Desepitelización con láser para la exclusión epitelial en el procedimiento de cobertura radicular: un estudio clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento exitoso de los defectos de recesión para obtener una nueva unión y prevenir la reparación por parte del epitelio de unión largo sigue presentando un serio desafío terapéutico. El concepto de desepitelización con láser para retardar la migración epitelial ha permitido la formación de nuevas inserciones en las bolsas periodontales. Con base en esta hipótesis, que la desepitelización con láser durante los procedimientos de cobertura radicular mejorará el resultado clínico, se planificó un ensayo clínico controlado aleatorio de boca dividida para comparar el resultado clínico del colgajo coronalmente avanzado (CAF) + injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG) solos y en combinación con láser desepitelización en el tratamiento de la recesión gingival.
MÉTODO:
En un estudio de boca dividida, se seleccionarán 20 pacientes que presenten al menos un par de recesiones gingivales bucales de clase I y clase II de Miller bilateralmente simétricas. El sitio de control recibirá un colgajo de avance coronal con injerto de tejido conectivo y el sitio de prueba recibirá una desepitelización con láser como complemento del colgajo de avance coronal con injerto de tejido conectivo. Profundidad de recesión gingival (GRD), Ancho de recesión gingival (GRW), Profundidad de sondaje (PD), Nivel de inserción clínica (CAL), Ancho de tejido queratinizado (KTW), Índice de placa (PI), Índice gingival (GI), Índice de sangrado gingival ( GBI) se medirá al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después del tratamiento. Los resultados de la cobertura de raíces también se evaluaron mediante análisis fotogramétrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 562157
- Reclutamiento
- Dr Joann Pauline George
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Contacto:
- Joann pauline george, mds
- Número de teléfono: 9448541637
- Correo electrónico: dr.joannpaulinegeorge@gmail.com
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Contacto:
- ankita jha, bds
- Número de teléfono: 09663597700
- Correo electrónico: ankita_0901@yahoo.co.in
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: • Defectos de recesión de Clase I y II de Miller que involucran caninos o premolares maxilares o mandibulares.
- Defectos de recesión bilateral similares.
- Pacientes sistémicamente sanos.
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
- Grupo de edad de 21 a 57 años.
- Pacientes con preocupaciones estéticas.
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada y lactante
- Pacientes que se hayan sometido a cualquier tipo de terapia periodontal regenerativa seis meses antes del examen inicial.
- Pacientes con antecedentes de tabaquismo.
- Dientes con pronóstico desesperado.
- Restauración de la superficie radicular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CAF+ SCTG+ despitelización láser
Se aplicó CAF + SCTG y láser de Diodo (GaAlAs) con una longitud de onda de 820 nm y una potencia de 1.5 watt en modo continuo para remover el epitelio sulcular.
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los participantes seleccionados fueron asignados en prueba y control.
Bajo LA se reflejó un colgajo de espesor total hasta preparar la unión mucogingival y el área receptora.
El injerto de tejido conectivo extraído del paladar se colocó en la superficie de la raíz y se aseguró con suturas absorbibles 5-0.
Se aplicó láser de diodo (GaAlAs) con una longitud de onda de 820 nm y una potencia de 1,5 watt en modo continuo para eliminar el epitelio sulcular.
El injerto de tejido conectivo se colocó en la superficie de la raíz al nivel de la UCA y luego se aseguró con suturas absorbibles 5-0 en los sitios de prueba y de control usando sutura de cabestrillo.
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Comparador falso: CAF+SCTG+ despitelización con láser simulado
Se aplicó CAF+ SCTG+ desepitelización con LÁSER simulado para eliminar el epitelio sulcular.
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los participantes seleccionados fueron asignados en prueba y control.
Bajo LA se reflejó un colgajo de espesor total hasta preparar la unión mucogingival y el área receptora.
El injerto de tejido conectivo extraído del paladar se colocó en la superficie de la raíz y se aseguró con suturas absorbibles 5-0.
Se aplicó una desepitelización simulada con LÁSER al epitelio sulcular.
El injerto de tejido conectivo se colocó en la superficie de la raíz al nivel de la UCA y luego se aseguró con suturas absorbibles 5-0 en los sitios de prueba y de control usando sutura de cabestrillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cobertura radicular completa
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Porcentaje de cobertura de raíces (PRC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducciones en la profundidad de la recesión (Rec Red)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Ancho de recesión gingival (GRW)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Ancho del tejido queratinizado (KTW)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Joann Pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02_D012_36651
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