Effecten van cervicale manipulatie en mobilisatie op speekselcortisolconcentraties
Momenteel zijn er veel studies over de effecten van manuele therapie op pijn, maar er zijn niet genoeg studies om te weten wat de mechanismen zijn die deze effecten veroorzaken.
Hoewel er onderzoek is gedaan naar het meten van neuromodulatoren na een cervicale en dorsale manipulatie, is het gedaan bij gezonde proefpersonen en is er geen informatie over mobilisatie. Dit werk heeft tot doel een steekproef te selecteren met chronische nekpijn, waarbij de cervicale mobilisatie als een therapeutische benadering wordt gebruikt om de effecten van beide technieken te vergelijken, omdat niet alle patiënten de manipulatie als behandelingstechniek accepteren (mobilisatie wordt veel beter verdragen) en om te verifiëren dat de bevrijding van cortisol wordt niet alleen veroorzaakt door de stress op de gewrichtsmanipulatie en de psychologische stress en verwachting kunnen belangrijk zijn.
De hypothese van dit artikel is dat cervicale manipulatie en mobilisatie bij proefpersonen met chronische nekpijn de speekselcortisolspiegels zal verhogen.
Er wordt ook een kleine toename verwacht in de verwachting van een gemanipuleerde groep vanwege de psychologische stress.
Er wordt een verbetering van de nekbeperking, pijn en bewegingsvrijheid verwacht in de interventiegroepen onmiddellijk na en in de drie groepen de volgende week na de oefening.
Het hoofddoel van de studie is het meten en analyseren van veranderingen in speekselcortisolconcentraties na de interventie in de drie groepen. Secundaire doelstellingen zijn het analyseren van de veranderingen in bewegingsbereik en invaliditeit veroorzaakt door nekpijn nekpijnniveau
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
STUDIE ONTWERP:
Experimenteel onderzoek met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met geblindeerde beoordelaar met drie parallelle groepen, twee experimentele groepen en één placebogroep.
INTERVENTIE
Experimentele groep cervicale manipulatie:
De patiënt ligt op de rug zonder kussen en de fysiotherapeut staat in de ipsilaterale hoek van de hand van de stuwkracht. Als het te manipuleren segment de bovenste cervicale wervelkolom is, wordt het radiale aspect van de distale falanx van de wijsvinger van de pols op het posterolaterale aspect van het transversale proces van de atlas geplaatst (in middelgrote of lage segmenten van de cervicale wervelkolom op de wervel waarop we de stuwkracht willen maken). De duim rust op de jukbeenboog en de andere vingers rusten op de achterkant van de schedel, waarbij de onderarm loodrecht op de nek blijft staan. In de middelste of onderste cervicale wervelkolom rust de duim op de hoek van de kaak en de andere vingers op de achterkant van de nek.
De contralaterale hand rust tegen de contralaterale zijde van de schedel van de patiënt met de vingers naar caudaal gericht, dus lieten we het oor tussen de wijs- en middelvinger.
Om de patiënt naar het einde van het bewegingsbereik te brengen, worden ipsilaterale helling en contralaterale rotatie toegevoegd zonder de 30-40 ° te overschrijden.
Er zal een contralaterale verplaatsing van het hoofd zijn en een postero-anterieure glijbaan om de patiënt energie te geven. De impuls wordt gemaakt in pure contralaterale rotatie.
Experimentele Groep van cervicale posterieure-anterieure mobilisatie in het meest pijnlijke segment:
Maitland beschreven door de patiënt ligt op de buik met zijn voorhoofd in de handpalmen. De duim rust op de gewrichtskolom (op het dwarsblad) en de andere vingers rond de nek om het zachte weefsel te stabiliseren.
De limietdruk zal zijn die de patiënt pijn bezorgt. De oscillerende beweging wordt geproduceerd door de armen en het lichaam, terwijl de handen stabiel blijven met een gelijkmatige drukverdeling rond de nek van de patiënt. Het is belangrijk dat de nek en handen als één geheel bewegen. techniek met hoge amplitude kan worden uitgevoerd door de nek van de patiënt op te tillen met de kussentjes van de vingers. Deze techniek werd gedurende 3 minuten uitgevoerd en bleef onder de pijndrempel van de patiënt.
- Placebo-groep:
De proefpersonen van deze groep verwachten een cervicale manipulatie om te controleren of de psychologische component een effect heeft op de cortisol-segregatie. Het zal doorgaan met hetzelfde protocol als in de groep van cervicale manipulatie, maar zonder gewrichtsbelasting of stuwkracht.
Na het nemen van het tweede speekselmonster ontvangen de deelnemers een protocol van thuiscervicale controle-oefeningen die zijn aangepast aan elk onderwerp voor diepe cervicale spieren.
Seizoensgebonden timing zal worden overwogen (evaluatie van de proefpersonen in dezelfde maand), circadiane ritmes (evalueer proefpersonen halverwege de ochtend om piekcortisol in de ochtend te vermijden) en perioden van de menstruatiecyclus, aangezien dit factoren zijn die de resultaten kunnen bepalen. In het geval van de menstruatiecyclus worden ze de zevende dag van de cyclus genoemd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28806
- Alcalá Universuty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Manifesteer mechanische pijn in de nek naar de T1-wervel als ondergrens
- Presenteer de medische diagnose van mechanische nekpijn
- Krijg geen enkele vorm van hormonale therapie (inclusief orale anticonceptiva)
- Wees ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die verband houden met de bijnierpathologie
- Pathologieën teveel of defect van cortisol
- Pathologie ernstige psychische stoornissen gerelateerd aan angst, stemming of stress
- Deelnemers zwanger door veranderingen in hormonale bepalingen
- Contra-indicatie voor manipulatie of mobilisatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep cervicale manipulatie
De patiënt ligt op de rug zonder kussen en de fysiotherapeut staat in de ipsilaterale hoek van de hand van de stuwkracht.
|
cervicale stuwkrachtmanipulatie met hoge snelheid en lage amplitude
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Deelnemers ontvangen een protocol van thuiscervicale controle-oefeningen.
|
Oefeningen van flexie, extensie en rotatie van de cervicale wervelkolom
|
|
Actieve vergelijker: Groep cervicale mobilisatie
Oscillerende mobilisatietechniek.
Met de patiënt in buikligging voert de onderzoeker gedurende drie minuten een oscillerende beweging uit in het meest pijnlijke cervicale segment
|
Gewrichtsmobilisatietechniek type III volgens Maitland
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
speeksel cortisol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline cortisolconcentratie na de interventie (onmiddellijk daarna)
|
Voor het meten van speekselcortisol wordt een Cortisol-kit RE52611 ELISA® geleverd door het IBL-laboratorium. De speekselmonsters worden tot analyse bewaard bij -20°C, worden gecodeerd door de onderzoeker en gemeten door een geblindeerde beoordelaar. Hiervoor wordt 50 uL speekselmonster in de buisjes van de kit met een pipet toegevoegd. Vervolgens wordt 100 µl enzymconjugaat aan elke buis toegevoegd, waarbij de plaat met lijm wordt bedekt en voorzichtig wordt geschud. Het wordt 2 uur geïncubeerd bij kamertemperatuur (18-25°C) in een centrifuge bij 400-600 rpm. Na het verwijderen van de lijm en het verwijderen van overtollige oplossing wordt 100 µL TMB-oplossing toegevoegd. Het wordt gedurende 30 minuten onder dezelfde omstandigheden gecentrifugeerd. Aan het einde krijgen ze 100 µL remmende TMB-oplossing. De resultaten worden gemeten met een fotometer bij 450 nm binnen 15 minuten na toevoeging van het laatste reagens. |
Verandering ten opzichte van de baseline cortisolconcentratie na de interventie (onmiddellijk daarna)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnbeperking één week na interventie
|
Deze test is een vragenlijst van 10 vragen om de patiënt en handicap in te vullen, gemeten aan de hand van nekpijn.
Het is aangetoond dat het een hoge betrouwbaarheid "test-hertest" heeft en valide is in vergelijking met andere metingen van pijn en invaliditeit
|
Verandering ten opzichte van basislijnbeperking één week na interventie
|
|
Nek pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline nekpijn een week na de interventie
|
Met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 10 cm bestaande uit een ondoorzichtige ongenummerde regel aan de voorkant en genummerd van 0 tot 10 aan de achterkant met een uitdrukking van geen pijn op 0 cm en maximale pijn op 10 cm
|
Verandering ten opzichte van baseline nekpijn een week na de interventie
|
|
Tederheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijndrempeldruk na de interventie (onmiddellijk na) en een week erna
|
Met een algometer beoordelen we de gevoeligheid van de facetgewrichten C2-C3 en C5-C6
|
Verandering van baseline pijndrempeldruk na de interventie (onmiddellijk na) en een week erna
|
|
Cervicaal gewricht Bereik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnmobiliteit onmiddellijk daarna één week na interventie
|
Flexie-, inclinatie-, extensie- en rotatiebewegingsbereiken worden gemeten met een cervicale goniometer
|
Verandering ten opzichte van basislijnmobiliteit onmiddellijk daarna één week na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tomás Gallego-Izquierdo, Dr, Alcalá University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEI/HU/2015/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .