Лазерная деэпителизация для отторжения эпителия в процедуре закрытия корня: клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Успешное лечение дефектов рецессии для получения нового прикрепления и предотвращения репарации длинным соединительным эпителием продолжает представлять серьезную терапевтическую проблему. Концепция лазерной деэпителизации для замедления миграции эпителия позволила сформировать новые прикрепления в пародонтальных карманах. Основываясь на этой гипотезе, что лазерная деэпителизация во время процедур закрытия корней улучшит клинический результат, было запланировано рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделением рта для сравнения клинических результатов коронарно-смещенного лоскута (CAF) + субэпителиальный соединительнотканный трансплантат (SCTG) отдельно и в комбинации. с лазерной деэпителизацией при лечении рецессии десны.
МЕТОД:
В исследовании с разделенным ртом будут отобраны 20 пациентов с по крайней мере одной парой билатерально-симметричных щечных рецессий десны I и II классов по Миллеру. В контрольный участок будет помещен коронально выдвинутый лоскут с соединительнотканным трансплантатом, а в экспериментальный участок будет проведена лазерная деэпителизация в качестве дополнения к коронально выдвинутому лоскуту с соединительнотканным трансплантатом. Глубина рецессии десны (GRD), ширина рецессии десны (GRW), глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), ширина кератинизированной ткани (KTW), индекс зубного налета (PI), индекс десны (GI), индекс кровоточивости десен ( GBI) будет измеряться на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после лечения. Результаты покрытия корней также оценивались с помощью фотограмметрического анализа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 562157
- Рекрутинг
- Dr Joann Pauline George
-
Контакт:
- Joann pauline george, mds
- Номер телефона: 9448541637
- Электронная почта: dr.joannpaulinegeorge@gmail.com
-
Контакт:
- ankita jha, bds
- Номер телефона: 09663597700
- Электронная почта: ankita_0901@yahoo.co.in
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: • Дефекты рецессии I и II класса по Миллеру, затрагивающие клыки или премоляры верхней или нижней челюсти.
- Подобные двусторонние дефекты рецессии.
- Системно здоровые пациенты.
- Пациенты, желающие участвовать в исследовании.
- Возрастная группа 21-57 лет.
- Пациенты с эстетическими проблемами.
Критерий исключения:
- Беременная и кормящая женщина
- Пациенты, перенесшие любой вид регенеративной терапии пародонта за шесть месяцев до первичного осмотра.
- Пациенты с историей курения.
- Зубы с безнадежным прогнозом.
- Восстановление поверхности корня.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CAF+ SCTG+ лазерная деэпителизация
Для удаления эпителия борозды использовали CAF + SCTG и диодный (GaAlAs) лазер с длиной волны 820 нм и мощностью 1,5 Вт в непрерывном режиме.
|
отобранные участники были распределены в тест и контроль.
Лоскут на всю толщину под ЛП отслаивали до тех пор, пока не были подготовлены слизисто-десневой переход и реципиентная зона.
Соединительнотканный трансплантат, взятый с неба, помещали на поверхность корня и закрепляли рассасывающимися швами 5-0.
Для удаления эпителия борозды использовали диодный (GaAlAs) лазер с длиной волны 820 нм и мощностью 1,5 Вт в непрерывном режиме.
Соединительнотканный трансплантат помещали на поверхность корня на уровне ЦЭГ, а затем закрепляли рассасывающимися швами 5-0 как в тестовом, так и в контрольном местах с помощью петлевого шва.
|
|
Фальшивый компаратор: CAF+SCTG+ложная лазерная деэпителизация
Для удаления эпителия борозды применяли CAF+SCTG+ложную лазерную деэпителизацию.
|
отобранные участники были распределены в тест и контроль.
Лоскут на всю толщину под ЛП отслаивали до тех пор, пока не были подготовлены слизисто-десневой переход и реципиентная зона.
Соединительнотканный трансплантат, взятый с неба, помещали на поверхность корня и закрепляли рассасывающимися швами 5-0.
На эпителий борозды применяли ложную лазерную деэпителизацию.
Соединительнотканный трансплантат помещали на поверхность корня на уровне ЦЭГ, а затем закрепляли рассасывающимися швами 5-0 как в тестовом, так и в контрольном местах с помощью петлевого шва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полное покрытие корней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Процент покрытия корней (PRC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение глубины рецессии (Rec Red)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Ширина рецессии десны (GRW)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Ширина ороговевшей ткани (KTW)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Joann Pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02_D012_36651
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .