Påvirkning af let eller moderat fysisk aktivitet og progression af subklinisk aterosklerose (MoMA)
Vil mild vs. moderat fysisk aktivitet være tilstrækkelig til at mindske udviklingen af subklinisk aterosklerose hos stillesiddende voksne?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdomme (CVD) forbliver udbredt i udviklede regioner og topper listen over årsager til dødelighed, hvilket fører til 29% af alle dødsfald. Ud over dødelighed koster den økonomiske virkning af sygelighed og hospitalsindlæggelse relateret til CVD canadiere over 22,2 milliarder dollars hvert år. Langt den førende årsag til CVD er åreforkalkning defineret som en fortykkelse af arterievæggen med fedtaflejringer. Derfor er åreforkalkning den underliggende mekanisme bag #1 årsag til dødelighed og sygelighed i udviklede regioner. Obduktionsundersøgelser udført af raske ofre fra Korea-, Vietnam-, Irak- og Afghanistankrigene afslørede, at åreforkalkning er til stede hos op til 78 % af unge mænd før deres 30-års fødselsdag, selv i fravær af traditionelle risikofaktorer (højt blodtryk, dyslipidæmi, fedme) ). Forebyggelse af åreforkalkning og dens stille udvikling i retning af kliniske hændelser årtier senere bør derfor blive en prioritet hos alle unge voksne. En potentielt stærk vej til kardiovaskulær forebyggelse ligger i reduktionen af subklinisk ateroskleroseprogression hos yngre voksne gennem fysisk aktivitet. Desværre opfylder kun 15 % af canadierne de nuværende anbefalinger for 150 min/uge af moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet (MVPA). Som svar på observationen af, at canadiere simpelthen ikke finder tid til/eller ikke ser ud til at værdsætte de nuværende anbefalinger, blev det foreslået, at selv lysintensitets fysisk aktivitet (LPA) kunne forbedre biomarkørniveauerne sammenlignet med en stillesiddende livsstil. Det ser ud til, at i lyset af mislykkede forsøg på at overbevise canadiere om at udføre 150 min/uge MVPA, er forventningerne til LPA blevet sænket på trods af fraværet af overbevisende data.
MoMA er et randomiseret, kontrolleret forsøg til at studere virkningerne af to doser fysisk aktivitet på subklinisk aterosklerosebelastningsprogression; 270 inaktive mænd og kvinder i alderen 18-40 år uden CVD eller risikofaktorer vil blive tilmeldt. Ved baseline vil risikofaktorer, fysisk aktivitetsniveau og ernæringsvaner blive målt gennem validerede spørgeskemaer; blodprøver og målinger af antropometriske parametre vil blive udført (markører for kardiometabolisk risiko); konditionsniveau vil blive vurderet gennem løbebåndstest og accelerometer; magnetisk resonansbilleddannelse af carotis aterosklerose, lever og fedtvæv vil blive udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec - Université Laval
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inaktivitet i fritiden vurderet gennem den lange version af International Physical Activity Questionnaire;
- Tilsyneladende helbred defineret som 1) ingen kendt CVD (koronar, cerebrovaskulær eller perifer vaskulær sygdom) og 2) ingen kendte kardiovaskulære risikofaktorer eller kardiovaskulær medicin (hypertension, dyslipidæmi, diabetes, aktiv rygning inden for det seneste år eller klinisk fedme defineret som kropsmasse indeks (BMI) ≥ 30 kg/m2);
- Underskrevet samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt dyslipidæmi (deltagere, der får lipidsænkende medicin, eller i mangel af sådan medicin, har: et fastende totalt plasmakolesterolniveau > 6,2 mmol/L, et triglyceridniveau ≥ 1,7 mmol/L og/eller HDL-kolesterolniveau < 1,0 mmol/L hos mænd og < 1,3 mmol/L hos kvinder);
- Hypertension (deltagere, der får antihypertensiv medicin eller har blodtryk ≥ 135/85 mmHg);
- Diabetes (deltagere, der tager diabetesmedicin eller har plasma-HbA1c ≥ 6,5 %);
- Postmenopausale kvinder;
- Graviditet eller amning inden for det seneste år eller forventes inden for de næste to år;
- Kontraindikationer til MR, i henhold til den standardiserede IUCPQ MR-screeningsform;
- Deltagelse i en anden forskningsundersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Fortsat inaktivitet
|
|
|
Aktiv komparator: Moderat til kraftig fysisk aktivitet
MVPA (55-90 % af maksimal puls) i 150 min/uge (nuværende anbefalinger)
|
55-90 % maksimal puls i 150 minutter/uge (aktuelle anbefalinger)
|
|
Aktiv komparator: Let fysisk aktivitet
LPA (40-55 % af maksimal puls) i 150 min/uge
|
40-55 % maxpuls i 150 min/uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i carotis karvægsvolumen målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i hofteomkreds
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i BMI
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i abdominal visceralt fedtvæv
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i abdominalt subkutant fedtvæv
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i thorax visceralt fedtvæv
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i leverfedtfraktion
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i standard plasmalipidfraktioner
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i plasma apolipoprotein A1
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i plasma apolipoprotein B
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i plasmalipidpartikelstørrelse
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i blodsukkeret
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i blodinsulin
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i blodets HbA1c
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i adiponectin
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i IL-6
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i TNF-alfa
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i CRP
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Larose, DVM, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIHR MOP-137079
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .