Wpływ łagodnej lub umiarkowanej aktywności fizycznej na postęp subklinicznej miażdżycy (MoMA)
Czy łagodna lub umiarkowana aktywność fizyczna wystarczy, aby zahamować postęp subklinicznej miażdżycy u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) nadal szerzą się w regionach rozwiniętych, zajmując pierwsze miejsce na liście przyczyn śmiertelności, prowadząc do 29% wszystkich zgonów. Oprócz śmiertelności wpływ ekonomiczny zachorowalności i hospitalizacji związanych z CVD kosztuje Kanadyjczyków ponad 22,2 miliarda dolarów rocznie. Zdecydowanie główną przyczyną CVD jest miażdżyca definiowana jako pogrubienie ściany tętnicy ze złogami tłuszczu. Dlatego miażdżyca tętnic jest podstawowym mechanizmem stojącym za główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności w regionach rozwiniętych. Badania autopsyjne przeprowadzone na zdrowych ofiarach wojen koreańskich, wietnamskich, irackich i afgańskich wykazały, że miażdżyca występuje nawet u 78% młodych mężczyzn przed 30. rokiem życia, nawet przy braku tradycyjnych czynników ryzyka (wysokie ciśnienie krwi, dyslipidemia, otyłość ). Zapobieganie miażdżycy i jej cichemu postępowi w kierunku zdarzeń klinicznych po kilkudziesięciu latach powinno zatem stać się priorytetem u wszystkich młodych dorosłych. Potencjalnie potężną drogą profilaktyki sercowo-naczyniowej jest ograniczenie subklinicznej progresji miażdżycy u młodszych dorosłych poprzez aktywność fizyczną. Niestety, tylko 15% Kanadyjczyków spełnia obecne zalecenia dotyczące 150 minut/tygodniowej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności (MVPA). W odpowiedzi na obserwację, że Kanadyjczycy po prostu nie znajdują czasu lub nie doceniają aktualnych zaleceń, zasugerowano, że nawet niewielka aktywność fizyczna (LPA) może poprawić poziomy biomarkerów w porównaniu z siedzącym trybem życia. Wydaje się, że w obliczu nieudanych prób przekonania Kanadyjczyków do wykonywania 150 min/tyg. MVPA oczekiwania wobec LPA zostały obniżone pomimo braku przekonujących danych.
MoMA to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu dwóch dawek aktywności fizycznej na subkliniczny postęp obciążenia miażdżycą tętnic; Zarejestrowanych zostanie 270 nieaktywnych zawodowo mężczyzn i kobiet w wieku 18-40 lat bez chorób układu krążenia lub czynników ryzyka. W punkcie wyjściowym czynniki ryzyka, poziom aktywności fizycznej i nawyki żywieniowe będą mierzone za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy; wykonane zostaną badania krwi oraz pomiary parametrów antropometrycznych (markery ryzyka kardiometabolicznego); poziom sprawności zostanie oceniony za pomocą testu na bieżni i akcelerometru; zostanie wykonany rezonans magnetyczny miażdżycy tętnic szyjnych, wątroby i tkanki tłuszczowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak aktywności w czasie wolnym oceniany za pomocą długiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej;
- Pozorny stan zdrowia zdefiniowany jako 1) brak znanych chorób sercowo-naczyniowych (choroba wieńcowa, mózgowo-naczyniowa lub naczyń obwodowych) oraz 2) brak znanych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego lub leków sercowo-naczyniowych (nadciśnienie, dyslipidemia, cukrzyca, aktywne palenie w ciągu ostatniego roku lub otyłość kliniczna zdefiniowana jako masa ciała wskaźnik (BMI) ≥ 30kg/m2);
- Podpisany formularz zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Znana dyslipidemia (uczestnicy otrzymujący leki obniżające stężenie lipidów lub w przypadku braku takich leków, u których: całkowity poziom cholesterolu w osoczu na czczo > 6,2 mmol/l, poziom triglicerydów ≥ 1,7 mmol/l i/lub poziom cholesterolu HDL < 1,0 mmol/l u mężczyzn i < 1,3 mmol/l u kobiet);
- Nadciśnienie (uczestnicy przyjmujący leki hipotensyjne lub mający ciśnienie krwi ≥ 135/85 mmHg);
- cukrzyca (uczestnicy przyjmujący leki przeciwcukrzycowe lub posiadający HbA1c w osoczu ≥ 6,5%);
- Kobiet po menopauzie;
- Ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatniego roku lub przewidywane w ciągu najbliższych dwóch lat;
- Przeciwwskazania do MRI, zgodnie z wystandaryzowanym formularzem przesiewowym IUCPQ MRI;
- Udział w innym badaniu naukowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ciągła bezczynność
|
|
|
Aktywny komparator: Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna
MVPA (55-90% tętna maksymalnego) przez 150 min/tydzień (aktualne zalecenia)
|
Tętno maksymalne 55-90% przez 150min/tydzień (aktualne zalecenia)
|
|
Aktywny komparator: Lekka aktywność fizyczna
LPA (40-55% tętna maksymalnego) przez 150 min/tydzień
|
Tętno maksymalne 40-55% przez 150 min/tydzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana objętości ściany naczynia szyjnego mierzona metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiana obwodu bioder
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiany w trzewnej tkance tłuszczowej brzucha
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiany w podskórnej tkance tłuszczowej brzucha
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiany w trzewnej tkance tłuszczowej klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiana frakcji tłuszczu wątrobowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiana standardowych frakcji lipidów w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiana apolipoproteiny A1 w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiana apolipoproteiny B w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiana wielkości cząstek lipidów w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiana poziomu insuliny we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiana poziomu HbA1c we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiana adiponektyny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiana w IL-6
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiana TNF-alfa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zmiana CRP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Larose, DVM, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIHR MOP-137079
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .