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Impact de l'activité physique légère ou modérée et de la progression de l'athérosclérose subclinique (MoMA)

2 octobre 2023 mis à jour par: Eric Larose, DVM, MD, FRCPC, FCCS, FAHA, Laval University

Une activité physique légère ou modérée suffira-t-elle à freiner la progression de l'athérosclérose subclinique chez les adultes sédentaires ?

L'athérosclérose subclinique est identifiée chez environ 2/3 des jeunes adultes par ailleurs en bonne santé. Quelle est la quantité d'activité physique nécessaire pour prévenir la progression de l'athérosclérose subclinique ? Chez les 85 % de jeunes hommes et femmes canadiens en bonne santé qui NE pratiquent PAS les 150 minutes/semaine d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (APMV) recommandées, est-il raisonnable de viser un régime d'activité physique légère plus faible ( LPA) malgré l'absence de littérature à l'appui, ou au contraire les investigateurs doivent-ils insister pour obtenir une MVPA ? Dans cette perspective, le MoMA offre une occasion unique de déterminer si l'APL par rapport à l'APMV est nécessaire pour limiter la progression subclinique de l'athérosclérose chez des adultes inactifs par ailleurs en bonne santé. La résolution de ces inconnues devrait éclairer les stratégies visant à prévenir des décennies de progression silencieuse de la maladie conduisant à une morbidité et une mortalité futures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) restent endémiques dans les régions développées, en tête de liste des causes de mortalité entraînant 29 % de tous les décès. En plus de la mortalité, l'impact économique de la morbidité et de l'hospitalisation liées aux maladies cardiovasculaires coûte aux Canadiens plus de 22,2 milliards de dollars chaque année. De loin la principale cause de MCV est l'athérosclérose définie comme un épaississement de la paroi artérielle avec des dépôts graisseux. Par conséquent, l'athérosclérose est le mécanisme sous-jacent de la première cause de mortalité et de morbidité dans les régions développées. Des études d'autopsie réalisées sur des blessés sains des guerres de Corée, du Vietnam, d'Irak et d'Afghanistan ont révélé que l'athérosclérose est présente chez jusqu'à 78 % des jeunes hommes avant leur 30e anniversaire, même en l'absence de facteurs de risque traditionnels (hypertension artérielle, dyslipidémie, obésité). ). La prévention de l'athérosclérose et de sa progression silencieuse vers des événements cliniques des décennies plus tard devrait donc devenir une priorité chez tous les jeunes adultes. Une avenue potentiellement puissante de prévention cardiovasculaire réside dans la réduction de la progression subclinique de l'athérosclérose chez les jeunes adultes grâce à l'activité physique. Malheureusement, seulement 15 % des Canadiens respectent les recommandations actuelles de 150 minutes/semaine d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (APMV). En réponse à l'observation selon laquelle les Canadiens ne trouvent tout simplement pas le temps ou ne semblent pas apprécier les recommandations actuelles, il a été suggéré que même l'activité physique de faible intensité (APL) pourrait améliorer les niveaux de biomarqueurs par rapport à un mode de vie sédentaire. Il semble que face aux tentatives infructueuses de convaincre les Canadiens d'effectuer 150 minutes/semaine d'APMV, les attentes envers l'APL ont été revues à la baisse malgré l'absence de données convaincantes.

Le MoMA est un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets de deux doses d'activité physique sur la progression subclinique du fardeau de l'athérosclérose ; 270 hommes et femmes inactifs âgés de 18 à 40 ans sans CVD ou facteurs de risque seront inscrits. Au départ, les facteurs de risque, le niveau d'activité physique et les habitudes nutritionnelles seront mesurés au moyen de questionnaires validés ; des analyses de sang et des mesures de paramètres anthropométriques seront réalisées (marqueurs de risque cardiométabolique) ; le niveau de condition physique sera évalué à l'aide d'un test sur tapis roulant et d'un accéléromètre ; L'imagerie par résonance magnétique de l'athérosclérose carotidienne, du foie et du tissu adipeux sera réalisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec - Université Laval

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • L'inactivité pendant les loisirs telle qu'évaluée par la version longue du Questionnaire international sur l'activité physique ;
  • Santé apparente définie comme 1) aucune maladie cardiovasculaire connue (maladie coronarienne, cérébrovasculaire ou vasculaire périphérique) et 2) aucun facteur de risque cardiovasculaire ou médicament cardiovasculaire connu (hypertension, dyslipidémie, diabète, tabagisme actif au cours de l'année précédente ou obésité clinique définie comme la masse corporelle indice (IMC) ≥ 30kg/m2);
  • Formulaire de consentement signé.

Critère d'exclusion:

  • Dyslipidémie connue (participants recevant des médicaments hypolipidémiants ou, en l'absence de tels médicaments, ayant : un taux de cholestérol plasmatique total à jeun > 6,2 mmol/L, un taux de triglycérides ≥ 1,7 mmol/L et/ou un taux de cholestérol HDL < 1,0 mmol/L chez les hommes et < 1,3 mmol/L chez les femmes) ;
  • Hypertension (participants recevant des médicaments antihypertenseurs ou ayant une tension artérielle ≥ 135/85 mmHg) ;
  • Diabète (participants prenant des médicaments contre le diabète ou ayant une HbA1c plasmatique ≥ 6,5 %) ;
  • Femmes ménopausées ;
  • Grossesse ou allaitement au cours de l'année écoulée ou prévue dans les deux prochaines années ;
  • Contre-indications à l'IRM, selon le formulaire de dépistage IRM normalisé de l'IUCPQ ;
  • Participation à une autre étude de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Inactivité continue
Comparateur actif: Activité physique modérée à vigoureuse
APMV (55-90 % de la fréquence cardiaque maximale) pendant 150 min/semaine (recommandations actuelles)
55-90 % de fréquence cardiaque maximale pendant 150 min/semaine (recommandations actuelles)
Comparateur actif: Activité physique légère
LPA (40-55 % de la fréquence cardiaque maximale) pendant 150 min/semaine
40-55 % de fréquence cardiaque maximale pendant 150 min/semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du volume de la paroi des vaisseaux carotidiens mesurée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de tour de taille
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Modification du tour de hanche
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Changement d'IMC
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Modification du tissu adipeux viscéral abdominal
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Modification du tissu adipeux sous-cutané abdominal
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Modification du tissu adipeux viscéral thoracique
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Modification de la fraction de graisse hépatique
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Modification des fractions lipidiques plasmatiques standard
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Modification de l'apolipoprotéine plasmatique A1
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Modification de l'apolipoprotéine B plasmatique
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Modification de la taille des particules lipidiques plasmatiques
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Modification de la glycémie
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Modification de l'insuline sanguine
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Modification de l'HbA1c dans le sang
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Modification de l'adiponectine
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Modification de l'IL-6
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Modification du TNF-alpha
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans
Modification du CRP
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
Base de référence, 1 an, 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Larose, DVM, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Première publication (Estimé)

11 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIHR MOP-137079

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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