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Auswirkungen leichter oder mäßiger körperlicher Aktivität und Fortschreiten der subklinischen Atherosklerose (MoMA)

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Eric Larose, DVM, MD, FRCPC, FCCS, FAHA, Laval University

Reicht leichte vs. mäßige körperliche Aktivität aus, um das Fortschreiten der subklinischen Atherosklerose bei bewegungsarmen Erwachsenen zu verlangsamen?

Subklinische Atherosklerose wird bei etwa zwei Dritteln der ansonsten gesunden jungen Erwachsenen festgestellt. Wie viel körperliche Aktivität ist erforderlich, um das Fortschreiten einer subklinischen Atherosklerose zu verhindern? Ist es bei den 85 % der gesunden jüngeren kanadischen Männer und Frauen, die NICHT die empfohlenen 150 Minuten/Woche an körperlicher Aktivität mittlerer bis hoher Intensität (MVPA) wie empfohlen durchführen, sinnvoll, ein geringeres Regime leichter körperlicher Aktivität anzustreben ( LPA) trotz fehlender unterstützender Literatur, oder sollten die Forscher im Gegenteil darauf bestehen, MVPA zu erreichen? Aus dieser Perspektive bietet das MoMA eine einzigartige Gelegenheit zu bestimmen, ob LPA vs. MVPA notwendig ist, um das Fortschreiten der subklinischen Atherosklerose bei inaktiven, ansonsten gesunden Erwachsenen zu begrenzen. Die Lösung solcher Ungewissheiten sollte Strategien zur Verhinderung eines jahrzehntelangen stillen Fortschreitens der Krankheit, das zu künftiger Morbidität und Mortalität führt, liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind in entwickelten Regionen nach wie vor weit verbreitet und stehen an der Spitze der Todesursachen, die für 29 % aller Todesfälle verantwortlich sind. Zusätzlich zur Sterblichkeit kosten die wirtschaftlichen Auswirkungen von Morbidität und Krankenhausaufenthalten im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen den Kanadiern jedes Jahr über 22,2 Milliarden US-Dollar. Die mit Abstand häufigste Ursache für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist Arteriosklerose, definiert als eine Verdickung der Arterienwand mit Fettablagerungen. Daher ist Atherosklerose der zugrunde liegende Mechanismus für die häufigste Todes- und Morbiditätsursache in entwickelten Regionen. Autopsiestudien an gesunden Opfern der Korea-, Vietnam-, Irak- und Afghanistan-Kriege ergaben, dass bei bis zu 78 % der jungen Männer vor ihrem 30. Geburtstag Atherosklerose vorliegt, selbst wenn keine traditionellen Risikofaktoren (Bluthochdruck, Dyslipidämie, Fettleibigkeit) vorliegen ). Die Prävention von Atherosklerose und ihrem stillen Fortschreiten in Richtung klinischer Ereignisse Jahrzehnte später sollte daher bei allen jungen Erwachsenen Priorität haben. Ein potenziell wirksamer Weg zur kardiovaskulären Prävention liegt in der Reduzierung des subklinischen Fortschreitens der Atherosklerose bei jüngeren Erwachsenen durch körperliche Aktivität. Leider erfüllen nur 15 % der Kanadier die aktuellen Empfehlungen für 150 Minuten körperliche Aktivität mittlerer bis hoher Intensität pro Woche (MVPA). Als Reaktion auf die Beobachtung, dass die Kanadier einfach keine Zeit für aktuelle Empfehlungen haben bzw. diese offenbar nicht wertschätzen, wurde vorgeschlagen, dass selbst leichte körperliche Aktivität (LPA) die Biomarkerwerte im Vergleich zu einem sitzenden Lebensstil verbessern könnte. Es scheint, dass angesichts der gescheiterten Versuche, Kanadier davon zu überzeugen, 150 Minuten MVPA pro Woche durchzuführen, die Erwartungen an LPA trotz des Fehlens überzeugender Daten gesenkt wurden.

MoMA ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von zwei Dosen körperlicher Aktivität auf das Fortschreiten der subklinischen Arteriosklerosebelastung; Es werden 270 inaktive Männer und Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Risikofaktoren eingeschrieben. Zu Beginn werden Risikofaktoren, körperliche Aktivität und Ernährungsgewohnheiten anhand validierter Fragebögen gemessen. Es werden Blutuntersuchungen und anthropometrische Parametermessungen durchgeführt (Marker des kardiometabolischen Risikos); Das Fitnessniveau wird durch einen Laufbandtest und einen Beschleunigungsmesser beurteilt. Es wird eine Magnetresonanztomographie der Karotis-Atherosklerose, der Leber und des Fettgewebes durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Inaktivität in der Freizeit, bewertet anhand der Langversion des International Physical Activity Questionnaire;
  • Offensichtliche Gesundheit definiert als 1) keine bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare, zerebrovaskuläre oder periphere Gefäßerkrankung) und 2) keine bekannten kardiovaskulären Risikofaktoren oder kardiovaskulären Medikamente (Bluthochdruck, Dyslipidämie, Diabetes, aktives Rauchen innerhalb des letzten Jahres oder klinische Fettleibigkeit, definiert als Körpermasse). Index (BMI) ≥ 30 kg/m2);
  • Unterschriebenes Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Dyslipidämie (Teilnehmer, die lipidsenkende Medikamente erhalten oder bei Fehlen solcher Medikamente einen Nüchtern-Gesamtplasmacholesterinspiegel > 6,2 mmol/L, einen Triglyceridspiegel ≥ 1,7 mmol/L und/oder einen HDL-Cholesterinspiegel < 1,0 aufweisen mmol/L bei Männern und < 1,3 mmol/L bei Frauen);
  • Bluthochdruck (Teilnehmer, die blutdrucksenkende Medikamente erhalten oder einen Blutdruck ≥ 135/85 mmHg haben);
  • Diabetes (Teilnehmer, die Diabetesmedikamente einnehmen oder einen Plasma-HbA1c ≥ 6,5 % haben);
  • Frauen nach der Menopause;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit im vergangenen Jahr oder voraussichtlich in den nächsten zwei Jahren;
  • Kontraindikationen für die MRT gemäß dem standardisierten IUCPQ-MRT-Screening-Formular;
  • Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Anhaltende Inaktivität
Aktiver Komparator: Mäßige bis starke körperliche Aktivität
MVPA (55–90 % der maximalen Herzfrequenz) für 150 Min./Woche (aktuelle Empfehlungen)
55–90 % maximale Herzfrequenz für 150 Minuten/Woche (aktuelle Empfehlungen)
Aktiver Komparator: Leichte körperliche Aktivität
LPA (40–55 % der maximalen Herzfrequenz) für 150 Minuten/Woche
40–55 % maximale Herzfrequenz für 150 Minuten/Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Wandvolumens der Halsschlagader, gemessen durch Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung des Hüftumfangs
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung des BMI
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung des viszeralen Bauchfettgewebes
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung des subkutanen Fettgewebes im Bauchraum
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung des viszeralen Brustfettgewebes
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung des Leberfettanteils
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung der Standard-Plasma-Lipidfraktionen
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung des Plasma-Apolipoproteins A1
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung des Plasma-Apolipoproteins B
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung der Plasmalipidpartikelgröße
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung des Blutinsulins
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung des HbA1c im Blut
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung des Adiponektins
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Änderung in IL-6
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung von TNF-alpha
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Änderung des CRP
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Larose, DVM, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIHR MOP-137079

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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