Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievän tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus ja subkliinisen ateroskleroosin eteneminen (MoMA)

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Eric Larose, DVM, MD, FRCPC, FCCS, FAHA, Laval University

Riittääkö lievä vs. kohtalainen fyysinen aktiivisuus hillitsemään subkliinisen ateroskleroosin etenemistä istumattomasti liikkuvilla aikuisilla?

Subkliininen ateroskleroosi todetaan noin 2/3:lla muuten terveistä nuorista aikuisista. Kuinka paljon fyysistä aktiivisuutta tarvitaan subkliinisen ateroskleroosin etenemisen estämiseksi? Onko niillä 85 %:lla terveistä nuoremmista kanadalaisista miehistä ja naisista, jotka EIVÄT suorita suositeltua 150 min/viikko keski-intensiivistä fyysistä aktiivisuutta (MVPA) suosituksen mukaisesti, onko järkevää pyrkiä vähäisempään kevyeen fyysiseen toimintaan ( LPA) tukikirjallisuuden puuttumisesta huolimatta, vai pitäisikö tutkijoiden päinvastoin vaatia MVPA:n saavuttamista? Tästä näkökulmasta MoMA tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden määrittää, onko LPA vs. MVPA välttämätön subkliinisen ateroskleroosin etenemisen rajoittamiseksi inaktiivisilla muuten terveillä aikuisilla. Tällaisten tuntemattomien ratkaisemisen pitäisi antaa tietoa strategioista, joilla estetään vuosikymmeniä kestänyt hiljainen taudin eteneminen, joka johtaa tulevaisuuden sairastumiseen ja kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat edelleen rehottavia kehittyneillä alueilla ja ovat kuolinsyiden listan kärjessä ja johtavat 29 prosenttiin kaikista kuolemista. Kuolleisuuden lisäksi sydän- ja verisuonitautiin liittyvien sairastuneiden ja sairaalahoidon taloudellinen vaikutus maksaa kanadalaisille yli 22,2 miljardia dollaria vuosittain. Ylivoimaisesti yleisin sydän- ja verisuonitautien syy on ateroskleroosi, joka määritellään valtimon seinämän paksuuntumiseen ja rasvakertymiin. Siksi ateroskleroosi on taustalla oleva mekanismi kuolleisuuden ja sairastuvuuden #1 syyn takana kehittyneillä alueilla. Korean, Vietnamin, Irakin ja Afganistanin sotien terveillä uhreilla tehdyt ruumiinavaustutkimukset paljastivat, että ateroskleroosia esiintyy jopa 78 prosentilla nuorista miehistä ennen heidän 30. syntymäänsä, vaikka perinteisiä riskitekijöitä (korkea verenpaine, dyslipidemia, liikalihavuus) ei olisikaan. ). Ateroskleroosin ehkäisyn ja sen hiljaisen etenemisen kohti kliinisiä tapahtumia vuosikymmeniä myöhemmin tulisi siksi olla kaikkien nuorten aikuisten prioriteetti. Potentiaalisesti tehokas keino ehkäistä sydän- ja verisuonisairauksia on subkliinisen ateroskleroosin etenemisen vähentäminen nuoremmilla aikuisilla fyysisen toiminnan avulla. Valitettavasti vain 15 % kanadalaisista täyttää nykyiset suositukset 150 min/viikko keskivaikeasta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) varten. Vastauksena havaintoon, että kanadalaiset eivät yksinkertaisesti löydä aikaa/tai eivät näytä arvostavan nykyisiä suosituksia, ehdotettiin, että jopa valovoimainen fyysinen aktiivisuus (LPA) voisi parantaa biomarkkerien tasoa istuvaan elämäntapaan verrattuna. Vaikuttaa siltä, ​​että epäonnistuneiden yritysten saada kanadalaiset suorittamaan MVPA:ta 150 minuuttia viikossa, odotukset LPA:ta kohtaan ovat laskeneet vakuuttavien tietojen puuttumisesta huolimatta.

MoMA on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan kahden fyysisen aktiivisuuden annoksen vaikutuksia subkliinisen ateroskleroosin taakan etenemiseen; Mukaan otetaan 270 työelämän ulkopuolella olevaa 18-40-vuotiasta miestä ja naista, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia tai riskitekijöitä. Alkuvaiheessa riskitekijät, fyysisen aktiivisuuden taso ja ravitsemustavat mitataan validoiduilla kyselylomakkeilla. tehdään verikokeiden ja antropometristen parametrien mittauksia (kardiometabolisen riskin merkkiaineet); kuntotasoa arvioidaan juoksumattotestillä ja kiihtyvyysmittarilla; tehdään kaulavaltimon ateroskleroosin, maksan ja rasvakudoksen magneettikuvaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikkumattomuus vapaa-ajalla kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn pitkän version kautta arvioituna;
  • Näennäinen terveys määritellään seuraavasti: 1) ei tunnettua sydän- ja verisuonisairauksia (sepelvaltimotauti, aivoverisuonitauti tai perifeerinen verisuonisairaus) ja 2) ei tunnettuja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä tai sydän- ja verisuonilääkkeitä (hypertensio, dyslipidemia, diabetes, aktiivinen tupakointi viimeisen vuoden aikana tai kliininen liikalihavuus, joka määritellään kehon massaksi indeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2);
  • Allekirjoitettu suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu dyslipidemia (osallistujat, jotka saavat lipidejä alentavaa lääkitystä tai ilman tällaista lääkitystä, joilla: plasman kokonaiskolesterolitaso paastossa > 6,2 mmol/L, triglyseridipitoisuus ≥ 1,7 mmol/L ja/tai HDL-kolesterolitaso < 1,0 mmol/L miehillä ja < 1,3 mmol/L naisilla);
  • Hypertensio (osallistujat, jotka saavat verenpainelääkkeitä tai joiden verenpaine on ≥ 135/85 mmHg);
  • Diabetes (osallistujat, jotka käyttävät diabeteslääkitystä tai joiden plasman HbA1c on ≥ 6,5 %);
  • Postmenopausaaliset naiset;
  • Raskaus tai imetys viimeisen vuoden aikana tai odotettavissa seuraavan kahden vuoden aikana;
  • MRI:n vasta-aiheet standardoidun IUCPQ MRI-seulontalomakkeen mukaisesti;
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jatkuva passiivisuus
Active Comparator: Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus
MVPA (55-90 % maksimisykkeestä) 150 min/viikko (nykyiset suositukset)
55-90 % maksimisyke 150 min/viikko (nykyiset suositukset)
Active Comparator: Kevyt fyysinen aktiivisuus
LPA (40-55 % maksimisykkeestä) 150 min/viikko
40-55 % maksimisyke 150 min/viikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon seinämän tilavuuden muutos magneettikuvauksella (MRI) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos vatsan sisäelinten rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos vatsan ihonalaisessa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos rintakehän viskeraalisessa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos maksan rasvafraktiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos plasman standardilipidifraktioissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos plasman apolipoproteiini A1:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos plasman apolipoproteiini B:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos plasman lipidihiukkaskoon
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos veren insuliinissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos veren HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos adiponektiinissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos IL-6:ssa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos TNF-alfassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Muutos CRP:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Larose, DVM, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIHR MOP-137079

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa