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唾液コルチゾール濃度に対する頸部マニピュレーションとモビライゼーションの影響

2017年4月24日 更新者:Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala

現在、手技療法が痛みに及ぼす影響については多くの研究がありますが、これらの影響を引き起こすメカニズムを知るには十分な研究がありません.

頸部および背部の操作後に神経調節物質を測定する研究がありますが、それは健康な被験者で行われており、動員に関する情報はありません. この作業は、すべての患者が治療技術として操作を受け入れるわけではないため(動員の方がはるかに許容される)、両方の技術の効果を比較するための治療アプローチとして頸部動員を取り入れ、慢性的な首の痛みを伴うサンプルを選択することを目的としています。コルチゾールの解放は、関節操作のストレスだけでなく、心理的なストレスや期待も重要かもしれません。

この論文の仮説は、慢性的な首の痛みを持つ被験者の頸部の操作と動員は、唾液中のコルチゾールレベルを増加させるというものです.

また、心理的ストレスのため、操作されたグループの期待が少し高まることも予想されます.

運動直後の介入グループと、運動の翌週の 3 つのグループで、首の障害、痛み、および可動域の改善が期待されます。

この研究の主な目的は、3 つのグループにおける介入後の唾液中コルチゾール濃度の変化を測定および分析することです。 二次的な目的は、首の痛みによって引き起こされる可動域と障害の変化を分析することです 首の痛みのレベル

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン:

2 つの実験群と 1 つのプラセボ群の 3 つの並行群による盲検化された評価者によるランダム化比較試験を使用した実験研究。

介入

  1. 実験グループの頸椎マニピュレーション:

    患者は枕なしで仰臥位であり、理学療法士はスラストの手の同側の角に立っています。 操作するセグメントが上部頸椎である場合、パルスの人差し指の末節骨の橈骨面は、アトラスの横突起の後外側面に配置されます推力を作りたい)。 親指は頬骨弓に、残りの指は頭蓋骨の後ろに置き、前腕を首に垂直にします。 中部または下部の頸椎では、親指は顎の角度にあり、他の指は首の後ろにあります.

    反対側の手は、指を尾側に向けて患者の頭蓋骨の反対側に寄りかかるため、人差し指と中指の間に耳を残しました。

    患者を可動範囲の終わりまで連れて行くには、同側の傾斜と対側の回転を 30 ~ 40 ° を超えることなく追加します。

    頭の反対側の変位と後前方への滑りがあり、患者にエネルギーを与えます。 インパルスは純粋な反対側の回転で行われます。

  2. 最も痛みを伴うセグメントでの頸部前後可動化の実験グループ:

    患者によって説明されたメイトランドは、額が手のひらにある傾向があります。 親指は関節柱 (横ブレード) に置き、他の指は首の周りに置いて軟部組織を安定させます。

    限界圧力は、患者に痛みを引き起こす。 振動運動は、患者の首の周りに均一に分散された圧力で手が安定したままである間、腕と体によって生成されます。 首と手が一体となって動くことが重要です。 高振幅技術は、指の腹で患者の首を上げることによって実行される場合があります。この技術は、患者の痛みの閾値を下回る状態で 3 分間実行されました。

  3. プラセボ群:

このグループの被験者は、心理的要素がコルチゾール分離に影響を与えることを確認するための頸椎マニピュレーションを期待します。 頸部操作のグループと同じプロトコルで進みますが、関節のストレスや推力はありません。

参加者は、2 番目の唾液サンプルを採取した後、深い頸部の筋肉の各被験者に適応した在宅頸管制御演習のプロトコルを受け取ります。

季節のタイミング (同じ月の被験者を評価する)、概日リズム (朝のコルチゾールのピークを避けるために午前中に被験者を評価する)、および月経周期の期間は、結果を決定できる要因として考慮されます。 月経周期の場合、それらは周期の 7 日目に引用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Alcalá de Henares、Madrid、スペイン、28806
        • Alcalá Universuty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 首からT1椎骨までの機械的痛みを下限として顕在化
  • 機械的な首の痛みの医学的診断を提示する
  • ホルモン療法を受けていない(経口避妊薬を含む)
  • 18歳以上であること

除外基準:

  • -副腎の病理に関連する被験者
  • 病状 コルチゾールの過剰または欠損
  • 病理学 不安、気分、またはストレスに関連する重度の精神障害
  • -ホルモンの決定の変化により妊娠している参加者
  • 操作または動員の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ頸椎マニピュレーション
患者は枕なしで仰臥位であり、理学療法士はスラストの手の同側の角に立っています。
頸部高速低振幅スラストマニピュレーション
プラセボコンパレーター:プラセボ群
参加者は、自宅での子宮頸部コントロール演習のプロトコルを受け取ります。
頸椎の​​屈曲、伸展、回旋のエクササイズ
アクティブコンパレータ:グループ頸部モビライゼーション
オシラトリー モビライゼーション テクニック。 患者が腹臥位の状態で、研究者は最も痛みを伴う頸部セグメントに振動運動を 3 分間適用します。
メイトランドによるジョイントモビライゼーションテクニックタイプIII

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液コルチゾール
時間枠:介入後(直後)のコルチゾール濃度のベースラインからの変化

唾液中のコルチゾールを測定するために、Cortisol kit RE52611 ELISA® が IBL ラボから提供されます。 唾液サンプルは、分析まで-20°Cで保存され、研究者によってコード化され、盲検化された評価者によって測定されます。

このために、ピペットでキットのチューブに 50 uL の唾液サンプルを追加します。 その後、100μLの酵素コンジュゲートを各チューブに加え、プレートを接着剤で覆い、注意深く振とうする。 室温(18~25℃)で2時間、400~600 rpmの遠心分離機でインキュベートします。

接着剤を除去し、余分な溶液を除去した後、100 μL の TMB 溶液を添加します。 同じ条件下で 30 分間遠心分離します。 最後に、100 μL の TMB 溶液阻害剤を添加します。 結果は、最後の試薬を添加してから 15 分以内に 450 nm の光度計で測定されます。

介入後(直後)のコルチゾール濃度のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の障害
時間枠:介入後 1 週間でのベースライン障害からの変化
このテストは、患者に記入する 10 の質問のアンケートであり、首の痛みによって障害を測定します。 信頼性の高い「テスト-再テスト」があり、他の痛みや障害の測定と比較して有効であることが示されています
介入後 1 週間でのベースライン障害からの変化
首の痛み
時間枠:介入後 1 週間のベースラインの首の痛みからの変化
10cmの視覚的アナログスケール(VAS)を使用し、前面に番号のない不透明な定規、背面に0から10までの番号が付けられており、0cmで痛みがなく、10cmで最大の痛みがあると表されます
介入後 1 週間のベースラインの首の痛みからの変化
やさしさ
時間枠:介入後(直後)および1週間後のベースライン疼痛閾値圧からの変化
痛覚計を使用して、椎間関節 C2-C3 および C5-C6 の圧痛を評価します。
介入後(直後)および1週間後のベースライン疼痛閾値圧からの変化
頚椎範囲
時間枠:介入後1週間の直後のベースラインの可動性からの変化
屈曲、傾斜、伸展、回旋の可動範囲を頸部ゴニオメーターで測定します。
介入後1週間の直後のベースラインの可動性からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Tomás Gallego-Izquierdo, Dr、Alcalá University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月24日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEI/HU/2015/10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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