- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02628275
Impact de l'activité physique légère ou modérée et de la progression de l'athérosclérose subclinique (MoMA)
Une activité physique légère ou modérée suffira-t-elle à freiner la progression de l'athérosclérose subclinique chez les adultes sédentaires ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) restent endémiques dans les régions développées, en tête de liste des causes de mortalité entraînant 29 % de tous les décès. En plus de la mortalité, l'impact économique de la morbidité et de l'hospitalisation liées aux maladies cardiovasculaires coûte aux Canadiens plus de 22,2 milliards de dollars chaque année. De loin la principale cause de MCV est l'athérosclérose définie comme un épaississement de la paroi artérielle avec des dépôts graisseux. Par conséquent, l'athérosclérose est le mécanisme sous-jacent de la première cause de mortalité et de morbidité dans les régions développées. Des études d'autopsie réalisées sur des blessés sains des guerres de Corée, du Vietnam, d'Irak et d'Afghanistan ont révélé que l'athérosclérose est présente chez jusqu'à 78 % des jeunes hommes avant leur 30e anniversaire, même en l'absence de facteurs de risque traditionnels (hypertension artérielle, dyslipidémie, obésité). ). La prévention de l'athérosclérose et de sa progression silencieuse vers des événements cliniques des décennies plus tard devrait donc devenir une priorité chez tous les jeunes adultes. Une avenue potentiellement puissante de prévention cardiovasculaire réside dans la réduction de la progression subclinique de l'athérosclérose chez les jeunes adultes grâce à l'activité physique. Malheureusement, seulement 15 % des Canadiens respectent les recommandations actuelles de 150 minutes/semaine d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (APMV). En réponse à l'observation selon laquelle les Canadiens ne trouvent tout simplement pas le temps ou ne semblent pas apprécier les recommandations actuelles, il a été suggéré que même l'activité physique de faible intensité (APL) pourrait améliorer les niveaux de biomarqueurs par rapport à un mode de vie sédentaire. Il semble que face aux tentatives infructueuses de convaincre les Canadiens d'effectuer 150 minutes/semaine d'APMV, les attentes envers l'APL ont été revues à la baisse malgré l'absence de données convaincantes.
Le MoMA est un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets de deux doses d'activité physique sur la progression subclinique du fardeau de l'athérosclérose ; 270 hommes et femmes inactifs âgés de 18 à 40 ans sans CVD ou facteurs de risque seront inscrits. Au départ, les facteurs de risque, le niveau d'activité physique et les habitudes nutritionnelles seront mesurés au moyen de questionnaires validés ; des analyses de sang et des mesures de paramètres anthropométriques seront réalisées (marqueurs de risque cardiométabolique) ; le niveau de condition physique sera évalué à l'aide d'un test sur tapis roulant et d'un accéléromètre ; L'imagerie par résonance magnétique de l'athérosclérose carotidienne, du foie et du tissu adipeux sera réalisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec - Université Laval
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'inactivité pendant les loisirs telle qu'évaluée par la version longue du Questionnaire international sur l'activité physique ;
- Santé apparente définie comme 1) aucune maladie cardiovasculaire connue (maladie coronarienne, cérébrovasculaire ou vasculaire périphérique) et 2) aucun facteur de risque cardiovasculaire ou médicament cardiovasculaire connu (hypertension, dyslipidémie, diabète, tabagisme actif au cours de l'année précédente ou obésité clinique définie comme la masse corporelle indice (IMC) ≥ 30kg/m2);
- Formulaire de consentement signé.
Critère d'exclusion:
- Dyslipidémie connue (participants recevant des médicaments hypolipidémiants ou, en l'absence de tels médicaments, ayant : un taux de cholestérol plasmatique total à jeun > 6,2 mmol/L, un taux de triglycérides ≥ 1,7 mmol/L et/ou un taux de cholestérol HDL < 1,0 mmol/L chez les hommes et < 1,3 mmol/L chez les femmes) ;
- Hypertension (participants recevant des médicaments antihypertenseurs ou ayant une tension artérielle ≥ 135/85 mmHg) ;
- Diabète (participants prenant des médicaments contre le diabète ou ayant une HbA1c plasmatique ≥ 6,5 %) ;
- Femmes ménopausées ;
- Grossesse ou allaitement au cours de l'année écoulée ou prévue dans les deux prochaines années ;
- Contre-indications à l'IRM, selon le formulaire de dépistage IRM normalisé de l'IUCPQ ;
- Participation à une autre étude de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Inactivité continue
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Comparateur actif: Activité physique modérée à vigoureuse
APMV (55-90 % de la fréquence cardiaque maximale) pendant 150 min/semaine (recommandations actuelles)
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55-90 % de fréquence cardiaque maximale pendant 150 min/semaine (recommandations actuelles)
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Comparateur actif: Activité physique légère
LPA (40-55 % de la fréquence cardiaque maximale) pendant 150 min/semaine
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40-55 % de fréquence cardiaque maximale pendant 150 min/semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du volume de la paroi des vaisseaux carotidiens mesurée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
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Base de référence, 1 an, 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de tour de taille
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
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Base de référence, 1 an, 2 ans
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Modification du tour de hanche
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
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Base de référence, 1 an, 2 ans
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Changement d'IMC
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
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Base de référence, 1 an, 2 ans
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Modification du tissu adipeux viscéral abdominal
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
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Base de référence, 1 an, 2 ans
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Modification du tissu adipeux sous-cutané abdominal
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
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Modification du tissu adipeux viscéral thoracique
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
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Modification de la fraction de graisse hépatique
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
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Modification des fractions lipidiques plasmatiques standard
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
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Base de référence, 1 an, 2 ans
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Modification de l'apolipoprotéine plasmatique A1
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
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Base de référence, 1 an, 2 ans
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Modification de l'apolipoprotéine B plasmatique
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Modification de la taille des particules lipidiques plasmatiques
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
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Modification de la glycémie
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
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Modification de l'insuline sanguine
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
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Modification de l'HbA1c dans le sang
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
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Modification de l'adiponectine
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
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Base de référence, 1 an, 2 ans
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Modification de l'IL-6
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
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Base de référence, 1 an, 2 ans
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Modification du TNF-alpha
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
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Base de référence, 1 an, 2 ans
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Modification du CRP
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
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Base de référence, 1 an, 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Larose, DVM, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHR MOP-137079
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