Monate
gemessen anhand des Perceived Stress Score10 (PSS10) über 0, 1 und 3 Monate. Der PSS10 ist ein zehnstufiges, validiertes Instrument mit einem Bereich von 0 bis 40. Jedes Element auf dem Instrument wird summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Höhere Werte entsprechen einer höheren Belastung.
3 Monate
Stressveränderung
Zeitfenster: 1 Monat
gemessen durch den Perceived Stress Score10 (PSS10), ein validiertes Instrument mit zehn Punkten, das von 0 bis 40 reicht.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Parkbesuche pro Woche
Zeitfenster: 1 Monat
Selbstberichtete Anzahl von Parkbesuchen in der letzten Woche, gemessen nach 0, 1 und 3 Monaten.
1 Monat
Veränderung der Minuten mäßiger körperlicher Aktivität pro Tag
Zeitfenster: 3 Monate

Die Eltern geben ihre körperliche Aktivität in Minuten mäßiger körperlicher Aktivität in der Woche vor der Nachuntersuchung nach 0, 1 und 3 Monaten an.

Den Teilnehmern wurden auch Schrittzähler ausgehändigt. Bemerkenswert ist, dass diese Variable in den Studienergebnissen nicht analysiert wurde, da die Rückverfolgung der zurückgegebenen Schrittzählerdaten unzureichend war.
3 Monate
Veränderung des Cortisolspiegels bei Eltern
Zeitfenster: 3 Monate
Speichelcortisol von den Eltern
3 Monate
Veränderung der Minuten mäßiger körperlicher Aktivität pro Tag
Zeitfenster: 1 Monat

Die Eltern geben ihre körperliche Aktivität in Form von Minuten mäßiger körperlicher Aktivität in der Woche vor der Nachuntersuchung bei 0, 1 Monat Nachuntersuchung an.

Den Teilnehmern wurden auch Schrittzähler ausgehändigt. Bemerkenswert ist, dass diese Variable in den Studienergebnissen nicht analysiert wurde, da die Rückverfolgung der zurückgegebenen Schrittzählerdaten unzureichend war.
1 Monat
Veränderung des Cortisolspiegels bei Eltern
Zeitfenster: 1 Monat
Speichelcortisol von den Eltern
1 Monat
Änderung der Parkbesuche pro Woche
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtete Anzahl von Parkbesuchen in der letzten Woche, gemessen nach 0, 1 und 3 Monaten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Mitarbeiter

University of California, San Francisco
East Bay Regional Park District
National Recreation and Park Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Nooshin Razani, MD, MPH, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-042

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physische Aktivität

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...
    Rekrutierung
    Phase-II-Studie mit Tirelizumab in Kombination mit einem R2-ICE-Schema zur Behandlung von rrDLBCL/HGBL
    Altersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere Bedingungen
    China

Klinische Studien zur Parkrezept

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren