Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laser de-epitelialisering for epitelial eksklusjon i rotdekningsprosedyre: en klinisk studie

7. desember 2015 oppdatert av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Konseptet med laserdeepitelialisering for å forsinke epitelmigrasjon har muliggjort ny festedannelse i periodontale lommer. Basert på denne hypotesen, at laserdeepitelialisering under rotdekningsprosedyrer vil forbedre det kliniske resultatet, ble det planlagt en randomisert kontrollert klinisk studie med delt munn for å sammenligne det kliniske resultatet av Coronally advanced flap (CAF) + subepitelial bindevevstransplantat (SCTG) alene og i kombinasjon med laser de-epitelialisering i behandlingen av gingival resesjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vellykket behandling av resesjonsdefekter for å få nytt feste og forhindre reparasjon med lange koblingsepitel fortsetter å utgjøre en alvorlig terapeutisk utfordring. Konseptet med laserdeepitelialisering for å forsinke epitelmigrasjon har muliggjort ny festedannelse i periodontale lommer. Basert på denne hypotesen, at laserdeepitelialisering under rotdekningsprosedyrer vil forbedre det kliniske resultatet, ble det planlagt en randomisert kontrollert klinisk studie med delt munn for å sammenligne det kliniske resultatet av Coronally advanced flap (CAF) + subepitelial bindevevstransplantat (SCTG) alene og i kombinasjon med laser de-epitelialisering i behandlingen av gingival resesjon.

METODE:

I en studie med delt munn vil 20 pasienter som presenterer minst ett par bilateralt symmetriske Miller's Class I og Class II bukkal gingival resesjoner bli valgt. Kontrollstedet vil motta koronalt avansert klaff med bindevevstransplantat og teststedet vil motta laserdeepitelialisering som et tillegg til koronalt avansert klaff med bindevevstransplantat. Gingival resesjonsdybde (GRD), Gingival resesjonsbredde (GRW), sonderingsdybde (PD), Klinisk festenivå (CAL), Keratinisert vevsbredde (KTW), plakkindeks (PI), Gingival indeks (GI), Gingival blødningsindeks ( GBI) vil bli målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder etter behandling. Rotdekningsresultatene ble også vurdert ved fotogrammetrisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 57 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:• Millers Klasse I og II resesjonsdefekter som involverer maxillære eller mandibular hjørnetenner eller premolarer.

  • Lignende bilaterale resesjonsfeil.
  • Systemisk friske pasienter.
  • Pasienter som er villige til å delta i studien.
  • Aldersgruppe 21-57 år.
  • Pasienter med estetiske bekymringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid og ammende kvinne
  • Pasienter som har gjennomgått noen form for regenerativ periodontal terapi seks måneder før den første undersøkelsen.
  • Pasienter med røykehistorie.
  • Tenner med håpløs prognose.
  • Restaurering av rotoverflaten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CAF+ SCTG+ laserdepitelisering
CAF + SCTG og Diode (GaAlAs) laser med en bølgelengde på 820 nm og en effekt på 1,5 watt i en kontinuerlig modus ble brukt for å fjerne sulkulære epitel.
Enhet: LASER dypepitelisering
de utvalgte deltakerne ble tildelt i test og kontroll. Under LA ble klaffen i full tykkelse reflektert inntil mukogingivalkrysset og mottakerområdet var forberedt. Bindevevstransplantatet høstet fra ganen ble plassert på rotoverflaten og festet med 5-0 absorberbare suturer. Diode (GaAlAs) laser med en bølgelengde på 820 nm og en effekt på 1,5 watt i en kontinuerlig modus ble brukt for å fjerne sulkulære epitel. Bindevevstransplantatet ble plassert på rotoverflaten på nivå med CEJ og deretter festet med 5-0 absorberbare suturer på både test- og kontrollsteder ved bruk av slyngesutur.
Sham-komparator: CAF+SCTG+ falsk laserdepitelisering
CAF+ SCTG+ sham LASER deepitelialization ble brukt for å fjerne sulkulære epitel.
Enhet: Sham LASER dypepitelisering
de utvalgte deltakerne ble tildelt i test og kontroll. Under LA ble klaffen i full tykkelse reflektert inntil mukogingivalkrysset og mottakerområdet var forberedt. Bindevevstransplantatet høstet fra ganen ble plassert på rotoverflaten og festet med 5-0 absorberbare suturer. sham LASER deepitelialization ble brukt på sulkulære epitel. Bindevevstransplantatet ble plassert på rotoverflaten på nivå med CEJ og deretter festet med 5-0 absorberbare suturer på både test- og kontrollsteder ved bruk av slyngesutur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fullstendig rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Prosentandel av rotdekning (PRC)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjoner i resesjonsdybde (Rec Red)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Gingival resesjonsbredde (GRW)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Probering dybde (PD)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Keratinisert vevsbredde (KTW)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Joann Pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02_D012_36651

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere