Effekter av cervikal manipulasjon og mobilisering på spyttkortisolkonsentrasjoner
For tiden er det mange studier om effekten av manuell terapi på smerte, men det er ikke nok studier til å vite hva som er mekanismene som forårsaker disse effektene.
Selv om det er en forskning som måler nevromodulatorer etter en cervical og dorsal manipulasjon, har det blitt gjort hos friske personer og det er ingen informasjon om mobilisering. Dette arbeidet tar sikte på å velge en prøve med kroniske nakkesmerter, ved å inkludere cervikal mobilisering som en terapeutisk tilnærming for å sammenligne effekten av begge teknikkene fordi ikke alle pasienter aksepterer manipulasjonen som en behandlingsteknikk (mobilisering tolereres mye bedre) og for å verifisere at frigjøring av kortisol er ikke bare forårsaket av belastningen på leddmanipulasjonen, og psykologisk stress og forventning kan være viktig.
Hypotesen i denne artikkelen er at cervikal manipulasjon og mobilisering hos personer med kroniske nakkesmerter vil øke spyttkortisolnivået.
Det forventes også en liten økning i forventningen om å bli manipulert gruppe på grunn av psykologisk stress.
Det forventes bedring i nakkefunksjonen, smerte og bevegelsesutslag i intervensjonsgruppene umiddelbart etter og i de tre gruppene uken etter treningen.
Hovedmålet med studien er å måle og analysere endringer i spyttkortisolkonsentrasjoner etter intervensjonen i de tre gruppene. Sekundære mål er å analysere endringene i bevegelsesutslag og funksjonshemming forårsaket av nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
STUDERE DESIGN:
Eksperimentell studie med en randomisert kontrollert studie med blindet evaluator med tre parallelle grupper, to eksperimentelle og en placebo.
INNBLANDING
Eksperimentell gruppe cervikal manipulasjon:
Pasienten ligger på rygg uten pute og fysioterapeut stående i det ipsilaterale hjørnet av støthånden. Hvis segmentet som skal manipuleres er den øvre cervikale ryggraden, plasseres det radiale aspektet av den distale falanxen til pekefingeren til pulsen på det posterolaterale aspektet av den tverrgående prosessen til atlaset (I middels eller lave segmenter av cervical ryggraden på vertebraen som vi ønsker å gjøre fremstøt på). Tommelen hviler på zygomatisk bue og de andre fingrene hviler på baksiden av skallen, og etterlater underarmen vinkelrett på nakken. I midtre eller nedre cervical ryggraden hviler tommelen på vinkelen på kjeven og de andre fingrene på baksiden av nakken.
Den kontralaterale hånden hviler mot den kontralaterale siden av pasientens hodeskalle med fingrene vendt kaudalt, så vi forlot øret mellom pekefingeren og langfingeren.
For å ta pasienten til slutten av bevegelsesområdet vil det bli lagt til ipsilateral inklinasjon og kontralateral rotasjon uten å overstige 30-40 °.
Det vil være en kontralateral forskyvning av hodet og en posteroanterior glidning for å ta pasienten til energi. Impulsen gjøres i ren kontralateral rotasjon.
Eksperimentell gruppe av cervikal posterior-anterior mobilisering i det mest smertefulle segmentet:
Maitland beskrevet av pasienten er utsatt med pannen i håndflatene. Tommelen hviler på leddsøylen (på det tverrgående bladet) og de andre fingrene rundt halsen for å stabilisere bløtvevet.
Grensetrykket vil være som forårsaker smerte til pasienten. Den oscillerende bevegelsen produseres av armene og kroppen mens hendene forblir stabile med et trykk jevnt fordelt rundt pasientens hals. Det er viktig at nakken og hendene beveger seg som en enhet. teknikk med høy amplitude kan utføres ved å heve pasientens nakke med putene til fingrene. Denne teknikken ble utført i 3 minutter igjen under smerteterskelen til pasienten.
- Placebogruppe:
Forsøkspersonene i denne gruppen vil forvente en cervikal manipulasjon for å sjekke at den psykologiske komponenten har en effekt på kortisolsegregering. Det vil fortsette med samme protokoll som i gruppen av cervikal manipulasjon, men uten leddbelastning eller skyv.
Deltakerne vil motta en protokoll med øvelser for domisiliære livmorhalskontroll tilpasset hvert forsøksperson for dype livmorhalsmuskler etter å ha tatt den andre spyttprøven.
Sesongmessig timing vil bli vurdert (evaluering av forsøkspersonene i samme måned), døgnrytmer (evaluering av forsøkspersoner midt på morgenen for å unngå topp morgenkortisol) og perioder av menstruasjonssyklusen, da de er faktorer som kan bestemme resultatene. Når det gjelder menstruasjonssyklusen, blir de sitert den syvende dagen i syklusen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 28806
- Alcalá Universuty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Manifest mekanisk smerte i nakken til T1 vertebra som nedre grense
- Presenter den medisinske diagnosen mekaniske nakkesmerter
- Ikke få noen form for hormonbehandling (inkludert orale prevensjonsmidler)
- Være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Emner som er assosiert med binyrens patologi
- Patologier overskudd eller defekt av kortisol
- Patologi alvorlige psykologiske lidelser relatert til angst, humør eller stress
- Deltakere gravid på grunn av endringer i hormonelle bestemmelser
- Kontraindikasjon for manipulasjon eller mobilisering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe cervical manipulasjon
Pasienten ligger på rygg uten pute og fysioterapeut stående i det ipsilaterale hjørnet av støthånden.
|
cervikal høyhastighets skyvemanipulasjon med lav amplitude
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltakerne vil motta en protokoll over øvelser for livmorhalskontroll.
|
Øvelser for fleksjon, ekstensjon og rotasjon av cervikal ryggraden
|
|
Aktiv komparator: Gruppe cervical mobilisering
Oscillerende mobiliseringsteknikk.
Med pasienten tilbøyelig påfører etterforskeren en oscillerende bevegelse i det mest smertefulle cervical segmentet i tre minutter
|
Leddmobiliseringsteknikk type III ifølge Maitland
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spytt kortisol
Tidsramme: Endring fra baseline kortisolkonsentrasjon etter intervensjonen (umiddelbart etter)
|
For måling av spyttkortisol vil et Cortisol-sett RE52611 ELISA® bli levert av IBL-laboratoriet. Spyttprøvene vil bli lagret ved -20 °C frem til analyse, kodet av forskeren og målt av en blindet bedømmer. For dette vil det bli tilsatt 50 uL prøve av spytt i rørene til settet med en pipette. Deretter vil 100 ul av enzymkonjugat tilsettes til hvert rør, dekke platen med lim og riste forsiktig. Den vil bli inkubert 2 timer ved romtemperatur (18-25 ° C) i en sentrifuge ved 400-600 rpm. Etter fjerning av limet og fjern overflødig løsning vil det tilsettes 100 uL TMB-løsning. Det vil bli sentrifugert i 30 minutter under de samme forholdene. På slutten vil de bli tilsatt 100 uL TMB-oppløsning som hemmer. Resultatene vil bli målt med et fotometer ved 450 nm innen 15 minutter etter tilsetning av siste reagens. |
Endring fra baseline kortisolkonsentrasjon etter intervensjonen (umiddelbart etter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming én uke etter intervensjon
|
Denne testen er et spørreskjema med 10 spørsmål som skal fylles ut pasienten og funksjonshemming målt ved nakkesmerter.
Det har vist seg å ha høy reliabilitet "test-retest" og være gyldig sammenlignet med andre mål på smerte og funksjonshemming
|
Endring fra baseline funksjonshemming én uke etter intervensjon
|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: Endring fra baseline nakkesmerter en uke etter intervensjon
|
Bruk av en visuell analog skala (VAS) på 10 cm bestående av en ugjennomsiktig unummerert regel foran og nummerert fra 0 til 10 på baksiden med et uttrykk for ingen smerte ved 0 cm og maksimal smerte ved 10 cm
|
Endring fra baseline nakkesmerter en uke etter intervensjon
|
|
Ømhet
Tidsramme: Endring fra baseline smerteterskeltrykk ved etter intervensjonen (umiddelbart etter) og en uke etter
|
Med et algometer vil vi vurdere ømheten ved fasettledd C2-C3 og C5-C6
|
Endring fra baseline smerteterskeltrykk ved etter intervensjonen (umiddelbart etter) og en uke etter
|
|
Cervikal ledd Range
Tidsramme: Endring fra baseline mobilitet umiddelbart etter en uke etter intervensjon
|
Fleksjon, helning, ekstensjon og rotasjonsbevegelsesområder vil bli målt med et cervikal goniometer
|
Endring fra baseline mobilitet umiddelbart etter en uke etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Tomás Gallego-Izquierdo, Dr, Alcalá University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEI/HU/2015/10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .