Laser-Deepithelisierung zum Epithelausschluss bei Wurzelabdeckungsverfahren: eine klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die erfolgreiche Behandlung von Rezessionsdefekten zur Erzielung einer neuen Anhaftung und zur Verhinderung einer Reparatur durch langes Übergangsepithel stellt weiterhin eine ernsthafte therapeutische Herausforderung dar. Das Konzept der Laser-Deepithelisierung zur Verzögerung der Epithelmigration hat die Bildung neuer Anhaftungen in parodontalen Taschen ermöglicht. Basierend auf dieser Hypothese, dass die Laser-Deepithelisierung bei Wurzeldeckungsverfahren das klinische Ergebnis verbessern wird, wurde eine randomisierte, kontrollierte klinische Split-Mouth-Studie geplant, um das klinische Ergebnis von koronal fortgeschrittenem Lappen (CAF) + subepithelialem Bindegewebstransplantat (SCTG) allein und in Kombination zu vergleichen mit Laser-Deepithelisierung bei der Behandlung von Zahnfleischrückgang.
METHODE:
In einer Split-Mouth-Studie werden 20 Patienten ausgewählt, die mindestens ein Paar bilateral symmetrischer bukkaler Gingivarezessionen der Klassen I und II nach Miller aufweisen. Die Kontrollstelle erhält einen koronal fortgeschrittenen Lappen mit Bindegewebstransplantat und die Teststelle erhält eine Laserdeepithelisierung als Ergänzung zum koronal fortgeschrittenen Lappen mit Bindegewebstransplantat. Gingivale Rezessionstiefe (GRD), Gingivale Rezessionsbreite (GRW), Sondierungstiefe (PD), klinisches Attachmentniveau (CAL), keratinisierte Gewebebreite (KTW), Plaque-Index (PI), Gingiva-Index (GI), Gingiva-Blutungsindex ( GBI) wird zu Studienbeginn, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung gemessen. Die Ergebnisse der Wurzelbedeckung wurden auch durch photogrammetrische Analyse bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
- Rekrutierung
- Dr Joann Pauline George
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Kontakt:
- Joann pauline george, mds
- Telefonnummer: 9448541637
- E-Mail: dr.joannpaulinegeorge@gmail.com
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Kontakt:
- ankita jha, bds
- Telefonnummer: 09663597700
- E-Mail: ankita_0901@yahoo.co.in
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: • Rezessionsdefekte der Klassen I und II nach Miller, die Eckzähne oder Prämolaren im Ober- oder Unterkiefer betreffen.
- Ähnliche bilaterale Rezessionsdefekte.
- Systemisch gesunde Patienten.
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
- Altersgruppe von 21–57 Jahren.
- Patienten mit ästhetischen Bedenken.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frau
- Patienten, die sich sechs Monate vor der Erstuntersuchung einer regenerativen Parodontaltherapie unterzogen haben.
- Patienten mit Raucheranamnese.
- Zähne mit aussichtsloser Prognose.
- Wiederherstellung der Wurzeloberfläche.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: CAF+ SCTG+ Laserdeepithelisierung
CAF + SCTG und Diodenlaser (GaAlAs) mit einer Wellenlänge von 820 nm und einer Leistung von 1,5 Watt im kontinuierlichen Modus wurden zur Entfernung des Sulkularepithels eingesetzt.
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Die ausgewählten Teilnehmer wurden für Test und Kontrolle eingesetzt.
Unter LA wurde der Lappen in voller Dicke zurückgeklappt, bis der mukogingivale Übergang und der Empfängerbereich vorbereitet waren.
Das aus dem Gaumen entnommene Bindegewebstransplantat wurde auf die Wurzeloberfläche gelegt und mit 5-0 resorbierbaren Nähten befestigt.
Zur Entfernung des Sulkularepithels wurde ein Diodenlaser (GaAlAs) mit einer Wellenlänge von 820 nm und einer Leistung von 1,5 Watt im Dauerbetrieb eingesetzt.
Das Bindegewebstransplantat wurde auf der Wurzeloberfläche in Höhe des CEJ platziert und dann mit 5-0 resorbierbaren Nähten sowohl an der Test- als auch an der Kontrollstelle mittels Schlingennaht befestigt.
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Schein-Komparator: CAF+SCTG+ Schein-Laser-Depithelisierung
CAF+ SCTG+ Schein-LASER-Deepithelisierung wurde angewendet, um das Sulkularepithel zu entfernen.
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Die ausgewählten Teilnehmer wurden für Test und Kontrolle eingesetzt.
Unter LA wurde der Lappen in voller Dicke zurückgeklappt, bis der mukogingivale Übergang und der Empfängerbereich vorbereitet waren.
Das aus dem Gaumen entnommene Bindegewebstransplantat wurde auf die Wurzeloberfläche gelegt und mit 5-0 resorbierbaren Nähten befestigt.
Eine Schein-LASER-Deepithelisierung wurde auf das Sulkusepithel angewendet.
Das Bindegewebstransplantat wurde auf der Wurzeloberfläche in Höhe des CEJ platziert und dann mit 5-0 resorbierbaren Nähten sowohl an der Test- als auch an der Kontrollstelle mittels Schlingennaht befestigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vollständige Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Prozentsatz der Wurzelabdeckung (PRC)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verringerung der Rezessionstiefe (Rec Red)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Gingivale Rezessionsbreite (GRW)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Antasttiefe (PD)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Klinischer Bindungsgrad (CAL)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Breite des keratinisierten Gewebes (KTW)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Joann Pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02_D012_36651
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