Laserová deepitelizace pro exkluzi epitelu v postupu pokrytí kořene: klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úspěšná léčba recesních defektů za účelem získání nového připojení a zabránění opravě dlouhým junkčním epitelem nadále představuje vážnou terapeutickou výzvu. Koncept laserové deepitelizace ke zpomalení migrace epitelu umožnil tvorbu nových úponů v parodontálních kapsách. Na základě této hypotézy, že hloubková laserová hloubka v průběhu zákroků krytí kořene zlepší klinický výsledek, byla naplánována randomizovaná kontrolovaná klinická studie s rozdělenými ústy s cílem porovnat klinický výsledek koronálně pokročilého laloku (CAF) + subepiteliálního štěpu pojivové tkáně (SCTG) samostatně a v kombinaci s laserovou deepitelizací při léčbě gingivální recese.
METODA:
Ve studii s rozdělenými ústy bude vybráno 20 pacientů s alespoň jedním párem bilaterálně symetrických Millerových gingiválních recesí I. a II. třídy. Kontrolní místo dostane koronálně pokročilý lalok s pojivovým štěpem a testované místo dostane laserovou hloubkovou teliizaci jako doplněk ke koronálně pokročilému laloku se štěpem pojivové tkáně. Hloubka ústupu dásní (GRD), Šířka ústupu dásně (GRW), Hloubka sondy (PD), Úroveň klinického přilnutí (CAL), Šířka keratinizované tkáně (KTW), Index plaku (PI), Index dásně (GI), Index krvácení dásní ( GBI) bude měřena na začátku, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě. Výsledky pokrytí kořenů byly také hodnoceny fotogrammetrickou analýzou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 562157
- Nábor
- Dr Joann Pauline George
-
Kontakt:
- Joann pauline george, mds
- Telefonní číslo: 9448541637
- E-mail: dr.joannpaulinegeorge@gmail.com
-
Kontakt:
- ankita jha, bds
- Telefonní číslo: 09663597700
- E-mail: ankita_0901@yahoo.co.in
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: • Millerovy recesní defekty I. a II. třídy zahrnující maxilární nebo mandibulární špičáky nebo premoláry.
- Podobné bilaterální defekty recese.
- Systémově zdraví pacienti.
- Pacienti ochotní zúčastnit se studie.
- Věková skupina 21-57 let.
- Pacienti s estetickými problémy.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná a kojící žena
- Pacienti, kteří šest měsíců před vstupním vyšetřením podstoupili jakýkoli typ regenerační periodontální terapie.
- Pacienti s anamnézou kouření.
- Zuby s beznadějnou prognózou.
- Obnova povrchu kořene.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Laserová depitelizace CAF+ SCTG+
K odstranění sulkulárního epitelu byl aplikován CAF + SCTG a diodový (GaAlAs) laser s vlnovou délkou 820 nm a výkonem 1,5 watt v kontinuálním režimu.
|
vybraní účastníci byli zařazeni do testu a kontroly.
Pod LA se odrážela chlopeň v plné tloušťce, dokud nebyla připravena mukogingivální junkce a recipientní oblast.
Štěp pojivové tkáně odebraný z patra byl umístěn na povrch kořene a zajištěn 5-0 absorbovatelnými stehy.
K odstranění sulkulárního epitelu byl aplikován diodový (GaAlAs) laser s vlnovou délkou 820 nm a výkonem 1,5 watt v kontinuálním režimu.
Štěp pojivové tkáně byl umístěn na povrch kořene na úrovni CEJ a poté zajištěn 5-0 vstřebatelnými stehy v testovacím i kontrolním místě pomocí slingového stehu.
|
|
Falešný srovnávač: CAF+SCTG+ falešná laserová depitelizace
K odstranění sulkulárního epitelu byla použita CAF+ SCTG+ falešná LASER hloubková hloubková laserová hloubka.
|
vybraní účastníci byli zařazeni do testu a kontroly.
Pod LA se odrážela chlopeň v plné tloušťce, dokud nebyla připravena mukogingivální junkce a recipientní oblast.
Štěp pojivové tkáně odebraný z patra byl umístěn na povrch kořene a zajištěn 5-0 absorbovatelnými stehy.
na sulkulární epitel byla aplikována falešná LASERová hloubková hloubka.
Štěp pojivové tkáně byl umístěn na povrch kořene na úrovni CEJ a poté zajištěn 5-0 vstřebatelnými stehy v testovacím i kontrolním místě pomocí slingového stehu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kompletní pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Procento kořenového pokrytí (PRC)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení hloubky recese (Rec Red)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Šířka gingivální recese (GRW)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Hloubka snímání (PD)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Šířka keratinizované tkáně (KTW)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Joann Pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02_D012_36651
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .