Auto-anticorps anti-ficolin-3 dans la néphrite lupique (ficolupus)
Association entre la présence d'auto-anticorps ciblant la ficoline-3 et la néphrite active chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé
Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune chronique caractérisée par la production de plusieurs auto-anticorps. Des anticorps dirigés contre la Ficoline-3 ont déjà été identifiés dans le sérum de certains patients atteints de LES, mais leur prévalence et leur signification n'ont pas encore été étudiées. Les objectifs de cette étude étaient de déterminer la prévalence des anticorps anti-ficoline-3 chez les patients atteints de LES et d'étudier leur potentiel en tant que biomarqueurs diagnostiques et/ou pronostiques dans le LES.
Dans cette étude rétrospective, les données cliniques ont été obtenues à partir des dossiers médicaux et des échantillons de sang ont été sélectionnés à partir de collections biologiques préexistantes. Les patients lupiques (n=165) ont été informés et n'ont pas protesté, ils ont été appariés à des témoins sains (n=48). L'activité de la maladie a été déterminée selon le score SLEDAI. Les niveaux d'anticorps anti-ficolin-3, anti-dsDNA et anti-C1q ont été mesurés dans les sérums par ELISA. Premièrement, une différence hautement significative a été trouvée dans les taux d'anti-ficoline-3 entre les patients atteints de LED et les sujets sains. Les anticorps anti-ficoline-3 ont été détectés comme positifs chez 58 des 165 (35 %) patients atteints de LES. Le titre d'anticorps anti-ficolin-3 était corrélé au score SLEDAI (p<0,0001). La présence d'anticorps anti-ficolin-3 était associée à des anticorps anti-C1q et anti-dsDNA. En ce qui concerne les associations avec les manifestations cliniques, seule la présence d'une néphrite lupique active était significativement associée à la présence d'anticorps anti-ficolin-3 (p = 0,0001). Cette association avec l'atteinte rénale était plus élevée avec les anticorps anti-ficolin-3 qu'avec les autres auto-anticorps. Fait intéressant, la combinaison d'anticorps anti-ficolin-3 et anti-C1q a démontré une spécificité plus élevée que tout autre biomarqueur traditionnel.
Ces résultats suggèrent que l'anti-ficoline-3 pourrait être utile pour le diagnostic de la néphrite active chez les patients atteints de LES.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
165 patients LED
Critère d'intégration:
- Âge : ≥ 18 ans
- Patients présentant des critères de diagnostic du lupus (ACR1997)
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
Patient avec cancer évolutif connu
48 patients sains appariés en âge et sexe avec un ou plusieurs patients lupiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de LES
165 patients atteints de LES. Sous-groupe : 77 avec lupus actif et 88 en rémission. dans le sous-groupe actif : 36 avec néphrite lupique et 41 sans. Des analyses biologiques ont été réalisées. |
Analyse biologique :
Autres noms:
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patients en bonne santé
48 patients sains.
Des analyses biologiques ont été réalisées.
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Analyse biologique :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'anticorps anti-ficolin-3 chez les patients atteints de LES
Délai: mesuré au jour de l'inclusion = T0.
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Anticorps anti-ficoline-3 chez les patients atteints de LES, considérés comme positifs s'ils sont supérieurs à 70 unités arbitraires. Cette étude a une approche à visite unique avec collecte de sérum, de sorte que chaque résultat est mesuré à T0, qui est la seule visite pour le patient. |
mesuré au jour de l'inclusion = T0.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des anticorps anti-ficolin-3 avec les anticorps anti-ADN chez les patients atteints de LES
Délai: mesuré au jour de l'inclusion = T0.
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Cette étude a une approche à visite unique avec collecte de sérum, de sorte que chaque résultat est mesuré à T0, qui est la seule visite pour le patient.
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mesuré au jour de l'inclusion = T0.
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Corrélation des anticorps anti-ficolin-3 avec les anticorps anti-C1q chez les patients atteints de LES
Délai: mesuré au jour de l'inclusion = T0.
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Cette étude a une approche à visite unique avec collecte de sérum, de sorte que chaque résultat est mesuré à T0, qui est la seule visite pour le patient.
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mesuré au jour de l'inclusion = T0.
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Corrélation des anticorps anti-ficoline-3 avec l'activité lupique (score SLEDAI) chez les patients atteints de LED
Délai: mesuré au jour de l'inclusion = T0.
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Cette étude a une approche à visite unique avec collecte de sérum, de sorte que chaque résultat est mesuré à T0, qui est la seule visite pour le patient.
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mesuré au jour de l'inclusion = T0.
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Présence d'anticorps anti-ficoline-3 chez les patients atteints de LED avec néphrite active
Délai: mesuré au jour de l'inclusion = T0.
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Cette étude a une approche à visite unique avec collecte de sérum, de sorte que chaque résultat est mesuré à T0, qui est la seule visite pour le patient.
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mesuré au jour de l'inclusion = T0.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chantal DUMESTRE-PERARD, PhD, University Hospital Grenoble, FRANCE
Publications et liens utiles
Publications générales
- Andersen T, Munthe-Fog L, Garred P, Jacobsen S. Serum levels of ficolin-3 (Hakata antigen) in patients with systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2009 Apr;36(4):757-9. doi: 10.3899/jrheum.080361. Epub 2009 Feb 4.
- Herrmann M, Voll RE, Zoller OM, Hagenhofer M, Ponner BB, Kalden JR. Impaired phagocytosis of apoptotic cell material by monocyte-derived macrophages from patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1998 Jul;41(7):1241-50. doi: 10.1002/1529-0131(199807)41:73.0.CO;2-H.
- Honore C, Hummelshoj T, Hansen BE, Madsen HO, Eggleton P, Garred P. The innate immune component ficolin 3 (Hakata antigen) mediates the clearance of late apoptotic cells. Arthritis Rheum. 2007 May;56(5):1598-607. doi: 10.1002/art.22564.
- Liphaus BL, Kiss MH. The role of apoptosis proteins and complement components in the etiopathogenesis of systemic lupus erythematosus. Clinics (Sao Paulo). 2010 Mar;65(3):327-33. doi: 10.1590/S1807-59322010000300014.
- Orbai AM, Truedsson L, Sturfelt G, Nived O, Fang H, Alarcon GS, Gordon C, Merrill J, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg DA, Wallace DJ, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke AE, Aranow CB, Manzi S, Urowitz MB, Gladman DD, Kalunian KC, Costner MI, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, Van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS, Petri M. Anti-C1q antibodies in systemic lupus erythematosus. Lupus. 2015 Jan;24(1):42-9. doi: 10.1177/0961203314547791. Epub 2014 Aug 14.
- Yoshizawa S, Nagasawa K, Yae Y, Niho Y, Okochi K. A thermolabile beta 2-macroglycoprotein (TMG) and the antibody against TMG in patients with systemic lupus erythematosus. Clin Chim Acta. 1997 Aug 29;264(2):219-25. doi: 10.1016/s0009-8981(97)00078-8. No abstract available.
- Sato N, Ohsawa I, Nagamachi S, Ishii M, Kusaba G, Inoshita H, Toki A, Horikoshi S, Ohi H, Matsushita M, Tomino Y. Significance of glomerular activation of the alternative pathway and lectin pathway in lupus nephritis. Lupus. 2011 Nov;20(13):1378-86. doi: 10.1177/0961203311415561. Epub 2011 Sep 5. Erratum In: Lupus. 2011 Nov;20(13):1455.
- Kuraya M, Ming Z, Liu X, Matsushita M, Fujita T. Specific binding of L-ficolin and H-ficolin to apoptotic cells leads to complement activation. Immunobiology. 2005;209(9):689-97. doi: 10.1016/j.imbio.2004.11.001.
- Lacroix M, Dumestre-Perard C, Schoehn G, Houen G, Cesbron JY, Arlaud GJ, Thielens NM. Residue Lys57 in the collagen-like region of human L-ficolin and its counterpart Lys47 in H-ficolin play a key role in the interaction with the mannan-binding lectin-associated serine proteases and the collectin receptor calreticulin. J Immunol. 2009 Jan 1;182(1):456-65. doi: 10.4049/jimmunol.182.1.456.
- Takahashi R, Tsutsumi A, Ohtani K, Goto D, Matsumoto I, Ito S, Wakamiya N, Sumida T. Anti-mannose binding lectin antibodies in sera of Japanese patients with systemic lupus erythematosus. Clin Exp Immunol. 2004 Jun;136(3):585-90. doi: 10.1111/j.1365-2249.2004.02477.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- 1841851v0
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