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軽度または中程度の身体活動と無症候性アテローム性動脈硬化症の進行の影響 (MoMA)

2023年10月2日 更新者:Eric Larose, DVM, MD, FRCPC, FCCS, FAHA、Laval University

軽度または中程度の身体活動は、座りがちな成人における無症候性アテローム性動脈硬化症の進行を軽減するのに十分ですか?

無症候性アテローム性動脈硬化症は、健康な若年成人の約 3 分の 2 に認められます。 不顕性アテローム性動脈硬化症の進行を防ぐには、どのくらいの身体活動が必要ですか? 健康な若いカナダ人男性および女性の 85% が、推奨されている週 150 分の中強度から高強度の身体活動 (MVPA) を実行していない場合、より低めの軽い身体活動を目標にするのは合理的でしょうか ( LPA) 裏付けとなる文献がないにもかかわらず、研究者は MVPA の達成を主張すべきでしょうか? この観点から、MoMA は、非活動的で健康な成人における無症候性アテローム性動脈硬化症の進行を制限するために LPA と MVPA の比較が必要かどうかを判断するユニークな機会を提供します。 このような不明点を解決することは、将来の罹患率や死亡率につながる数十年にわたるサイレントな病気の進行を防ぐ戦略に役立つはずです。

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患(CVD)は先進地域で依然として蔓延しており、全死亡者数の29%を占める死亡原因リストのトップとなっている。 死亡率に加えて、CVDに関連する罹患率や入院による経済的影響により、カナダ国民は毎年222億ドル以上の損失を被っています。 CVD の主な原因は、これまでのところ、脂肪沈着物による動脈壁の肥厚として定義されるアテローム性動脈硬化症です。 したがって、アテローム性動脈硬化症は、先進地域における死亡率と罹患率の最大の原因の背後にある根本的なメカニズムです。 朝鮮戦争、ベトナム戦争、イラク戦争、アフガニスタン戦争の健康な死傷者に対して行われた解剖研究では、伝統的な危険因子(高血圧、脂質異常症、肥満)が存在しない場合でも、30歳になる前の若者の最大78%にアテローム性動脈硬化症が存在することが明らかになった。 )。 したがって、アテローム性動脈硬化症の予防と、数十年後の臨床事象への静かな進行を予防することは、すべての若者にとって優先事項となるはずです。 心血管予防の潜在的に強力な手段は、身体活動を通じて若年成人における無症候性アテローム性動脈硬化症の進行を軽減することにあります。 残念なことに、カナダ人のわずか 15% のみが、中強度から高強度の身体活動 (MVPA) を週 150 分行うという現在の推奨事項を満たしています。 カナダ人は単に現在の推奨事項に取り組む時間を見つけられないか、あるいはそれを重視していないようだという観察に応えて、軽度の身体活動 (LPA) であっても、座りっぱなしのライフスタイルと比較してバイオマーカーレベルを改善する可能性があることが示唆されました。 カナダ人に週150分のMVPAを行うよう説得する試みが失敗したことを受けて、説得力のあるデータがないにもかかわらず、LPAに対する期待は低下しているようだ。

MoMA は、無症候性アテローム性動脈硬化症負荷の進行に対する 2 回の身体活動の影響を研究するランダム化比較試験です。 CVDや危険因子のない18~40歳の非活動的な男女270人が登録される。 ベースラインでは、危険因子、身体活動レベル、栄養習慣が検証済みのアンケートを通じて測定されます。血液検査および人体測定パラメータの測定が行われます(心臓代謝リスクのマーカー)。フィットネスレベルはトレッドミルテストと加速度計を通じて評価されます。頸動脈アテローム性動脈硬化症、肝臓および脂肪組織の磁気共鳴画像法が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

129

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Québec、カナダ、G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 国際身体活動アンケートのロングバージョンを通じて評価された余暇時間中の非活動性。
  • 見かけの健康状態は、1) 既知の CVD (冠動脈疾患、脳血管疾患、または末梢血管疾患) がないこと、および 2) 既知の心血管危険因子や心血管薬の投与がないこと (高血圧、脂質異常症、糖尿病、過去 1 年以内の活動的喫煙、または体重として定義される臨床的肥満) として定義されます。指数 (BMI) ≥ 30kg/m2);
  • 署名された同意書。

除外基準:

  • 既知の脂質異常症(脂質低下薬を投与されている参加者、またはそのような投薬を受けていない参加者で、空腹時総血漿コレステロール値 > 6.2 mmol/L、トリグリセリド値 ≥ 1.7 mmol/L、および/または HDL コレステロール値 < 1.0 を有する参加者)男性では mmol/L、女性では < 1.3 mmol/L)。
  • 高血圧(降圧薬を受けている参加者、または血圧が135/85 mmHg以上の参加者)。
  • 糖尿病(糖尿病治療薬を服用している参加者、または血漿HbA1c ≥ 6.5%の参加者)。
  • 閉経後の女性。
  • 過去 1 年間の妊娠または授乳、または今後 2 年間に妊娠または授乳が予定されている。
  • 標準化された IUCPQ MRI スクリーニングフォームによる MRI の禁忌。
  • 別の調査研究への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
継続的な非アクティブ状態
アクティブコンパレータ:中程度から激しい身体活動
MVPA (最大心拍数の 55 ~ 90%) 150 分/週 (現在の推奨値)
週 150 分で最大心拍数の 55 ~ 90% (現在の推奨値)
アクティブコンパレータ:軽い身体活動
LPA (最大心拍数の 40 ~ 55%) 150 分/週
150 分間/週で最大心拍数が 40 ~ 55%

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
磁気共鳴画像法 (MRI) によって測定された頸動脈血管壁容積の変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
腹囲の変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
ヒップ周囲の変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
BMIの変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
腹部内臓脂肪組織の変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
腹部皮下脂肪組織の変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
胸部内臓脂肪組織の変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
肝脂肪率の変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
血圧の変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
標準血漿脂質画分の変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
血漿アポリポタンパク質 A1 の変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
血漿アポリポタンパク質 B の変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
血漿脂質粒子サイズの変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
血糖値の変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
血中インスリンの変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
血中HbA1cの変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
アディポネクチンの変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
IL-6の変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
TNF-αの変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年
CRPの変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
ベースライン、1年、2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric Larose, DVM, MD、Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月8日

最初の投稿 (推定)

2015年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月2日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CIHR MOP-137079

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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