Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van milde of matige fysieke activiteit en progressie van subklinische atherosclerose (MoMA)

2 oktober 2023 bijgewerkt door: Eric Larose, DVM, MD, FRCPC, FCCS, FAHA, Laval University

Zal milde versus matige fysieke activiteit voldoende zijn om de progressie van subklinische atherosclerose bij sedentaire volwassenen te verminderen?

Subklinische atherosclerose wordt vastgesteld bij ongeveer 2/3e van verder gezonde jonge volwassenen. Hoeveel fysieke activiteit is nodig om progressie van subklinische atherosclerose te voorkomen? Is het bij de 85% gezonde jongere Canadese mannen en vrouwen die NIET de aanbevolen 150 min/week matige tot krachtige lichamelijke activiteit (MVPA) uitvoeren zoals aanbevolen, redelijkerwijs te streven naar een lager regime van lichte lichamelijke activiteit ( LPA) ondanks het ontbreken van ondersteunende literatuur, of moeten de onderzoekers juist aandringen op het bereiken van MVPA? In dit perspectief biedt MoMA een unieke kans om te bepalen of LPA vs. MVPA nodig is om subklinische atheroscleroseprogressie bij inactieve verder gezonde volwassenen te beperken. Het oplossen van dergelijke onbekenden zou strategieën moeten vormen om te voorkomen dat decennia van stille ziekteprogressie leidt tot toekomstige morbiditeit en mortaliteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) blijven hoogtij vieren in ontwikkelde regio's en staan ​​bovenaan de lijst van doodsoorzaken, wat leidt tot 29% van alle sterfgevallen. Naast de sterfte kost de economische impact van morbiditeit en ziekenhuisopname in verband met HVZ Canadezen elk jaar meer dan 22,2 miljard dollar. Verreweg de belangrijkste oorzaak van HVZ is atherosclerose, gedefinieerd als een verdikking van de arteriële wand met vetafzettingen. Daarom is atherosclerose het onderliggende mechanisme achter de nummer 1 oorzaak van mortaliteit en morbiditeit in ontwikkelde regio's. Autopsiestudies uitgevoerd bij gezonde slachtoffers van de oorlogen in Korea, Vietnam, Irak en Afghanistan hebben aangetoond dat atherosclerose aanwezig is bij tot 78% van de jonge mannen vóór hun 30e verjaardag, zelfs bij afwezigheid van traditionele risicofactoren (hoge bloeddruk, dyslipidemie, zwaarlijvigheid). ). Preventie van atherosclerose en de stille progressie ervan naar klinische gebeurtenissen tientallen jaren later zou daarom een ​​prioriteit moeten worden bij alle jonge volwassenen. Een potentieel krachtige manier van cardiovasculaire preventie ligt in de vermindering van subklinische atheroscleroseprogressie bij jongere volwassenen door fysieke activiteit. Helaas voldoet slechts 15% van de Canadezen aan de huidige aanbevelingen voor 150 minuten per week matige tot krachtige lichamelijke activiteit (MVPA). Als reactie op de observatie dat Canadezen eenvoudigweg geen tijd vinden voor/of de huidige aanbevelingen niet lijken te waarderen, werd gesuggereerd dat zelfs lichtintensieve fysieke activiteit (LPA) de biomarkerniveaus zou kunnen verbeteren in vergelijking met een sedentaire levensstijl. Het lijkt erop dat ondanks mislukte pogingen om Canadezen te overtuigen om 150 minuten/week MVPA uit te voeren, de verwachtingen ten aanzien van LPA zijn verlaagd, ondanks het ontbreken van overtuigende gegevens.

MoMA is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van twee doses fysieke activiteit op de progressie van subklinische atherosclerose te bestuderen; Er zullen 270 inactieve mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-40 jaar zonder HVZ of risicofactoren worden ingeschreven. Bij aanvang zullen risicofactoren, fysieke activiteitsniveau en voedingsgewoonten worden gemeten door middel van gevalideerde vragenlijsten; bloedonderzoek en metingen van antropometrische parameters zullen worden uitgevoerd (markers van cardiometabolisch risico); fitnessniveau zal worden beoordeeld door middel van loopbandtest en versnellingsmeter; magnetische resonantie beeldvorming van atherosclerose van de halsslagader, lever en vetweefsel zal worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inactiviteit tijdens de vrije tijd zoals beoordeeld door middel van de lange versie van de International Physical Activity Questionnaire;
  • Schijnbare gezondheid gedefinieerd als 1) geen bekende CVD (coronaire, cerebrovasculaire of perifere vasculaire ziekte), en 2) geen bekende cardiovasculaire risicofactoren of cardiovasculaire medicatie (hypertensie, dyslipidemie, diabetes, actief roken in het afgelopen jaar, of klinische obesitas gedefinieerd als lichaamsgewicht index (BMI) ≥ 30kg/m2);
  • Ondertekend toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende dyslipidemie (deelnemers die lipidenverlagende medicatie krijgen, of bij afwezigheid van dergelijke medicatie, met: een nuchter totaal plasmacholesterolgehalte > 6,2 mmol/L, een triglyceridengehalte ≥ 1,7 mmol/L en/of HDL-cholesterolgehalte < 1,0 mmol/L bij mannen en < 1,3 mmol/L bij vrouwen);
  • Hypertensie (deelnemers die antihypertensiva krijgen of een bloeddruk hebben van ≥ 135/85 mmHg);
  • Diabetes (deelnemers die diabetesmedicatie gebruiken of plasma HbA1c ≥ 6,5%) hebben;
  • Postmenopauzale vrouwen;
  • Zwangerschap of borstvoeding in het afgelopen jaar of verwacht in de komende twee jaar;
  • Contra-indicaties voor MRI, volgens het gestandaardiseerde IUCPQ MRI-screeningsformulier;
  • Deelname aan een ander onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Voortdurende inactiviteit
Actieve vergelijker: Matige tot krachtige fysieke activiteit
MVPA (55-90% van maximale hartslag) gedurende 150 min/week (huidige aanbevelingen)
55-90% maximale hartslag gedurende 150 min/week (huidige aanbevelingen)
Actieve vergelijker: Lichte fysieke activiteit
LPA (40-55% van maximale hartslag) gedurende 150 min/week
40-55% maximale hartslag gedurende 150 min/week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in het volume van de halsslagaderwand gemeten met magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in BMI
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in abdominaal visceraal vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in abdominaal onderhuids vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in thoracaal visceraal vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in levervetfractie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in standaard plasmalipidenfracties
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in plasma-apolipoproteïne A1
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in plasma-apolipoproteïne B
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in plasmalipidendeeltjesgrootte
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in bloedinsuline
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in bloed HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in adiponectine
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in IL-6
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in TNF-alfa
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in CRP
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Larose, DVM, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CIHR MOP-137079

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren