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Impacto da Atividade Física Leve ou Moderada e Progressão da Aterosclerose Subclínica (MoMA)

2 de outubro de 2023 atualizado por: Eric Larose, DVM, MD, FRCPC, FCCS, FAHA, Laval University

Atividade física leve versus moderada será suficiente para diminuir a progressão da aterosclerose subclínica em adultos sedentários?

A aterosclerose subclínica é identificada em cerca de 2/3 dos adultos jovens saudáveis. Quanta atividade física é necessária para prevenir a progressão da aterosclerose subclínica? Nos 85% de homens e mulheres canadenses jovens e saudáveis ​​que NÃO realizam os 150 min/semana recomendados de atividade física de intensidade moderada a vigorosa (MVPA), é razoável apontar para um regime menor de atividade física leve ( LPA) apesar da ausência de literatura de apoio, ou pelo contrário, os investigadores devem insistir em alcançar MVPA? Nesta perspectiva, o MoMA oferece uma oportunidade única para determinar se LPA vs. MVPA é necessário para limitar a progressão da aterosclerose subclínica em adultos saudáveis ​​inativos. Resolver tais incógnitas deve informar estratégias para prevenir décadas de progressão silenciosa da doença, levando a morbidade e mortalidade futuras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença cardiovascular (DCV) permanece desenfreada nas regiões desenvolvidas, liderando a lista de causas de mortalidade levando a 29% de todas as mortes. Além da mortalidade, o impacto econômico da morbidade e hospitalização relacionadas à DCV custa aos canadenses mais de US$ 22,2 bilhões todos os anos. De longe, a principal causa de DCV é a aterosclerose definida como um espessamento da parede arterial com depósitos de gordura. Portanto, a aterosclerose é o mecanismo subjacente por trás da causa número 1 de mortalidade e morbidade nas regiões desenvolvidas. Estudos de autópsia realizados em vítimas saudáveis ​​das Guerras da Coréia, Vietnã, Iraque e Afeganistão revelaram que a aterosclerose está presente em até 78% dos homens jovens antes dos 30 anos, mesmo na ausência de fatores de risco tradicionais (pressão alta, dislipidemia, obesidade ). A prevenção da aterosclerose e sua progressão silenciosa para eventos clínicos décadas depois deve se tornar uma prioridade em todos os adultos jovens. Uma via potencialmente poderosa de prevenção cardiovascular reside na redução da progressão da aterosclerose subclínica em adultos mais jovens por meio da atividade física. Infelizmente, apenas 15% dos canadenses atendem às recomendações atuais de 150 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada a vigorosa (MVPA). Em resposta à observação de que os canadenses simplesmente não encontram tempo para/ou parecem não valorizar as recomendações atuais, foi sugerido que mesmo a atividade física de intensidade leve (LPA) pode melhorar os níveis de biomarcadores em comparação com um estilo de vida sedentário. Parece que, diante das tentativas fracassadas de convencer os canadenses a realizar 150 minutos/semana de AFMV, as expectativas em relação à AFV diminuíram, apesar da ausência de dados convincentes.

MoMA é um estudo randomizado controlado para estudar os efeitos de duas doses de atividade física na progressão da carga de aterosclerose subclínica; Serão inscritos 270 homens e mulheres inativos com idades entre 18 e 40 anos, sem DCV ou fatores de risco. Na linha de base, os fatores de risco, nível de atividade física e hábitos nutricionais serão medidos por meio de questionários validados; serão realizados hemograma e medidas de parâmetros antropométricos (marcadores de risco cardiometabólico); o nível de condicionamento físico será avaliado por meio de teste em esteira e acelerômetro; ressonância magnética de aterosclerose carotídea, fígado e tecido adiposo será realizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Québec, Canadá, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inatividade no lazer avaliada pela versão longa do Questionário Internacional de Atividade Física;
  • Saúde aparente definida como 1) nenhuma DCV conhecida (doença coronariana, cerebrovascular ou vascular periférica) e 2) nenhum fator de risco cardiovascular conhecido ou medicamentos cardiovasculares (hipertensão, dislipidemia, diabetes, tabagismo ativo no último ano ou obesidade clínica definida como massa corporal índice (IMC) ≥ 30kg/m2);
  • Termo de consentimento assinado.

Critério de exclusão:

  • Dislipidemia conhecida (participantes que recebem medicação hipolipemiante ou, na ausência de tal medicação, apresentam: nível de colesterol plasmático total em jejum > 6,2 mmol/L, nível de triglicerídeos ≥ 1,7 mmol/L e/ou nível de colesterol HDL < 1,0 mmol/L em homens e < 1,3 mmol/L em mulheres);
  • Hipertensão (participantes em uso de medicamentos anti-hipertensivos ou com pressão arterial ≥ 135/85 mmHg);
  • Diabetes (participantes em uso de medicamentos para diabetes ou com HbA1c plasmática ≥ 6,5%);
  • Mulheres pós-menopáusicas;
  • Gravidez ou amamentação no último ano ou esperada para os próximos dois anos;
  • Contra-indicações para ressonância magnética, de acordo com o formulário de triagem padronizado IUCPQ MRI;
  • Participação em outro estudo de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Inatividade continuada
Comparador Ativo: Atividade física moderada a vigorosa
AFMV (55-90% da frequência cardíaca máxima) por 150 min/semana (recomendações atuais)
55-90% da frequência cardíaca máxima por 150min/semana (recomendações atuais)
Comparador Ativo: Atividade física leve
LPA (40-55% da frequência cardíaca máxima) por 150 min/semana
40-55% da frequência cardíaca máxima por 150min/semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no volume da parede do vaso carotídeo medido por ressonância magnética (MRI)
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Mudança na circunferência do quadril
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Mudança no IMC
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Alterações no tecido adiposo visceral abdominal
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Alterações no tecido adiposo subcutâneo abdominal
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Alterações no tecido adiposo visceral torácico
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Alteração na fração de gordura hepática
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Alteração nas frações lipídicas plasmáticas padrão
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Alteração na apolipoproteína A1 plasmática
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Alteração na apolipoproteína B plasmática
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Alteração no tamanho das partículas lipídicas plasmáticas
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Alteração na glicemia
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Alteração da insulina no sangue
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Alteração na HbA1c no sangue
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Alteração na adiponectina
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Alteração na IL-6
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Alteração no TNF-alfa
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Mudança na PCR
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Larose, DVM, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CIHR MOP-137079

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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