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Desepitelização a laser para exclusão epitelial em procedimento de cobertura radicular: um estudo clínico

7 de dezembro de 2015 atualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
O conceito de desepitelização a laser para retardar a migração epitelial permitiu a formação de novos anexos nas bolsas periodontais. Com base nessa hipótese, de que a desepitelização a laser durante os procedimentos de recobrimento radicular melhorará o resultado clínico, um ensaio clínico randomizado controlado de boca dividida foi planejado para comparar o resultado clínico do retalho coronalmente avançado (CAF) + enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) sozinho e em combinação com desepitelização a laser no tratamento da recessão gengival.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento bem-sucedido de defeitos de recessão para obter nova inserção e impedir o reparo por epitélio juncional longo continua a apresentar um sério desafio terapêutico. O conceito de desepitelização a laser para retardar a migração epitelial permitiu a formação de novos anexos nas bolsas periodontais. Com base nessa hipótese, de que a desepitelização a laser durante os procedimentos de recobrimento radicular melhorará o resultado clínico, um ensaio clínico randomizado controlado de boca dividida foi planejado para comparar o resultado clínico do retalho coronalmente avançado (CAF) + enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) sozinho e em combinação com desepitelização a laser no tratamento da recessão gengival.

MÉTODO:

Em um estudo de boca dividida, 20 pacientes apresentando pelo menos um par de recessões gengivais vestibulares Classe I e Classe II de Miller bilateralmente simétricas serão selecionados. O local de controle receberá retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo e o local de teste receberá desepitelização a laser como adjuvante ao retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo. Profundidade da recessão gengival (GRD), Largura da recessão gengival (GRW), Profundidade de sondagem (PD), Nível de inserção clínica (CAL), Largura do tecido queratinizado (KTW), Índice de placa (PI), Índice gengival (GI), Índice de sangramento gengival ( GBI) será medido no início, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após o tratamento. Os resultados do recobrimento radicular também foram avaliados por análise fotogramétrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 57 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: • Defeitos de recessão Classe I e II de Miller envolvendo caninos ou pré-molares superiores ou inferiores.

  • Defeitos recessivos bilaterais semelhantes.
  • Pacientes sistemicamente saudáveis.
  • Pacientes dispostos a participar do estudo.
  • Faixa etária de 21 a 57 anos.
  • Pacientes com preocupações estéticas.

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida e lactante
  • Pacientes submetidos a qualquer tipo de terapia periodontal regenerativa seis meses antes do exame inicial.
  • Pacientes com histórico de tabagismo.
  • Dentes com prognóstico desesperador.
  • Restauração da superfície radicular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CAF+ SCTG+ despitelização a laser
Laser CAF + SCTG e Diodo (GaAlAs) com comprimento de onda de 820 nm e potência de 1,5 watt em modo contínuo foi aplicado para remover o epitélio sulcular.
os participantes selecionados foram designados em teste e controle. Sob LA, o retalho de espessura total foi rebatido até que a junção mucogengival e a área receptora fossem preparadas. O enxerto de tecido conjuntivo colhido do palato foi colocado na superfície da raiz e fixado com suturas absorvíveis 5-0. Laser de diodo (GaAlAs) com comprimento de onda de 820 nm e potência de 1,5 watt em modo contínuo foi aplicado para remover o epitélio sulcular. O enxerto de tecido conjuntivo foi colocado na superfície da raiz ao nível da junção amelocementária e, em seguida, fixado com suturas absorvíveis 5-0 em ambos os locais de teste e controle usando sutura tipo tipoia.
Comparador Falso: CAF+SCTG+ sham laser despitelização
A desepitelização CAF+ SCTG+ sham LASER foi aplicada para remover o epitélio sulcular.
os participantes selecionados foram designados em teste e controle. Sob LA, o retalho de espessura total foi rebatido até que a junção mucogengival e a área receptora fossem preparadas. O enxerto de tecido conjuntivo colhido do palato foi colocado na superfície da raiz e fixado com suturas absorvíveis 5-0. Desepitelização sham LASER foi aplicada ao epitélio sulcular. O enxerto de tecido conjuntivo foi colocado na superfície da raiz ao nível da junção amelocementária e, em seguida, fixado com suturas absorvíveis 5-0 em ambos os locais de teste e controle usando sutura tipo tipoia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cobertura completa da raiz
Prazo: 6 meses
6 meses
Porcentagem de cobertura radicular (PRC)
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Reduções na profundidade da recessão (Rec Red)
Prazo: 6 meses
6 meses
Largura da recessão gengival (GRW)
Prazo: 6 meses
6 meses
Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: 6 meses
6 meses
Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 6 meses
6 meses
Largura do tecido queratinizado (KTW)
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Joann Pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 02_D012_36651

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desepitelização a LASER

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