Laserowa deepitelializacja w celu wykluczenia nabłonka w procedurze pokrycia korzeni: badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczne leczenie ubytków recesji w celu uzyskania nowego przyczepu i zapobieżenia naprawie przez długi nabłonek łączący nadal stanowi poważne wyzwanie terapeutyczne. Koncepcja głębokiej nabłonka laserowego w celu opóźnienia migracji nabłonka umożliwiła tworzenie nowych przyczepów w kieszonkach przyzębnych. Opierając się na tej hipotezie, że laserowa deepitelializacja podczas zabiegów pokrywania korzeni poprawi wyniki kliniczne, zaplanowano randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne podzielonej jamy ustnej w celu porównania wyników klinicznych przeszczepu płata dokoronowo wysuniętego (CAF) + podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej (SCTG) samego i w połączeniu z laserową deepitelializacją w leczeniu recesji dziąseł.
METODA:
Do badania podzielonej jamy ustnej zostanie wybranych 20 pacjentów z co najmniej jedną parą obustronnie symetrycznych recesji dziąseł policzkowych klasy I i klasy II według Millera. Miejsce kontrolne otrzyma płat przesunięty dokoronowo z przeszczepem tkanki łącznej, a miejsce testowe otrzyma laserową deepitelializację jako uzupełnienie płata wysuniętego dokoronowo z przeszczepem tkanki łącznej. Głębokość recesji dziąsła (GRD), Szerokość recesji dziąsła (GRW), Głębokość sondowania (PD), Poziom przyczepu klinicznego (CAL), Szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW), Wskaźnik płytki nazębnej (PI), Wskaźnik dziąseł (GI), Wskaźnik krwawienia dziąseł ( GBI) będą mierzone na początku badania, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu. Wyniki pokrycia korzeni oceniono również za pomocą analizy fotogrametrycznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 562157
- Rekrutacyjny
- Dr Joann Pauline George
-
Kontakt:
- Joann pauline george, mds
- Numer telefonu: 9448541637
- E-mail: dr.joannpaulinegeorge@gmail.com
-
Kontakt:
- ankita jha, bds
- Numer telefonu: 09663597700
- E-mail: ankita_0901@yahoo.co.in
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: • Recesja klasy I i II Millera obejmująca kły lub zęby przedtrzonowe szczęki lub żuchwy.
- Podobne dwustronne defekty recesji.
- Chorzy systemowo zdrowi.
- Pacjenci chętni do udziału w badaniu.
- Grupa wiekowa 21-57 lat.
- Pacjenci z problemami estetycznymi.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży i karmiąca
- Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek terapię regeneracyjną przyzębia na 6 miesięcy przed badaniem wstępnym.
- Pacjenci z historią palenia.
- Zęby z beznadziejnymi rokowaniami.
- Odbudowa powierzchni korzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Depitelializacja laserowa CAF+ SCTG+
Do usunięcia nabłonka dziąsłowego zastosowano CAF + SCTG oraz laser diodowy (GaAlAs) o długości fali 820 nm i mocy 1,5 W w trybie ciągłym.
|
wybrani uczestnicy zostali przydzieleni do testu i kontroli.
Pod LA odbito płat o pełnej grubości, aż do opracowania połączenia śluzówkowo-dziąsłowego i obszaru biorczego.
Przeszczep tkanki łącznej pobrany z podniebienia umieszczono na powierzchni korzenia i zabezpieczono szwami wchłanialnymi 5-0.
Do usunięcia nabłonka dziąsłowego zastosowano laser diodowy (GaAlAs) o długości fali 820 nm i mocy 1,5 W w trybie ciągłym.
Przeszczep tkanki łącznej umieszczono na powierzchni korzenia na poziomie CEJ, a następnie zabezpieczono szwami wchłanialnymi 5-0 zarówno w miejscu testowym, jak i kontrolnym, stosując pętlę.
|
|
Pozorny komparator: CAF+SCTG+ pozorowana depitelializacja laserowa
W celu usunięcia nabłonka dziąsłowego zastosowano pozorowaną DEEPITELALIZACJĘ LASEROWĄ CAF+ SCTG+.
|
wybrani uczestnicy zostali przydzieleni do testu i kontroli.
Pod LA odbito płat o pełnej grubości, aż do opracowania połączenia śluzówkowo-dziąsłowego i obszaru biorczego.
Przeszczep tkanki łącznej pobrany z podniebienia umieszczono na powierzchni korzenia i zabezpieczono szwami wchłanialnymi 5-0.
Nabłonek dziąsłowy wykonano pozorowaną DEEPITELALIZACJĘ LASEROWĄ.
Przeszczep tkanki łącznej umieszczono na powierzchni korzenia na poziomie CEJ, a następnie zabezpieczono szwami wchłanialnymi 5-0 zarówno w miejscu testowym, jak i kontrolnym, stosując pętlę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite pokrycie korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Procent pokrycia korzeni (PRC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie głębokości recesji (Rec Red)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Szerokość recesji dziąsła (GRW)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Joann Pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02_D012_36651
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .