Desepitelização a laser para exclusão epitelial em procedimento de cobertura radicular: um estudo clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento bem-sucedido de defeitos de recessão para obter nova inserção e impedir o reparo por epitélio juncional longo continua a apresentar um sério desafio terapêutico. O conceito de desepitelização a laser para retardar a migração epitelial permitiu a formação de novos anexos nas bolsas periodontais. Com base nessa hipótese, de que a desepitelização a laser durante os procedimentos de recobrimento radicular melhorará o resultado clínico, um ensaio clínico randomizado controlado de boca dividida foi planejado para comparar o resultado clínico do retalho coronalmente avançado (CAF) + enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) sozinho e em combinação com desepitelização a laser no tratamento da recessão gengival.
MÉTODO:
Em um estudo de boca dividida, 20 pacientes apresentando pelo menos um par de recessões gengivais vestibulares Classe I e Classe II de Miller bilateralmente simétricas serão selecionados. O local de controle receberá retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo e o local de teste receberá desepitelização a laser como adjuvante ao retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo. Profundidade da recessão gengival (GRD), Largura da recessão gengival (GRW), Profundidade de sondagem (PD), Nível de inserção clínica (CAL), Largura do tecido queratinizado (KTW), Índice de placa (PI), Índice gengival (GI), Índice de sangramento gengival ( GBI) será medido no início, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após o tratamento. Os resultados do recobrimento radicular também foram avaliados por análise fotogramétrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia, 562157
- Recrutamento
- Dr Joann Pauline George
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Contato:
- Joann pauline george, mds
- Número de telefone: 9448541637
- E-mail: dr.joannpaulinegeorge@gmail.com
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Contato:
- ankita jha, bds
- Número de telefone: 09663597700
- E-mail: ankita_0901@yahoo.co.in
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: • Defeitos de recessão Classe I e II de Miller envolvendo caninos ou pré-molares superiores ou inferiores.
- Defeitos recessivos bilaterais semelhantes.
- Pacientes sistemicamente saudáveis.
- Pacientes dispostos a participar do estudo.
- Faixa etária de 21 a 57 anos.
- Pacientes com preocupações estéticas.
Critério de exclusão:
- Mulher grávida e lactante
- Pacientes submetidos a qualquer tipo de terapia periodontal regenerativa seis meses antes do exame inicial.
- Pacientes com histórico de tabagismo.
- Dentes com prognóstico desesperador.
- Restauração da superfície radicular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CAF+ SCTG+ despitelização a laser
Laser CAF + SCTG e Diodo (GaAlAs) com comprimento de onda de 820 nm e potência de 1,5 watt em modo contínuo foi aplicado para remover o epitélio sulcular.
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os participantes selecionados foram designados em teste e controle.
Sob LA, o retalho de espessura total foi rebatido até que a junção mucogengival e a área receptora fossem preparadas.
O enxerto de tecido conjuntivo colhido do palato foi colocado na superfície da raiz e fixado com suturas absorvíveis 5-0.
Laser de diodo (GaAlAs) com comprimento de onda de 820 nm e potência de 1,5 watt em modo contínuo foi aplicado para remover o epitélio sulcular.
O enxerto de tecido conjuntivo foi colocado na superfície da raiz ao nível da junção amelocementária e, em seguida, fixado com suturas absorvíveis 5-0 em ambos os locais de teste e controle usando sutura tipo tipoia.
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Comparador Falso: CAF+SCTG+ sham laser despitelização
A desepitelização CAF+ SCTG+ sham LASER foi aplicada para remover o epitélio sulcular.
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os participantes selecionados foram designados em teste e controle.
Sob LA, o retalho de espessura total foi rebatido até que a junção mucogengival e a área receptora fossem preparadas.
O enxerto de tecido conjuntivo colhido do palato foi colocado na superfície da raiz e fixado com suturas absorvíveis 5-0.
Desepitelização sham LASER foi aplicada ao epitélio sulcular.
O enxerto de tecido conjuntivo foi colocado na superfície da raiz ao nível da junção amelocementária e, em seguida, fixado com suturas absorvíveis 5-0 em ambos os locais de teste e controle usando sutura tipo tipoia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cobertura completa da raiz
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Porcentagem de cobertura radicular (PRC)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reduções na profundidade da recessão (Rec Red)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Largura da recessão gengival (GRW)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Largura do tecido queratinizado (KTW)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Joann Pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02_D012_36651
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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