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Désépithélialisation au laser pour l'exclusion épithéliale dans la procédure de couverture radiculaire : une étude clinique

7 décembre 2015 mis à jour par: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Le concept de désépithélialisation au laser pour retarder la migration épithéliale a permis la formation de nouvelles attaches dans les poches parodontales. Sur la base de cette hypothèse, selon laquelle la désépithélialisation au laser pendant les procédures de couverture radiculaire améliorera les résultats cliniques, un essai clinique contrôlé randomisé en bouche divisée a été prévu pour comparer les résultats cliniques du lambeau coronal avancé (CAF) + greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) seuls et en combinaison avec désépithélialisation au laser dans le traitement de la récession gingivale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement réussi des défauts de récession pour obtenir une nouvelle attache et empêcher la réparation par l'épithélium jonctionnel long continue de présenter un sérieux défi thérapeutique. Le concept de désépithélialisation au laser pour retarder la migration épithéliale a permis la formation de nouvelles attaches dans les poches parodontales. Sur la base de cette hypothèse, selon laquelle la désépithélialisation au laser pendant les procédures de couverture radiculaire améliorera les résultats cliniques, un essai clinique contrôlé randomisé en bouche divisée a été prévu pour comparer les résultats cliniques du lambeau coronal avancé (CAF) + greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) seuls et en combinaison avec désépithélialisation au laser dans le traitement de la récession gingivale.

MÉTHODE:

Dans une étude en bouche divisée, 20 patients présentant au moins une paire de récessions gingivales buccales de classe I et de classe II de Miller à symétrie bilatérale seront sélectionnés. Le site de contrôle recevra un lambeau coronairement avancé avec une greffe de tissu conjonctif et le site de test recevra une désépithélialisation au laser en complément d'un lambeau coronairement avancé avec une greffe de tissu conjonctif. Profondeur de récession gingivale (GRD), Largeur de récession gingivale (GRW), Profondeur de sondage (PD), Niveau d'attache clinique (CAL), Largeur de tissu kératinisé (KTW), Indice de plaque (PI), Indice gingival (GI), Indice de saignement gingival ( GBI) sera mesuré au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois après le traitement. Les résultats de la couverture radiculaire ont également été évalués par analyse photogrammétrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 562157

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 57 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :• Défauts de récession de classe I et II de Miller impliquant des canines ou des prémolaires maxillaires ou mandibulaires.

  • Défauts de récession bilatéraux similaires.
  • Patients systémiquement sains.
  • Patients désireux de participer à l'étude.
  • Tranche d'âge des 21-57 ans.
  • Patients ayant des préoccupations esthétiques.

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte et allaitante
  • Patients ayant subi tout type de thérapie parodontale régénérative six mois avant l'examen initial.
  • Patients ayant des antécédents de tabagisme.
  • Dents au pronostic sans espoir.
  • Restauration de la surface radiculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dépithélialisation laser CAF+ SCTG+
Un laser CAF + SCTG et diode (GaAlAs) d'une longueur d'onde de 820 nm et d'une puissance de 1,5 watt en mode continu a été appliqué pour éliminer l'épithélium sulculaire.
Dispositif: Désépithélialisation LASER
les participants sélectionnés ont été assignés au test et au contrôle. Sous LA, un lambeau de pleine épaisseur a été rétracté jusqu'à ce que la jonction mucogingivale et la zone receveuse soient préparées. La greffe de tissu conjonctif prélevée du palais a été placée sur la surface radiculaire et fixée avec des sutures résorbables 5-0. Un laser à diode (GaAlAs) d'une longueur d'onde de 820 nm et d'une puissance de 1,5 watt en mode continu a été appliqué pour éliminer l'épithélium sulculaire. La greffe de tissu conjonctif a été placée sur la surface radiculaire au niveau du CEJ, puis fixée avec des sutures résorbables 5-0 dans les sites de test et de contrôle à l'aide d'une suture en écharpe.
Comparateur factice: Dépithélialisation laser simulée CAF+SCTG+
Une désépithélialisation CAF+ SCTG+ LASER fictive a été appliquée pour retirer l'épithélium sulculaire.
Dispositif: Désépithélialisation Sham LASER
les participants sélectionnés ont été assignés au test et au contrôle. Sous LA, un lambeau de pleine épaisseur a été rétracté jusqu'à ce que la jonction mucogingivale et la zone receveuse soient préparées. La greffe de tissu conjonctif prélevée du palais a été placée sur la surface radiculaire et fixée avec des sutures résorbables 5-0. Une désépithélialisation simulée au LASER a été appliquée à l'épithélium sulculaire. La greffe de tissu conjonctif a été placée sur la surface radiculaire au niveau du CEJ, puis fixée avec des sutures résorbables 5-0 dans les sites de test et de contrôle à l'aide d'une suture en écharpe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Couverture complète des racines
Délai: 6 mois
6 mois
Pourcentage de couverture racinaire (PRC)
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réductions de la profondeur de la récession (Rec Red)
Délai: 6 mois
6 mois
Largeur de récession gingivale (GRW)
Délai: 6 mois
6 mois
Profondeur de sondage (PD)
Délai: 6 mois
6 mois
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 6 mois
6 mois
Largeur des tissus kératinisés (KTW)
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Joann Pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2015

Première publication (Estimation)

10 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02_D012_36651

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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