ループス腎炎における抗フィコリン-3自己抗体 (ficolupus)
2017年2月24日 更新者：University Hospital, Grenoble
全身性エリテマトーデス患者におけるフィコリン-3を標的とする自己抗体の存在と活動性腎炎との関連
全身性エリテマトーデス (SLE) は、複数の自己抗体の産生を特徴とする慢性自己免疫疾患です。 Ficolin-3 に対する抗体は、一部の SLE 患者の血清で以前に同定されていましたが、その有病率と重要性はまだ調査されていません。 この研究の目的は、SLE患者における抗フィコリン-3抗体の有病率を決定し、SLEの診断および/または予後バイオマーカーとしての可能性を調査することでした。
このレトロスペクティブ研究では、臨床データは医療ファイルから取得され、血液サンプルは既存の生物学的コレクションから選択されました。 SLE 患者 (n = 165) は通知を受け、異議を唱えませんでした。彼らは健康な対照 (n = 48) と一致していました。 疾患活動性は、SLEDAI スコアに従って決定されました。 血清中の抗フィコリン-3、抗dsDNAおよび抗C1q抗体レベルをELISAによって測定した。 まず、SLE患者と健常者の間で抗フィコリン-3レベルに非常に有意な差が見られました。 抗フィコリン-3抗体は、SLE患者165人中58人(35%)で陽性として検出されました。 抗フィコリン-3抗体の力価はSLEDAIスコアと相関していた(p<0.0001)。 抗フィコリン-3抗体の存在は、抗C1qおよび抗dsDNA抗体と関連していた。 臨床症状との関連性に関しては、活動性ループス腎炎の存在のみが抗フィコリン-3抗体の存在と有意に関連していた(p=0.0001)。 腎障害とのこの関連は、他の自己抗体よりも抗フィコリン-3抗体で高かった。 興味深いことに、抗フィコリン-3 抗体と抗 C1q 抗体の組み合わせは、他の従来のバイオマーカーよりも高い特異性を示しました。
これらの結果は、抗フィコリン-3がSLE患者の活動性腎炎の診断に役立つ可能性があることを示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブ研究では、簡単な要約で十分です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
213
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SLE患者は、内科（フランス、グルノーブル大学病院）および腎臓科（フランス、マルセイユのコンセプション大学病院）の医療データファイルから研究されました。
SLE 患者については、臨床的および生物学的症状、ならびに受けた治療、およびサンプリング時に SLE 疾患活動性指数 (SLEDAI) を使用して評価された疾患活動性が記録されました。
グループセクションで説明したように、SLE患者をサブグループに分けました。
説明
165人のSLE患者
包含基準:
- 年齢：18歳以上
- 狼瘡の診断基準（ACR1997）を有する患者
除外基準:
- 妊娠中の女性
-既知の進化癌の患者
1 人または数人の SLE 患者と年齢と性別が一致する 48 人の健康な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SLE患者
165人のSLE患者。 サブグループ : 77 人がループスを発症し、88 人が疾患の寛解を示しています。 活動中のサブグループでは、36 人がループス腎炎を発症し、41 人がループス腎炎を発症していません。 生物学的分析を行った。 |
生物学的分析 :
他の名前：
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健康な患者
48人の健康な患者。
生物学的分析を行った。
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生物学的分析 :
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SLE患者における抗フィコリン-3抗体の存在
時間枠：含有日= T0で測定。
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SLE 患者の抗フィコリン 3 抗体は、任意の 70 単位よりも優れている場合に陽性と見なされます。 この研究では、血清採取による 1 回の来院アプローチを採用しているため、すべての結果は、患者にとって唯一の来院である T0 で測定されます。 |
含有日= T0で測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SLE患者における抗フィコリン-3抗体と抗DNA抗体との相関
時間枠：含有日= T0で測定。
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この研究では、血清採取による 1 回の来院アプローチを採用しているため、すべての結果は、患者にとって唯一の来院である T0 で測定されます。
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含有日= T0で測定。
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SLE患者における抗フィコリン-3抗体と抗C1q抗体との相関
時間枠：含有日= T0で測定。
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この研究では、血清採取による 1 回の来院アプローチを採用しているため、すべての結果は、患者にとって唯一の来院である T0 で測定されます。
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含有日= T0で測定。
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SLE患者におけるループス活性（SLEDAIスコア）と抗フィコリン-3抗体の相関
時間枠：含有日= T0で測定。
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この研究では、血清採取による 1 回の来院アプローチを採用しているため、すべての結果は、患者にとって唯一の来院である T0 で測定されます。
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含有日= T0で測定。
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活動性腎炎のSLE患者における抗フィコリン-3抗体の存在
時間枠：含有日= T0で測定。
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この研究では、血清採取による 1 回の来院アプローチを採用しているため、すべての結果は、患者にとって唯一の来院である T0 で測定されます。
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含有日= T0で測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chantal DUMESTRE-PERARD, PhD、University Hospital Grenoble, FRANCE
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Andersen T, Munthe-Fog L, Garred P, Jacobsen S. Serum levels of ficolin-3 (Hakata antigen) in patients with systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2009 Apr;36(4):757-9. doi: 10.3899/jrheum.080361. Epub 2009 Feb 4.
- Herrmann M, Voll RE, Zoller OM, Hagenhofer M, Ponner BB, Kalden JR. Impaired phagocytosis of apoptotic cell material by monocyte-derived macrophages from patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1998 Jul;41(7):1241-50. doi: 10.1002/1529-0131(199807)41:73.0.CO;2-H.
- Honore C, Hummelshoj T, Hansen BE, Madsen HO, Eggleton P, Garred P. The innate immune component ficolin 3 (Hakata antigen) mediates the clearance of late apoptotic cells. Arthritis Rheum. 2007 May;56(5):1598-607. doi: 10.1002/art.22564.
- Liphaus BL, Kiss MH. The role of apoptosis proteins and complement components in the etiopathogenesis of systemic lupus erythematosus. Clinics (Sao Paulo). 2010 Mar;65(3):327-33. doi: 10.1590/S1807-59322010000300014.
- Orbai AM, Truedsson L, Sturfelt G, Nived O, Fang H, Alarcon GS, Gordon C, Merrill J, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg DA, Wallace DJ, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke AE, Aranow CB, Manzi S, Urowitz MB, Gladman DD, Kalunian KC, Costner MI, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, Van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS, Petri M. Anti-C1q antibodies in systemic lupus erythematosus. Lupus. 2015 Jan;24(1):42-9. doi: 10.1177/0961203314547791. Epub 2014 Aug 14.
- Yoshizawa S, Nagasawa K, Yae Y, Niho Y, Okochi K. A thermolabile beta 2-macroglycoprotein (TMG) and the antibody against TMG in patients with systemic lupus erythematosus. Clin Chim Acta. 1997 Aug 29;264(2):219-25. doi: 10.1016/s0009-8981(97)00078-8. No abstract available.
- Sato N, Ohsawa I, Nagamachi S, Ishii M, Kusaba G, Inoshita H, Toki A, Horikoshi S, Ohi H, Matsushita M, Tomino Y. Significance of glomerular activation of the alternative pathway and lectin pathway in lupus nephritis. Lupus. 2011 Nov;20(13):1378-86. doi: 10.1177/0961203311415561. Epub 2011 Sep 5. Erratum In: Lupus. 2011 Nov;20(13):1455.
- Kuraya M, Ming Z, Liu X, Matsushita M, Fujita T. Specific binding of L-ficolin and H-ficolin to apoptotic cells leads to complement activation. Immunobiology. 2005;209(9):689-97. doi: 10.1016/j.imbio.2004.11.001.
- Lacroix M, Dumestre-Perard C, Schoehn G, Houen G, Cesbron JY, Arlaud GJ, Thielens NM. Residue Lys57 in the collagen-like region of human L-ficolin and its counterpart Lys47 in H-ficolin play a key role in the interaction with the mannan-binding lectin-associated serine proteases and the collectin receptor calreticulin. J Immunol. 2009 Jan 1;182(1):456-65. doi: 10.4049/jimmunol.182.1.456.
- Takahashi R, Tsutsumi A, Ohtani K, Goto D, Matsumoto I, Ito S, Wakamiya N, Sumida T. Anti-mannose binding lectin antibodies in sera of Japanese patients with systemic lupus erythematosus. Clin Exp Immunol. 2004 Jun;136(3):585-90. doi: 10.1111/j.1365-2249.2004.02477.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月24日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1841851v0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
サブスタディはまだ進行中です。
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