Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser de-epitelialisering for epiteleksklusion i roddækningsprocedure: en klinisk undersøgelse

7. december 2015 opdateret af: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Konceptet med laser-deepithelialisering for at forsinke epitelmigrering har muliggjort ny bindingsdannelse i parodontale lommer. Baseret på denne hypotese, at laserdeepitelialisering under roddækningsprocedurer vil forbedre det kliniske resultat, var der planlagt et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med split-mouth for at sammenligne det kliniske resultat af Coronally advanced flap (CAF) + subepitelial bindevævstransplantation (SCTG) alene og i kombination med laser de-epitelialisering i behandlingen af ​​gingival recession.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Succesfuld behandling af recessionsdefekter for at opnå ny vedhæftning og forhindre reparation med lange junctional epitel udgør fortsat en alvorlig terapeutisk udfordring. Konceptet med laser-deepithelialisering for at forsinke epitelmigrering har muliggjort ny bindingsdannelse i parodontale lommer. Baseret på denne hypotese, at laserdeepitelialisering under roddækningsprocedurer vil forbedre det kliniske resultat, var der planlagt et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med split-mouth for at sammenligne det kliniske resultat af Coronally advanced flap (CAF) + subepitelial bindevævstransplantation (SCTG) alene og i kombination med laser de-epitelialisering i behandlingen af ​​gingival recession.

METODE:

I en spaltet mund-undersøgelse vil 20 patienter, der præsenterer mindst et par bilateralt symmetriske Millers klasse I og klasse II bukkal tandkødsrecessioner, blive udvalgt. Kontrolstedet vil modtage koronalt fremskreden flap med bindevævstransplantat, og teststedet vil modtage laserdeepithelialisering som et supplement til koronalt fremskreden flap med bindevævstransplantat. Gingival recessionsdybde (GRD), Gingival recessionsbredde (GRW), sonderingsdybde (PD), Klinisk tilknytningsniveau (CAL), Keratiniseret vævsbredde (KTW), Plaque index (PI), Gingival indeks (GI), Gingival blødningsindeks ( GBI) vil blive målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen. Roddækningsresultaterne blev også vurderet ved fotogrammetrisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 57 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:• Millers Klasse I og II recessionsdefekter, der involverer maxillære eller mandibular hjørnetænder eller præmolarer.

  • Lignende bilaterale recessionsdefekter.
  • Systemisk sunde patienter.
  • Patienter villige til at deltage i undersøgelsen.
  • Aldersgruppe 21-57 år.
  • Patienter med æstetiske bekymringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid og ammende kvinde
  • Patienter, der har gennemgået en hvilken som helst form for regenerativ parodontalterapi seks måneder før den indledende undersøgelse.
  • Patienter med historie med rygning.
  • Tænder med håbløs prognose.
  • Restaurering af rodoverfladen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CAF+ SCTG+ laser depitelialisering
CAF + SCTG og Diode (GaAlAs) laser med en bølgelængde på 820 nm og en effekt på 1,5 watt i en kontinuerlig modus blev anvendt for at fjerne det sulkulære epitel.
Enhed: LASER deepithelialisering
de udvalgte deltagere blev tildelt i test og kontrol. Under LA blev flap i fuld tykkelse reflekteret, indtil mucogingivalforbindelsen og modtagerområdet var forberedt. Bindevævstransplantatet høstet fra ganen blev anbragt på rodoverfladen og fastgjort med 5-0 absorberbare suturer. Diode (GaAlAs) laser med en bølgelængde på 820 nm og en effekt på 1,5 watt i en kontinuerlig tilstand blev påført for at fjerne det sulkulære epitel. Bindevævstransplantatet blev placeret på rodoverfladen på niveau med CEJ og derefter sikret med 5-0 absorberbare suturer i både test- og kontrolsteder ved hjælp af slyngesutur.
Sham-komparator: CAF+SCTG+ sham laser depithelialisering
CAF+ SCTG+ sham LASER deepithelialisering blev påført for at fjerne det sulkulære epitel.
Enhed: Sham LASER deepithelialisering
de udvalgte deltagere blev tildelt i test og kontrol. Under LA blev flap i fuld tykkelse reflekteret, indtil mucogingivalforbindelsen og modtagerområdet var forberedt. Bindevævstransplantatet høstet fra ganen blev anbragt på rodoverfladen og fastgjort med 5-0 absorberbare suturer. sham LASER deepithelialisering blev påført det sulkulære epitel. Bindevævstransplantatet blev placeret på rodoverfladen på niveau med CEJ og derefter sikret med 5-0 absorberbare suturer i både test- og kontrolsteder ved hjælp af slyngesutur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fuldstændig roddækning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Procentdel af roddækning (PRC)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af recessionsdybde (Rec Red)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Gingival recessionsbredde (GRW)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Probing dybde (PD)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Keratiniseret vævsbredde (KTW)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Joann Pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2015

Først opslået (Skøn)

10. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02_D012_36651

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner