Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserdeepitelisaatio epiteelin poissulkemiseksi juuripeittomenetelmässä: kliininen tutkimus

maanantai 7. joulukuuta 2015 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Laser-syvytelisaatiokonsepti epiteelin migraation hidastamiseksi on mahdollistanut uuden kiinnittymisen muodostumisen parodontaalitaskuissa. Tämän hypoteesin perusteella, että lasersyvytelisaatio juuripeittotoimenpiteiden aikana parantaa kliinistä tulosta, suunniteltiin satunnaistettu, kontrolloitu kliininen jaettu suututkimus, jossa verrataan Coronally Advanced Flap (CAF) + subepiteliaalisen sidekudossiirteen (SCTG) kliinisiä tuloksia yksinään ja yhdistelmänä. laserdeepitelisaatiolla ienlaman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taantuman vikojen onnistunut hoito uuden kiinnittymisen saamiseksi ja pitkän liitosepiteelin korjaamisen estämiseksi on edelleen vakava terapeuttinen haaste. Laser-syvytelisaatiokonsepti epiteelin migraation hidastamiseksi on mahdollistanut uuden kiinnittymisen muodostumisen parodontaalitaskuissa. Tämän hypoteesin perusteella, että lasersyvytelisaatio juuripeittotoimenpiteiden aikana parantaa kliinistä tulosta, suunniteltiin satunnaistettu, kontrolloitu kliininen jaettu suututkimus, jossa verrataan Coronally Advanced Flap (CAF) + subepiteliaalisen sidekudossiirteen (SCTG) kliinisiä tuloksia yksinään ja yhdistelmänä. laserdeepitelisaatiolla ienlaman hoidossa.

MENETELMÄ:

Jaettu suu -tutkimuksessa valitaan 20 potilasta, joilla on vähintään yksi pari molemminpuolisesti symmetristä Millerin luokan I ja luokan II bukkaalista ienvammaa. Kontrollikohta saa koronaalisesti edistyneen läpän sidekudossiirreellä ja testikohta lasersyvytelisaatiolla lisänä koronaalisesti edenneelle sidekudossiirteellä. Ienen taantuman syvyys (GRD), ienresession leveys (GRW), mittaussyvyys (PD), kliininen kiinnitystaso (CAL), keratinoituneen kudoksen leveys (KTW), plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), ienverenvuotoindeksi ( GBI) mitataan lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Juuripeittotulokset arvioitiin myös fotogrammetrisella analyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 562157

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 57 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: • Millerin luokan I ja II lamavauriot, joihin liittyy yläleuan tai alaleuan kulmahampaat tai esihampaita.

  • Samanlaisia ​​kahdenvälisiä taantuman vikoja.
  • Systeemisesti terveet potilaat.
  • Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
  • Ikäryhmä 21-57 vuotta.
  • Potilaat, joilla on esteettisiä ongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva ja imettävä nainen
  • Potilaat, joille on tehty minkä tahansa tyyppinen regeneratiivinen parodontaalihoito kuusi kuukautta ennen ensimmäistä tutkimusta.
  • Potilaat, joilla on tupakointi.
  • Hampaat toivottomalla ennusteella.
  • Juuren pinnan entisöinti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CAF+ SCTG+ laserdepitelisaatio
CAF + SCTG ja diodi (GaAlAs) laser, jonka aallonpituus oli 820 nm ja teho 1,5 wattia jatkuvassa tilassa, käytettiin poistamaan sulkulaarinen epiteelin.
Laite: LASER-syvytelisaatio
valitut osallistujat määrättiin testiin ja kontrolliin. LA:n alla koko paksuus läppä heijastui, kunnes mukogingivaalinen liitoskohta ja vastaanottajaalue oli valmistettu. Kitalaesta poimittu sidekudossiirre asetettiin juuren pinnalle ja kiinnitettiin 5-0 imeytyvällä ompeleella. Diodilaseria (GaAlAs), jonka aallonpituus oli 820 nm ja teho 1,5 wattia jatkuvassa tilassa, käytettiin sulkulaarisen epiteelin poistamiseksi. Sidekudossiirre asetettiin juuren pinnalle CEJ:n tasolle ja kiinnitettiin sitten 5-0 imeytyvällä ompeleella sekä testi- että kontrollikohdissa silmukkaompeleen avulla.
Huijausvertailija: CAF+SCTG+ valelaserdepitelisaatio
CAF+ SCTG+ vale-LASER-syvytelisaatiota käytettiin sulkulaarisen epiteelin poistamiseksi.
Laite: Vale LASER-syvytelisaatio
valitut osallistujat määrättiin testiin ja kontrolliin. LA:n alla koko paksuus läppä heijastui, kunnes mukogingivaalinen liitoskohta ja vastaanottajaalue oli valmistettu. Kitalaesta poimittu sidekudossiirre asetettiin juuren pinnalle ja kiinnitettiin 5-0 imeytyvällä ompeleella. vale-LASER-syvytelisaatiota sovellettiin sulkulaariseen epiteeliin. Sidekudossiirre asetettiin juuren pinnalle CEJ:n tasolle ja kiinnitettiin sitten 5-0 imeytyvällä ompeleella sekä testi- että kontrollikohdissa silmukkaompeleen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Juuren kattavuuden prosenttiosuus (Kiina)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taantuman syvyyden pieneneminen (Rec Red)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Ienen laman leveys (GRW)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Koetussyvyys (PD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Keratinoituneen kudoksen leveys (KTW)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joann Pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02_D012_36651

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa