- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02628470
타액 코르티솔 농도에 대한 자궁 경부 조작 및 동원의 효과
현재 도수치료가 통증에 미치는 영향에 대한 연구는 많지만 이러한 효과를 일으키는 기전이 무엇인지 알기에는 충분한 연구가 없다.
경추 및 등쪽 도수치료 후 신경조절 물질을 측정하는 연구는 있지만 건강한 피험자를 대상으로 시행되었으며 동원에 대한 정보는 없습니다. 이 작업은 만성 목 통증이 있는 샘플을 선택하고 모든 환자가 치료 기술로 도수치료를 받아들이는 것은 아니기 때문에 두 기술의 효과를 비교하기 위한 치료적 접근법으로 경추 동원술을 통합하고(동원술이 훨씬 더 잘 견딘다) 확인하는 것을 목표로 합니다. 코르티솔의 해방은 관절 조작에 대한 스트레스에 의해서만 발생하는 것이 아니라 심리적 스트레스와 기대가 중요할 수 있습니다.
이 논문의 가설은 만성 목 통증이 있는 피험자의 자궁 경부 조작 및 동원이 타액 코르티솔 수치를 증가시킬 것이라는 것입니다.
또한 심리적 스트레스로 인해 조작당할 것이라는 기대감도 소폭 상승할 것으로 예상된다.
운동 직후 중재 그룹과 운동 다음 주에 세 그룹에서 목 장애, 통증 및 운동 범위의 개선이 예상됩니다.
연구의 주요 목적은 세 그룹의 개입 후 타액 코티솔 농도의 변화를 측정하고 분석하는 것입니다. 2차 목적은 목 통증으로 인한 운동 범위 및 장애의 변화를 분석하는 것입니다. 목 통증 수준
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
3개의 병렬 그룹(2개의 실험군과 1개의 위약군)이 있는 맹검 평가자와 무작위 대조 시험을 사용한 실험적 연구.
간섭
실험 그룹 자궁 경부 조작:
환자는 베개 없이 앙와위 자세를 취하고 물리치료사는 추력 손의 동측 모서리에 서 있습니다. 조작할 분절이 상부 경추인 경우, 맥박 검지 원위 지골의 요측면은 환추 횡돌기의 후외측면(척추에 있는 경추의 중간 또는 하부 분절)에 위치합니다. 추력을 만들고 싶은 곳). 엄지손가락은 관골궁에 얹고 다른 손가락은 두개골 뒤쪽에 얹어 팔뚝이 목에 수직이 되도록 합니다. 중간 또는 하부 경추에서 엄지손가락은 턱의 각도에 있고 다른 손가락은 목 뒤쪽에 있습니다.
반대쪽 손은 손가락이 꼬리 쪽을 향하도록 환자의 두개골의 반대쪽에 얹혀 있으므로 우리는 집게손가락과 가운데 손가락 사이에 귀를 두었습니다.
환자를 운동 범위의 끝으로 데려가려면 30-40 °를 초과하지 않고 동측 경사 및 반대측 회전이 추가됩니다.
머리가 반대측으로 변위되고 환자가 활력을 얻을 수 있도록 후전방 글라이드가 있을 것입니다. 임펄스는 순수한 대측 회전으로 만들어집니다.
가장 고통스러운 부분에서 경추 후방-전방 가동화 실험 그룹:
환자가 설명한 Maitland는 이마가 손바닥에 있는 경향이 있습니다. 엄지손가락은 관절기둥(가로칼날 위)에 놓고 다른 손가락은 목 주위에 두어 연조직을 안정시킵니다.
한계 압력은 환자에게 통증을 유발하는 것입니다. 진동 운동은 팔과 몸에 의해 생성되는 반면 손은 환자의 목 주위에 균일하게 분포된 압력으로 안정적으로 유지됩니다. 목과 손이 하나의 단위로 움직이는 것이 중요합니다. 고진폭 기법은 손가락 패드로 환자의 목을 들어 올려 수행할 수 있습니다. 이 기법은 환자의 통증 역치 미만으로 남은 3분 동안 수행되었습니다.
- 플라시보 그룹:
이 그룹의 대상자는 심리적 요소가 코르티솔 분리에 영향을 미치는지 확인하기 위해 자궁 경부 조작을 기대합니다. 자궁 경부 조작 그룹과 동일한 프로토콜로 진행되지만 관절 응력이나 추력은 없습니다.
참가자는 두 번째 타액 샘플을 채취한 후 심부 경추 근육에 대해 각 피험자에 맞게 조정된 가정 경부 제어 운동 프로토콜을 받게 됩니다.
결과를 결정할 수 있는 요인인 계절적 타이밍(동일한 달의 피험자 평가), 일주기 리듬(피험자를 아침 중반에 평가하여 아침 코르티솔 피크를 피함) 및 월경 주기 기간을 고려합니다. 생리 주기의 경우에는 주기의 7일째를 기준으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28806
- Alcalá Universuty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 목에서 T1 척추에 대한 기계적 통증을 하한으로 나타냅니다.
- 기계적 목 통증의 의학적 진단 제시
- 어떤 종류의 호르몬 요법도 받지 마십시오(경구 피임약 포함).
- 18세 이상
제외 기준:
- 부신 병리와 관련된 피험자
- 코티솔의 병리학 과잉 또는 결함
- 병리학 불안, 기분 또는 스트레스와 관련된 심각한 심리적 장애
- 호르몬 결정의 변화로 인해 임신한 참가자
- 조작 또는 동원에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 자궁 경부 조작
환자는 베개 없이 앙와위 자세를 취하고 물리치료사는 추력 손의 동측 모서리에 서 있습니다.
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자궁경부 고속 저진폭 추력 조작
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위약 비교기: 위약 그룹
참가자는 가정 자궁 경부 제어 운동 프로토콜을 받게됩니다.
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경추의 굴곡, 신전, 회전 운동
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활성 비교기: 그룹 자궁 동원
진동 동원 기술.
환자를 엎드린 상태에서 조사관은 가장 고통스러운 경추 부위에 3분 동안 진동 운동을 적용합니다.
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Maitland에 따른 관절 가동술 유형 III
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔
기간: 개입 후(즉시) 기준 코티솔 농도로부터의 변화
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타액 코티솔 측정을 위해 Cortisol 키트 RE52611 ELISA®가 IBL 실험실에서 제공됩니다. 타액 샘플은 분석할 때까지 -20°C에 보관되며 연구원이 코딩하고 맹검 평가자가 측정합니다. 이를 위해 키트의 튜브에 피펫을 사용하여 50uL의 타액 샘플을 추가합니다. 이어서 효소 접합체 100uL를 각 튜브에 첨가하고 플레이트를 접착제로 덮고 조심스럽게 흔듭니다. 원심분리기에서 400-600rpm으로 실온(18-25℃)에서 2시간 동안 배양할 것이다. 접착제를 제거하고 과량의 용액을 제거한 후 TMB 용액 100uL를 첨가한다. 동일한 조건에서 30분 동안 원심분리한다. 마지막에 TMB 저해제 용액 100uL를 첨가합니다. 결과는 마지막 시약을 추가한 후 15분 이내에 450nm에서 광도계로 측정됩니다. |
개입 후(즉시) 기준 코티솔 농도로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애
기간: 개입 후 1주일에 기준선 장애로부터의 변화
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이 테스트는 목 통증으로 측정되는 환자 및 장애를 작성하는 10개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
"검사-재검사"의 신뢰도가 높은 것으로 나타났으며 다른 통증 및 장애 측정과 비교할 때 타당합니다.
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개입 후 1주일에 기준선 장애로부터의 변화
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목 통증
기간: 개입 후 1주일에 베이스라인 목 통증의 변화
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앞면은 불투명한 무번호자, 뒷면은 0부터 10까지의 숫자로 구성된 10cm의 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 0cm에서 통증 없음, 10cm에서 최대 통증을 표현
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개입 후 1주일에 베이스라인 목 통증의 변화
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유연함
기간: 개입 후(직접) 및 1주일 후 기준선 통증 역치 압력으로부터의 변화
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알고리즘을 사용하여 후관절 C2-C3 및 C5-C6의 압통을 평가합니다.
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개입 후(직접) 및 1주일 후 기준선 통증 역치 압력으로부터의 변화
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경추 관절 범위
기간: 중재 후 1주일 직후 기준 이동성에서 변경
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굴곡, 기울기, 확장 및 회전 운동 범위는 자궁 경부 고니오미터로 측정됩니다.
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중재 후 1주일 직후 기준 이동성에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tomás Gallego-Izquierdo, Dr, Alcalá University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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