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根被覆処置における上皮排除のためのレーザー脱上皮化: 臨床研究

上皮の移動を遅らせるレーザー脱上皮化の概念により、歯周ポケットでの新しい付着形成が可能になりました。 歯根被覆処置中のレーザー脱上皮化が臨床転帰を高めるというこの仮説に基づいて、冠状進行性皮弁(CAF)+上皮下結合組織移植(SCTG)単独と併用の臨床転帰を比較するために、スプリットマウスランダム化対照臨床試験が計画されました。歯肉退縮の治療におけるレーザー脱上皮化。

調査の概要

詳細な説明

新しい付着を獲得し、長い接合上皮による修復を防ぐための後退欠損の治療を成功させるには、依然として深刻な治療上の課題が存在します。 上皮の移動を遅らせるレーザー脱上皮化の概念により、歯周ポケットでの新しい付着形成が可能になりました。 歯根被覆処置中のレーザー脱上皮化が臨床転帰を高めるというこの仮説に基づいて、冠状進行性皮弁(CAF)+上皮下結合組織移植(SCTG)単独と併用の臨床転帰を比較するために、スプリットマウスランダム化対照臨床試験が計画されました。歯肉退縮の治療におけるレーザー脱上皮化。

方法:

口分割研究では、左右対称のミラーのクラス I およびクラス II の頬側歯肉退縮を少なくとも 1 対呈する 20 人の患者が選択されます。 対照部位は結合組織移植片を伴う冠状に前進した皮弁を受け取り、試験部位は結合組織移植片を伴う冠状に前進した皮弁の補助物としてレーザー脱上皮化を受ける。 歯肉退縮深さ(GRD)、歯肉退縮幅(GRW)、プロービング深さ(PD)、臨床付着レベル(CAL)、角化組織幅(KTW)、プラーク指数(PI)、歯肉指数(GI)、歯肉出血指数( GBI) は、ベースライン、治療後 6 週間、3 か月、および 6 か月後に測定されます。 根の被覆率の結果も写真測量分析によって評価されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~57年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準: ・上顎または下顎の犬歯または小臼歯に関わるミラーのクラス I および II の後退欠損。

  • 同様の二国間不況欠陥。
  • 全身的に健康な患者。
  • 研究に参加する意欲のある患者。
  • 年齢層は21~57歳。
  • 審美的な悩みをお持ちの患者様。

除外基準:

  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 初回検査の6か月前に何らかの歯周再生治療を受けた患者。
  • 喫煙歴のある患者。
  • 予後が絶望的な歯。
  • 根の表面の修復。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CAF+ SCTG+ レーザー脱上皮化
CAF + SCTG および波長 820 nm、出力 1.5 ワットのダイオード (GaAlAs) レーザーを連続モードで適用して、溝上皮を除去しました。
選択された参加者はテストとコントロールに割り当てられました。 LA の下では、粘膜歯肉接合部とレシピエント領域が準備されるまで、全層のフラップが反射されました。 口蓋から採取した結合組織移植片を根の表面に置き、5-0吸収性縫合糸で固定しました。 波長 820 nm、出力 1.5 ワットのダイオード (GaAlAs) レーザーを連続モードで適用して、溝上皮を除去しました。 結合組織移植片を CEJ のレベルで歯根表面に配置し、スリング縫合糸を使用してテスト部位と対照部位の両方で 5-0 吸収性縫合糸で固定しました。
偽コンパレータ:CAF+SCTG+偽レーザー脱上皮化
CAF+ SCTG+ 偽レーザーによる上皮脱皮化を適用して、溝上皮を除去しました。
選択された参加者はテストとコントロールに割り当てられました。 LA の下では、粘膜歯肉接合部とレシピエント領域が準備されるまで、全層のフラップが反射されました。 口蓋から採取した結合組織移植片を根の表面に置き、5-0吸収性縫合糸で固定しました。 偽レーザーによる上皮深層化を溝上皮に適用しました。 結合組織移植片を CEJ のレベルで歯根表面に配置し、スリング縫合糸を使用してテスト部位と対照部位の両方で 5-0 吸収性縫合糸で固定しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
根元を完全にカバー
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
根被覆率 (PRC)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
景気後退の深さの減少 (Rec Red)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
歯肉後退幅 (GRW)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
プロービング深さ (PD)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
臨床愛着レベル (CAL)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
角化組織幅 (KTW)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Joann Pauline George, MDS、Krishnadevaraya college of dental sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月7日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 02_D012_36651

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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