Anti-ficolin-3 autoantikroppar vid lupus nefrit (ficolupus)
Samband mellan förekomsten av autoantikroppar riktade mot Ficolin-3 och aktiv nefrit hos patienter med systemisk lupus erythematosus
Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en kronisk autoimmun sjukdom som kännetecknas av produktionen av flera autoantikroppar. Antikroppar mot Ficolin-3 har tidigare identifierats i serum från vissa SLE-patienter, men deras prevalens och betydelse har ännu inte undersökts. Syftet med denna studie var att fastställa förekomsten av anti-fikolin-3-antikroppar bland SLE-patienter och att undersöka deras potential som diagnostiska och/eller prognostiska biomarkörer vid SLE.
I denna retrospektiva studie erhölls kliniska data från medicinska filer och blodprover valdes från redan existerande biologisk samling. SLE-patienter (n=165) informerades och protesterade inte, de matchades med friska kontroller (n=48). Sjukdomsaktiviteten bestämdes enligt SLEDAI-poängen. Nivåer av anti-fikolin-3, anti-dsDNA och anti-Clq-antikroppar mättes i sera med ELISA. För det första hittades en mycket signifikant skillnad i anti-fikolin-3-nivåerna mellan SLE-patienter och friska försökspersoner. Anti-fikolin-3-antikroppar detekterades som positiva hos 58 av 165 (35 %) SLE-patienter. Titern för anti-fikolin-3-antikroppar korrelerades med SLEDAI-poängen (p<0,0001). Närvaron av anti-fikolin-3-antikroppar var associerad med anti-C1q- och anti-dsDNA-antikroppar. När det gäller samband med kliniska manifestationer var endast närvaron av aktiv lupusnefrit signifikant associerad med närvaron av anti-fikolin-3-antikroppar (p=0,0001). Detta samband med njurpåverkan var högre med anti-fikolin-3-antikroppar än med andra autoantikroppar. Intressant nog visade kombinationen av anti-fikolin-3 och anti-C1q-antikroppar högre specificitet än någon annan traditionell biomarkör.
Dessa resultat tyder på att anti-fikolin-3 kan vara användbart för diagnos av aktiv nefrit hos SLE-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
165 SLE-patienter
Inklusionskriterier:
- Ålder: ≥ 18 år gammal
- Patienter med lupus diagnostiska kriterier (ACR1997)
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
Patient med känd evolutionär cancer
48 friska patienter matchade i ålder och kön med en eller flera SLE-patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SLE patienter
165 SLE-patienter. Undergrupp: 77 med aktiv lupus och 88 i sjukdomsremission. i den aktiva undergruppen: 36 med lupus nefrit och 41 utan. Biologisk analys utfördes. |
Biologisk analys:
Andra namn:
|
|
friska patienter
48 friska patienter.
Biologisk analys utfördes.
|
Biologisk analys:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av anti-fikolin-3-antikroppar hos SLE-patienter
Tidsram: mätt på dagen för införandet = T0.
|
Anti-ficolin-3-antikroppar hos SLE-patienter, anses positiva om de är överlägsna 70 godtyckliga enheter. Denna studie har en engångsbesöksmetod med seruminsamling så varje resultat mäts till T0, vilket är det enda besöket för patienten. |
mätt på dagen för införandet = T0.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av anti-fikolin-3-antikroppar med anti-DNA-antikroppar hos SLE-patienter
Tidsram: mätt på dagen för införandet = T0.
|
Denna studie har en engångsbesöksmetod med seruminsamling så varje resultat mäts till T0, vilket är det enda besöket för patienten.
|
mätt på dagen för införandet = T0.
|
|
Korrelation av anti-fikolin-3-antikroppar med anti-C1q-antikroppar hos SLE-patienter
Tidsram: mätt på dagen för införandet = T0.
|
Denna studie har en engångsbesöksmetod med seruminsamling så varje resultat mäts till T0, vilket är det enda besöket för patienten.
|
mätt på dagen för införandet = T0.
|
|
Korrelation av anti-fikolin-3-antikroppar med lupusaktivitet (SLEDAI-poäng) hos SLE-patienter
Tidsram: mätt på dagen för införandet = T0.
|
Denna studie har en engångsbesöksmetod med seruminsamling så varje resultat mäts till T0, vilket är det enda besöket för patienten.
|
mätt på dagen för införandet = T0.
|
|
Förekomst av anti-ficolin-3-antikroppar hos SLE-patienter med aktiv nefrit
Tidsram: mätt på dagen för införandet = T0.
|
Denna studie har en engångsbesöksmetod med seruminsamling så varje resultat mäts till T0, vilket är det enda besöket för patienten.
|
mätt på dagen för införandet = T0.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chantal DUMESTRE-PERARD, PhD, University Hospital Grenoble, FRANCE
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Andersen T, Munthe-Fog L, Garred P, Jacobsen S. Serum levels of ficolin-3 (Hakata antigen) in patients with systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2009 Apr;36(4):757-9. doi: 10.3899/jrheum.080361. Epub 2009 Feb 4.
- Herrmann M, Voll RE, Zoller OM, Hagenhofer M, Ponner BB, Kalden JR. Impaired phagocytosis of apoptotic cell material by monocyte-derived macrophages from patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1998 Jul;41(7):1241-50. doi: 10.1002/1529-0131(199807)41:73.0.CO;2-H.
- Honore C, Hummelshoj T, Hansen BE, Madsen HO, Eggleton P, Garred P. The innate immune component ficolin 3 (Hakata antigen) mediates the clearance of late apoptotic cells. Arthritis Rheum. 2007 May;56(5):1598-607. doi: 10.1002/art.22564.
- Liphaus BL, Kiss MH. The role of apoptosis proteins and complement components in the etiopathogenesis of systemic lupus erythematosus. Clinics (Sao Paulo). 2010 Mar;65(3):327-33. doi: 10.1590/S1807-59322010000300014.
- Orbai AM, Truedsson L, Sturfelt G, Nived O, Fang H, Alarcon GS, Gordon C, Merrill J, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg DA, Wallace DJ, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke AE, Aranow CB, Manzi S, Urowitz MB, Gladman DD, Kalunian KC, Costner MI, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, Van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS, Petri M. Anti-C1q antibodies in systemic lupus erythematosus. Lupus. 2015 Jan;24(1):42-9. doi: 10.1177/0961203314547791. Epub 2014 Aug 14.
- Yoshizawa S, Nagasawa K, Yae Y, Niho Y, Okochi K. A thermolabile beta 2-macroglycoprotein (TMG) and the antibody against TMG in patients with systemic lupus erythematosus. Clin Chim Acta. 1997 Aug 29;264(2):219-25. doi: 10.1016/s0009-8981(97)00078-8. No abstract available.
- Sato N, Ohsawa I, Nagamachi S, Ishii M, Kusaba G, Inoshita H, Toki A, Horikoshi S, Ohi H, Matsushita M, Tomino Y. Significance of glomerular activation of the alternative pathway and lectin pathway in lupus nephritis. Lupus. 2011 Nov;20(13):1378-86. doi: 10.1177/0961203311415561. Epub 2011 Sep 5. Erratum In: Lupus. 2011 Nov;20(13):1455.
- Kuraya M, Ming Z, Liu X, Matsushita M, Fujita T. Specific binding of L-ficolin and H-ficolin to apoptotic cells leads to complement activation. Immunobiology. 2005;209(9):689-97. doi: 10.1016/j.imbio.2004.11.001.
- Lacroix M, Dumestre-Perard C, Schoehn G, Houen G, Cesbron JY, Arlaud GJ, Thielens NM. Residue Lys57 in the collagen-like region of human L-ficolin and its counterpart Lys47 in H-ficolin play a key role in the interaction with the mannan-binding lectin-associated serine proteases and the collectin receptor calreticulin. J Immunol. 2009 Jan 1;182(1):456-65. doi: 10.4049/jimmunol.182.1.456.
- Takahashi R, Tsutsumi A, Ohtani K, Goto D, Matsumoto I, Ito S, Wakamiya N, Sumida T. Anti-mannose binding lectin antibodies in sera of Japanese patients with systemic lupus erythematosus. Clin Exp Immunol. 2004 Jun;136(3):585-90. doi: 10.1111/j.1365-2249.2004.02477.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1841851v0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .