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パラシュート開口時の首への負荷を軽減する自由落下アクロバット:介入の評価。 (ACROPOSE)

2018年10月27日 更新者:Anton Westman、Karolinska Institutet
この研究は、落下傘兵人口におけるスカイダイバーの首の痛みの将来の予防のための基礎を作成するために、パラシュート開放中に落下傘兵の首にかかる生体力学的負荷を軽減するための空中人体操縦の使用を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

スカイダイバーの間での首の痛みの有病率の上昇は、繰り返しパラシュートを開くことに関連しています。 パラシュート オープニング ショック (POS) は、人間の突然の残忍な減速です。 スカイダイビング (航空機からのスポーツ パラシュート) では、自由落下するスカイダイバーの速度を 200 km/h から 30 km/h まで数秒以内に低下させます。 地球の重力加速度 (G で表される無次元比) の 9 ~ 12 倍の POS 減速度の大きさが測定されています。 これらの硬い開口部は痛みを伴い、非常に硬い開口部の多くは、医療システムに目に見える損傷を引き起こしました. 主観的に正常に開いている間、人間の首で測定された減速度は 4 G を超え、最初の発生速度 (ジャーク) は 20 G/s を超えます。 アクティブなスカイダイバーが 1 日に 10 回のジャンプを行い、パラシュートでのキャリア中に 1000 回をはるかに超えるジャンプを蓄積する可能性があることを考えると、これらの値は問題があります。 戦闘機のパイロットは、加速曝露が少なくなった後、首の痛みに苦しんでいます. スウェーデンのスカイ ダイビング人口では、首の痛みの有病率は 45% であり、一般人口の推定値 37% と比較されます。 最近発表されたデータは、スカイダイバーの首の筋肉が POS 中に過度の負担にさらされていることを示しており、私たちのグループのデータは POS が生体力学的に離散的なフェーズで構成されていることを示唆しています。 最初のフェーズには、腹側から背側への初期ジャークが含まれます。つまり、「後方に引っ張られた」、負の Gx で示されます。これは、スカイダイバーが腹臥位から直立姿勢に急速に回転するときです。 この段階では、頭部の質量中心から肩のパラシュート接続点までのモーメント アームが長く、首に大きなトルクが発生する可能性があります。 正の Gz で示される第 2 フェーズには、尾側から頭側に向けられた大部分の POS 減速が含まれます。 ジャークから首を前方に曲げた状態で第 2 段階に入ると、首の筋肉が明らかに不利になります。

スポーツでは、スポーツの練習方法によって怪我を防ぐことが望ましいように思われます。 アスリートの間で POS の首への負荷を軽減するための多くのテクニックが提案されていますが、そのうちの 2 つは生体力学的に魅力的です: パラシュートの展開対気速度を下げることと、メインのパラシュートを引き出す前に人体の頭を高く配置することです。 これらの手法が実際に POS 中の首への負担を軽減するかどうかは、体系的に評価されていません。 最大 POS 減速度と自由落下速度の間の経験的に決定された関係から、速度が 220 km/h から 190 km/h に減少すると、最大減速度が減少し、それによって (一定質量の) 力が 25% 減少すると計算できます。 このような速度低下は、人体のみを使用して可能です。 私たちの静的人体計測評価は、頭の前方への屈曲が発生しない限り、平らな腹から相対風への平面から 45 度の角度まで頭を高く上げると、頭頸部のレバー アームが 30% 減少する可能性があることを示唆しています。 . したがって、速度の低下と頭頸部のレバー アームの低下をうまく組み合わせることで、POS 中の頸部のトルクを約半分にすることが期待できます。 このような実質的な機械的変化は、生物学的影響があると仮定できます。

介入プロトコルは、観察データと静的人体測定計算に基づいており、事例情報に触発されています。 対象分野の専門家によって体系的に検証されており、この検証の結果が公開されています。 介入は、速度の低下と頭頸部のレバー アームの低下の組み合わせとして考えられます。主な結果変数は、それぞれ G と G/s で表される減速とジャークの大きさであり、研究対象は、スカイダイビングで 2 回連続してスカイダイビングを完了した経験豊富なスカイダイバーです。ランダムな順序で同日 (1 つはコントロール ジャンプ、もう 1 つは介入ジャンプ)。

推定される現実世界の 30% の効果サイズと望ましい 0.9 検出力レベルに基づいて、サンプル サイズの計算は、パラメトリック分析に十分な 16 人の被験者を示唆しています。 ドロップアウトを可能にするために、サンプル サイズは 20 人の被験者に増やされます。 したがって、20 人の非常に経験豊富なスカイダイバーが調査に採用され、同じ日に 2 回連続して終末速度スカイダイビングを行います。 彼らの人口統計と背景データは、スカイダイバー向けの検証済みの Web ベースのアンケートを使用して取得されます。 被験者は、経験豊富なスカイダイバー向けに、電子メール リストなどの電子フォーラムを通じて募集されます。 彼らは、自分で梱包して維持する独自のスポーツ パラシュート システムを使用します。 これの理論的根拠は、各被験者の典型的で快適な状態を維持することですが、なじみのないシステムは望ましくない精神運動交絡因子を導入する可能性があり、また高度な外部妥当性を維持することです (標準化されたパラシュートの 1 つのタイプのみを使用する場合と比較して)。

計画されている測定器の詳細な説明は、別途公開されています。 機器のセットアップ全体は、スウェーデンのパラシュート協会の国家安全責任者によって空中での使用が承認されています。 複数の 3 軸加速度計を使用して減速度とジャークを測定し、パラシュートの開閉や頭の動きなどの複雑な動きを記録するビデオ撮影を行います。 高度と落下速度のデータは、最先端のスカイダイビング デバイスを使用して、気圧と全地球測位システム (GPS) 高度計で収集されます。

高度 4000 m からの 2 回連続のスカイダイビングは、各被験者が同じ日に完了します。 1 つはコントロール ジャンプで、もう 1 つは介入ジャンプです。 安全上の理由から、メイン パラシュートの最終速度展開高度は通常よりも高くなり、高速着陸は禁止されています。 2 つのスカイダイブのうちの 1 つで、被験者は、人体を使用して実行される一連の自由落下操作からなる介入を行います: . 操作の詳細は、書面による指示で被験者に与えられます。

この研究では、最初の 2 つのジャンプで介入ジャンプまたは「通常の」ジャンプを実行するランダムな順序で、クロスオーバー、被験者内、反復測定デザインを使用します。 コンピューター化された無作為化はブロックで実行されます。つまり、4人の被験者ごとのブロックで、介入ジャンプと対照ジャンプで始まる被験者の数が等しくなります。 データの処理と分析のために計画された方法論の詳細な説明は、別途公開されています。 グループ メジャー内で繰り返される ANOVA を使用して効果を測定し、回帰を使用して関係をテストする予定です。

この研究結果は、スカイダイバーの首の痛みを予防するための基礎に貢献することが期待されています。 この健康問題に対処する作業において、私たちの研究は、重要な将来の意味を持つ論理的な分岐点を作成する可能性があります. 静的生体力学と理論計算から、計画された介入により、パラシュートを開く際の首のトルクが半分になることが期待されます。 実際の結果はそれほど印象的な効果を示さないかもしれませんが、この仮定を検討することは重要です。何らかのメリットがあることが実証できれば、さらに大規模な集団研究と実施が正当化されるように思われ、おそらくこの集団の広範な健康問題に対するエレガントな解決策を提供するでしょう. 一方、計画された介入がその生体力学的結果変数にほとんどまたはまったく影響を与えないことが実証された場合、それが基づいている従来の知恵のスカイダイバーの良いアドバイスに疑いが投げかけられ、将来の注意は製造業者に向けられます。パラシュートシステム。

この調査は、スウェーデンの空域で、スウェーデンのパラシュート協会の国家安全責任者と協力し、その監督の下で実施されます。 スウェーデン パラシュート協会内で利用可能なスポーツ パラシュートのすべての安全リソースが採用されます。 この研究は、ヘルシンキ宣言に準拠して実施されます。 すべての被験者は、安全面(研究中に高速着陸を行わないことに同意するなど)を含む研究に関する口頭および書面による情報を受け取り、参加するための書面による同意に署名します。 すべての被験者は、いつでも研究への参加を終了できることを通知されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スウェーデンパラシュート協会で最高のパラシュート認定(レベルD)の保持者

除外基準:

  • 進行中の首の問題
  • 妊娠
  • -研究の安全規則に従うことを望まない
  • 既知のパッチアレルギー
  • -別の同時生物医学研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
人体を使用して実行される自由落下操作のシーケンス: メイン パラシュート展開前の自由落下速度の低下と、メイン パラシュートの引き抜き前の頭を高くした体の姿勢。
平均海抜 4,000 m (AMSL) からの標準的なスカイダイブ。標準的な安全に関する推奨事項と、必要に応じて標準的な予備のパラシュート起動手順を含む手順に従います。 安全のために必要な場合、参加者は自由に研究をすぐに終了するよう求められます。 1 500 m AMSL で、参加者は相対的な風に対して体表面積を増やすことによって落下速度を遅くし始めるように求められます。 AMSL が 1 200 m 以上になると、参加者はメイン パラシュートを展開するよう求められます。 主なパラシュートの展開では、肩を水平線に水平にし、方向を変えずに安定した体の位置を維持しながら、参加者は長体軸姿勢のピッチ角を増やし、頭、肩、上半身を平らから持ち上げるように求められます意図しないバク転のリスクがない限り、参加者が快適な自由落下テクニックを使用して、腹から相対風への飛行機から頭の高い体の位置に移動します。
NO_INTERVENTION:コントロール
研究参加者に典型的な方法で実行される通常のメイン パラシュートの抽出。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減速の大きさ
時間枠:10秒
無次元比 G を使用して、地球の重力加速度 g の倍数で表現された、ラムエア パラシュートを開く間の多方向加速度。
10秒
ジャークの大きさ
時間枠:10秒
1 秒あたりの G で表される、ラムエア パラシュートが開いている間の加速度の多方向の変化率。
10秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anton Westman, MD PhD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月17日

一次修了 (実際)

2018年10月14日

研究の完了 (実際)

2018年10月14日

試験登録日

最初に提出

2015年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月27日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CIF FO2015-0005.
  • CIF D2014-0021 (他の:The Swedish National Centre for Research in Sports (CIF))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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