Vliv mírné nebo střední fyzické aktivity a progrese subklinické aterosklerózy (MoMA)
Bude mírná vs. střední fyzická aktivita stačit ke zmírnění progrese subklinické aterosklerózy u sedavých dospělých?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) zůstávají ve vyspělých regionech na denním pořádku a jsou na prvním místě v seznamu příčin úmrtnosti, což vede k 29 % všech úmrtí. Kromě úmrtnosti stojí Kanaďany každoročně více než 22,2 miliardy dolarů ekonomický dopad nemocnosti a hospitalizace související s KVO. Zdaleka hlavní příčinou KVO je ateroskleróza definovaná jako ztluštění arteriální stěny s usazeninami tuku. Proto je ateroskleróza základním mechanismem, který stojí za #1 příčinou úmrtnosti a nemocnosti v rozvinutých regionech. Pitevní studie provedené u zdravých obětí válek v Koreji, Vietnamu, Iráku a Afghánistánu odhalily, že ateroskleróza je přítomna až u 78 % mladých mužů před 30. narozeninami, a to i při absenci tradičních rizikových faktorů (vysoký krevní tlak, dyslipidémie, obezita ). Prevence aterosklerózy a její tiché progrese ke klinickým příhodám o desetiletí později by se proto měla stát prioritou u všech mladých dospělých. Potenciálně účinná cesta kardiovaskulární prevence spočívá ve snížení progrese subklinické aterosklerózy u mladších dospělých prostřednictvím fyzické aktivity. Bohužel pouze 15 % Kanaďanů splňuje současná doporučení pro 150 minut/týden středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA). V reakci na pozorování, že Kanaďané si jednoduše nenajdou čas na/nebo se nezdá, že by si cení současných doporučení, bylo navrženo, že i fyzická aktivita s intenzitou světla (LPA) by mohla zlepšit hladiny biomarkerů ve srovnání se sedavým životním stylem. Zdá se, že tváří v tvář neúspěšným pokusům přesvědčit Kanaďany, aby vykonávali 150 minut/týden MVPA, se očekávání ohledně LPA snížila navzdory absenci přesvědčivých údajů.
MoMA je randomizovaná kontrolovaná studie ke studiu účinků dvou dávek fyzické aktivity na progresi zátěže subklinickou aterosklerózou; Zapsáno bude 270 neaktivních mužů a žen ve věku 18-40 let bez KVO nebo rizikových faktorů. Ve výchozím stavu budou rizikové faktory, úroveň fyzické aktivity a výživové návyky měřeny prostřednictvím validovaných dotazníků; bude provedeno měření krevního obrazu a antropometrických parametrů (markery kardiometabolického rizika); úroveň zdatnosti bude hodnocena pomocí testu na běžeckém pásu a akcelerometru; bude provedena magnetická rezonance aterosklerózy karotid, jater a tukové tkáně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec - Université Laval
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nečinnost ve volném čase hodnocená prostřednictvím dlouhé verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity;
- Zdánlivý zdravotní stav definovaný jako 1) žádné známé KVO (koronární, cerebrovaskulární nebo periferní vaskulární onemocnění) a 2) žádné známé kardiovaskulární rizikové faktory nebo kardiovaskulární léky (hypertenze, dyslipidemie, diabetes, aktivní kouření během posledního roku nebo klinická obezita definovaná jako tělesná hmotnost index (BMI) ≥ 30 kg/m2);
- Podepsaný formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Známá dyslipidémie (účastníci užívající léky snižující lipidy nebo v nepřítomnosti takových léků, kteří mají: celkovou hladinu cholesterolu v plazmě nalačno > 6,2 mmol/l, hladinu triglyceridů ≥ 1,7 mmol/l a/nebo hladinu HDL-cholesterolu < 1,0 mmol/l u mužů a < 1,3 mmol/l u žen);
- Hypertenze (účastníci užívající antihypertenzní léky nebo mající krevní tlak ≥ 135/85 mmHg);
- Diabetes (účastníci užívající léky na diabetes nebo mající HbA1c v plazmě ≥ 6,5 %);
- ženy po menopauze;
- Těhotenství nebo kojení v posledním roce nebo očekávané v příštích dvou letech;
- Kontraindikace MRI podle standardizovaného formuláře IUCPQ MRI screeningu;
- Účast na další výzkumné studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Pokračující nečinnost
|
|
|
Aktivní komparátor: Střední až intenzivní fyzická aktivita
MVPA (55–90 % maximální tepové frekvence) po dobu 150 minut/týden (aktuální doporučení)
|
55–90 % maximální tepová frekvence po dobu 150 minut/týden (aktuální doporučení)
|
|
Aktivní komparátor: Lehká fyzická aktivita
LPA (40-55 % maximální tepové frekvence) po dobu 150 min/týden
|
40-55% maximální tepová frekvence po dobu 150 minut/týden
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna objemu stěny karotické cévy měřená magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna obvodu boků
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna BMI
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna abdominální viscerální tukové tkáně
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna abdominální podkožní tukové tkáně
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna v hrudní viscerální tukové tkáni
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna frakce tuku v játrech
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna standardních plazmatických lipidových frakcí
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna plazmatického apolipoproteinu A1
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna plazmatického apolipoproteinu B
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna velikosti částic lipidů v plazmě
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna krevního inzulínu
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna HbA1c v krvi
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna adiponektinu
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna v IL-6
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna TNF-alfa
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
|
Změna CRP
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Larose, DVM, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIHR MOP-137079
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .