Anti-ficolin-3 autoprotilátky u lupusové nefritidy (ficolupus)
Asociace mezi přítomností autoprotilátek cílených na Ficolin-3 a aktivní nefritidou u pacientů se systémovým lupus erythematodes
Systémový lupus erythematodes (SLE) je chronické autoimunitní onemocnění charakterizované produkcí více autoprotilátek. Protilátky proti Ficolinu-3 byly dříve identifikovány v séru některých pacientů se SLE, ale jejich prevalence a význam nebyly dosud zkoumány. Cílem této studie bylo zjistit prevalenci protilátek anti-ficolin-3 u pacientů se SLE a prozkoumat jejich potenciál jako diagnostických a/nebo prognostických biomarkerů u SLE.
V této retrospektivní studii byla klinická data získána z lékařské dokumentace a vzorky krve byly vybrány z již existujícího biologického souboru. Pacienti se SLE (n=165) byli informováni a neměli námitky, byli přiřazeni ke zdravým kontrolám (n=48). Aktivita onemocnění byla stanovena podle skóre SLEDAI. Hladiny protilátek anti-ficolin-3, anti-dsDNA a anti-Clq byly měřeny v séru pomocí ELISA. Za prvé, vysoce významný rozdíl byl nalezen v hladinách anti-fikolinu-3 mezi pacienty se SLE a zdravými subjekty. Protilátky proti fikolinu-3 byly detekovány jako pozitivní u 58 ze 165 (35 %) pacientů se SLE. Titr protilátek proti fikolinu-3 byl korelován se skóre SLEDAI (p<0,0001). Přítomnost protilátek anti-ficolin-3 byla spojena s protilátkami anti-C1q a anti-dsDNA. Pokud jde o souvislosti s klinickými projevy, pouze přítomnost aktivní lupusové nefritidy byla významně spojena s přítomností protilátek anti-ficolin-3 (p=0,0001). Tato souvislost s postižením ledvin byla vyšší u protilátek proti fikolinu-3 než u jiných autoprotilátek. Je zajímavé, že kombinace protilátek anti-ficolin-3 a anti-C1q prokázala vyšší specificitu než jakýkoli jiný tradiční biomarker.
Tyto výsledky naznačují, že anti-ficolin-3 by mohl být užitečný pro diagnostiku aktivní nefritidy u pacientů se SLE.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
165 pacientů se SLE
Kritéria pro zařazení:
- Věk: ≥ 18 let
- Pacienti s diagnostickými kritérii lupusu (ACR1997)
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
Pacient se známou evoluční rakovinou
48 zdravých pacientů odpovídalo věkem a pohlavím jednomu nebo několika pacientům se SLE
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů se SLE
165 pacientů se SLE. Podskupina: 77 s aktivním lupusem a 88 v remisi onemocnění. v aktivní podskupině: 36 s lupusovou nefritidou a 41 bez. Byly provedeny biologické analýzy. |
Biologická analýza:
Ostatní jména:
|
|
zdravých pacientů
48 zdravých pacientů.
Byly provedeny biologické analýzy.
|
Biologická analýza:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost protilátek proti fikolinu-3 u pacientů se SLE
Časové okno: měřeno v den zařazení = T0.
|
Protilátky proti fikolinu-3 u pacientů se SLE, považované za pozitivní, pokud jsou vyšší než 70 arbitrárních jednotek. Tato studie má přístup jedné návštěvy s odběrem séra, takže každý výsledek je měřen v T0, což je jediná návštěva pacienta. |
měřeno v den zařazení = T0.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace anti-ficolin-3 protilátek s anti-DNA protilátkami u pacientů se SLE
Časové okno: měřeno v den zařazení = T0.
|
Tato studie má přístup jedné návštěvy s odběrem séra, takže každý výsledek je měřen v T0, což je jediná návštěva pacienta.
|
měřeno v den zařazení = T0.
|
|
Korelace anti-ficolin-3 protilátek s anti-C1q protilátkami u pacientů se SLE
Časové okno: měřeno v den zařazení = T0.
|
Tato studie má přístup jedné návštěvy s odběrem séra, takže každý výsledek je měřen v T0, což je jediná návštěva pacienta.
|
měřeno v den zařazení = T0.
|
|
Korelace protilátek proti fikolinu-3 s lupusovou aktivitou (skóre SLEDAI) u pacientů se SLE
Časové okno: měřeno v den zařazení = T0.
|
Tato studie má přístup jedné návštěvy s odběrem séra, takže každý výsledek je měřen v T0, což je jediná návštěva pacienta.
|
měřeno v den zařazení = T0.
|
|
Přítomnost protilátek proti fikolinu-3 u pacientů se SLE s aktivní nefritidou
Časové okno: měřeno v den zařazení = T0.
|
Tato studie má přístup jedné návštěvy s odběrem séra, takže každý výsledek je měřen v T0, což je jediná návštěva pacienta.
|
měřeno v den zařazení = T0.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chantal DUMESTRE-PERARD, PhD, University Hospital Grenoble, FRANCE
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andersen T, Munthe-Fog L, Garred P, Jacobsen S. Serum levels of ficolin-3 (Hakata antigen) in patients with systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2009 Apr;36(4):757-9. doi: 10.3899/jrheum.080361. Epub 2009 Feb 4.
- Herrmann M, Voll RE, Zoller OM, Hagenhofer M, Ponner BB, Kalden JR. Impaired phagocytosis of apoptotic cell material by monocyte-derived macrophages from patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1998 Jul;41(7):1241-50. doi: 10.1002/1529-0131(199807)41:73.0.CO;2-H.
- Honore C, Hummelshoj T, Hansen BE, Madsen HO, Eggleton P, Garred P. The innate immune component ficolin 3 (Hakata antigen) mediates the clearance of late apoptotic cells. Arthritis Rheum. 2007 May;56(5):1598-607. doi: 10.1002/art.22564.
- Liphaus BL, Kiss MH. The role of apoptosis proteins and complement components in the etiopathogenesis of systemic lupus erythematosus. Clinics (Sao Paulo). 2010 Mar;65(3):327-33. doi: 10.1590/S1807-59322010000300014.
- Orbai AM, Truedsson L, Sturfelt G, Nived O, Fang H, Alarcon GS, Gordon C, Merrill J, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg DA, Wallace DJ, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke AE, Aranow CB, Manzi S, Urowitz MB, Gladman DD, Kalunian KC, Costner MI, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, Van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS, Petri M. Anti-C1q antibodies in systemic lupus erythematosus. Lupus. 2015 Jan;24(1):42-9. doi: 10.1177/0961203314547791. Epub 2014 Aug 14.
- Yoshizawa S, Nagasawa K, Yae Y, Niho Y, Okochi K. A thermolabile beta 2-macroglycoprotein (TMG) and the antibody against TMG in patients with systemic lupus erythematosus. Clin Chim Acta. 1997 Aug 29;264(2):219-25. doi: 10.1016/s0009-8981(97)00078-8. No abstract available.
- Sato N, Ohsawa I, Nagamachi S, Ishii M, Kusaba G, Inoshita H, Toki A, Horikoshi S, Ohi H, Matsushita M, Tomino Y. Significance of glomerular activation of the alternative pathway and lectin pathway in lupus nephritis. Lupus. 2011 Nov;20(13):1378-86. doi: 10.1177/0961203311415561. Epub 2011 Sep 5. Erratum In: Lupus. 2011 Nov;20(13):1455.
- Kuraya M, Ming Z, Liu X, Matsushita M, Fujita T. Specific binding of L-ficolin and H-ficolin to apoptotic cells leads to complement activation. Immunobiology. 2005;209(9):689-97. doi: 10.1016/j.imbio.2004.11.001.
- Lacroix M, Dumestre-Perard C, Schoehn G, Houen G, Cesbron JY, Arlaud GJ, Thielens NM. Residue Lys57 in the collagen-like region of human L-ficolin and its counterpart Lys47 in H-ficolin play a key role in the interaction with the mannan-binding lectin-associated serine proteases and the collectin receptor calreticulin. J Immunol. 2009 Jan 1;182(1):456-65. doi: 10.4049/jimmunol.182.1.456.
- Takahashi R, Tsutsumi A, Ohtani K, Goto D, Matsumoto I, Ito S, Wakamiya N, Sumida T. Anti-mannose binding lectin antibodies in sera of Japanese patients with systemic lupus erythematosus. Clin Exp Immunol. 2004 Jun;136(3):585-90. doi: 10.1111/j.1365-2249.2004.02477.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1841851v0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biologická analýza
-
Dalhousie UniversityCenters for Disease Control and PreventionNábor
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusTchaj-wan, Thajsko, Brazílie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusSpojené státy, Kanada
-
Joseph Broderick, MDNovo Nordisk A/S; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) a další spolupracovníciNáborIntracerebrální krváceníSpojené státy, Kanada, Německo, Japonsko, Španělsko, Spojené království
-
GlaxoSmithKlineDokončenoSpalničky | Zarděnky | Příušnice | Plané neštoviceIndie