Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние шейных манипуляций и мобилизации на концентрацию кортизола в слюне

24 апреля 2017 г. обновлено: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

В настоящее время проводится много исследований о влиянии мануальной терапии на боль, но недостаточно исследований, чтобы узнать, каковы механизмы, вызывающие эти эффекты.

Хотя есть исследования по измерению нейромодуляторных веществ после шейных и дорсальных манипуляций, они были проведены на здоровых субъектах, и нет информации о мобилизации. Эта работа направлена ​​на выбор образца с хронической болью в шее, включающую мобилизацию шейного отдела позвоночника в качестве терапевтического подхода, чтобы сравнить эффекты обоих методов, поскольку не все пациенты принимают манипуляцию в качестве метода лечения (мобилизация намного лучше переносится) и убедиться, что высвобождение кортизола вызвано не только стрессом при манипуляциях с суставами, но и психологическим стрессом и ожиданием.

Гипотеза этой статьи заключается в том, что манипуляции и мобилизация шейки матки у субъектов с хронической болью в шее повышают уровень кортизола в слюне.

Также ожидается небольшое увеличение ожидания манипулируемой группы из-за психологического стресса.

Ожидается улучшение состояния шеи, боли и объема движений в группах вмешательства сразу после и в трех группах на следующей неделе после тренировки.

Основная цель исследования — измерить и проанализировать изменения концентрации кортизола в слюне после вмешательства в трех группах. Второстепенными задачами является анализ изменений объема движений и инвалидности, вызванных болью в шее. Уровень боли в шее.

Обзор исследования

Подробное описание

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Экспериментальное исследование с использованием рандомизированного контролируемого исследования со слепым оценщиком с тремя параллельными группами, двумя экспериментальными и одной плацебо.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО

  1. Экспериментальная группа шейных манипуляций:

    Больной лежит на спине без подушки, а физиотерапевт стоит в ипсилатеральном углу руки тяги. Если манипулируемым сегментом является верхнешейный отдел позвоночника, лучевая часть дистальной фаланги указательного пальца, где пульсируют, располагают на заднелатеральной поверхности поперечного отростка атланта (в средних или нижних сегментах шейного отдела позвоночника на позвонке). на котором мы хотим сделать тягу). Большой палец упирается в скуловую дугу, а остальные пальцы упираются в заднюю часть черепа, оставляя предплечье перпендикулярно шее. В среднем или нижнем шейном отделе позвоночника большой палец упирается в угол челюсти, а остальные пальцы — в заднюю часть шеи.

    Противоположная рука упирается в противоположную сторону черепа пациента с пальцами, обращенными каудально, поэтому мы оставили ухо между указательным и средним пальцами.

    Для отведения больного к концу объема движений будет добавлен ипсилатеральный наклон и контралатеральная ротация, не превышающие 30-40°.

    Будет контралатеральное смещение головы и задне-переднее скольжение, чтобы привести пациента к подпитке. Импульс производится в чистом контралатеральном вращении.

  2. Экспериментальная группа шейной задне-передней мобилизации в наиболее болезненном сегменте:

    Описываемый Мейтлендом больной лежит ничком на ладонях. Большой палец опирается на суставной столб (на поперечную лопатку), а остальные пальцы вокруг шеи для стабилизации мягких тканей.

    Предельным давлением будет то, что причинит боль пациенту. Колебательные движения производятся руками и корпусом, в то время как руки остаются стабильными, а давление равномерно распределяется по шее пациента. Важно, чтобы шея и руки двигались как единое целое. высокоамплитудную методику можно выполнять, приподнимая шею пациента подушечками пальцев. Эта методика выполнялась в течение 3 минут, оставаясь ниже болевого порога больного.

  3. Группа плацебо:

Субъекты этой группы ожидают манипуляции с шейкой матки, чтобы проверить влияние психологического компонента на сегрегацию кортизола. Это будет происходить по тому же протоколу, что и в группе шейных манипуляций, но без нагрузки на суставы или толчков.

После взятия второго образца слюны участники получат протокол домашних упражнений по контролю шейки матки, адаптированных для каждого субъекта для глубоких шейных мышц.

Будет учитываться сезонное время (оценка субъектов в одном и том же месяце), циркадные ритмы (оценка субъектов в середине утра, чтобы избежать утреннего пика кортизола) и периоды менструального цикла, поскольку они являются факторами, которые могут определять результаты. В случае менструального цикла они указываются на седьмой день цикла.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28806
        • Alcalá Universuty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Манифестная механическая боль в шее до позвонка Т1 как нижняя граница
  • Представить медицинский диагноз механической боли в шее
  • Не принимайте гормональную терапию (включая оральные контрацептивы).
  • Быть старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые связаны с патологией надпочечников
  • Патологии избыток или недостаток кортизола
  • Патология тяжелых психологических расстройств, связанных с тревогой, настроением или стрессом
  • Участницы забеременели из-за изменений в гормональных показателях
  • Противопоказания к манипуляциям или мобилизации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: групповые шейные манипуляции
Больной лежит на спине без подушки, а физиотерапевт стоит в ипсилатеральном углу руки тяги.
шейная высокоскоростная малоамплитудная тяговая манипуляция
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Участники получат протокол домашних упражнений по контролю шейки матки.
Упражнения на сгибание, разгибание и вращение шейного отдела позвоночника
Активный компаратор: Групповая шейная мобилизация
Техника осцилляторной мобилизации. В положении пациента лежа исследователь производит колебательные движения в наиболее болезненном шейном сегменте в течение трех минут.
Техника мобилизации сустава III типа по Мейтленду

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
слюнный кортизол
Временное ограничение: Изменение концентрации кортизола по сравнению с исходным уровнем после вмешательства (сразу после)

Для измерения уровня кортизола в слюне лаборатория IBL предоставит набор для анализа кортизола RE52611 ELISA®. Образцы слюны будут храниться при температуре -20 ° C до анализа, кодирования исследователем и измерения слепым оценщиком.

Для этого будет добавлено 50 мкл образца слюны в пробирки набора с помощью пипетки. Затем в каждую пробирку добавляют 100 мкл ферментного конъюгата, покрывая планшет клеем и осторожно встряхивая. Инкубируют 2 часа при комнатной температуре (18-25°С) в центрифуге при 400-600 об/мин.

После удаления клея и удаления избытка раствора добавляют 100 мкл раствора ТМБ. Центрифугируют в течение 30 мин в тех же условиях. В конце к ним добавляют 100 мкл ингибирующего раствора ТМБ. Результаты будут измерены фотометром при 450 нм в течение 15 минут после добавления последнего реагента.

Изменение концентрации кортизола по сравнению с исходным уровнем после вмешательства (сразу после)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность шеи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через неделю после вмешательства
Этот тест представляет собой анкету из 10 вопросов для заполнения пациента и инвалидности, измеряемой болью в шее. Было показано, что он имеет высокую надежность «тест-повторный тест» и действителен по сравнению с другими показателями боли и инвалидности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через неделю после вмешательства
Боль в шее
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в шее через неделю после вмешательства
С помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) 10 см, состоящей из непрозрачной ненумерованной линейки спереди и пронумерованной от 0 до 10 сзади с выражением отсутствия боли на 0 см и максимальной боли на 10 см
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в шее через неделю после вмешательства
Нежность
Временное ограничение: Изменение болевого порога давления по сравнению с исходным уровнем после вмешательства (сразу после) и через неделю после
С помощью альгометра мы оценим болезненность фасеточных суставов С2-С3 и С5-С6.
Изменение болевого порога давления по сравнению с исходным уровнем после вмешательства (сразу после) и через неделю после
Шейный сустав Диапазон
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем подвижности сразу после через одну неделю после вмешательства
Диапазоны сгибания, наклона, разгибания и ротационных движений будут измеряться с помощью шейного гониометра.
Изменение по сравнению с исходным уровнем подвижности сразу после через одну неделю после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tomás Gallego-Izquierdo, Dr, Alcalá University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEI/HU/2015/10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться