Effekter af cervikal manipulation og mobilisering på spytkortisolkoncentrationer
I øjeblikket er der mange undersøgelser om virkningerne af manuel terapi på smerter, men der er ikke undersøgelser nok til at vide, hvad er de mekanismer, der forårsager disse virkninger.
Selvom der er en forskning, der måler neuromodulatorer efter en cervikal og dorsal manipulation, er det blevet udført hos raske forsøgspersoner, og der er ingen information om mobilisering. Dette arbejde har til formål at udvælge en prøve med kroniske nakkesmerter, idet den inkorporerer cervikal mobilisering som en terapeutisk tilgang til at sammenligne virkningerne af begge teknikker, fordi ikke alle patienter accepterer manipulationen som en behandlingsteknik (mobilisering tolereres meget bedre) og for at verificere, at frigørelse af kortisol er ikke kun forårsaget af stress på leddet manipulation og den psykologiske stress og forventning kan være vigtig.
Hypotesen i dette papir er, at cervikal manipulation og mobilisering hos personer med kroniske nakkesmerter vil øge spytcortisolniveauerne.
Det forventes også en lille stigning i forventningen om at blive manipuleret gruppe på grund af den psykologiske stress.
Det forventes en bedring af nakkehandicap, smerter og bevægeudslag i interventionsgrupperne umiddelbart efter og i de tre grupper den følgende uge efter træningen.
Hovedformålet med undersøgelsen er at måle og analysere ændringer i spytkortisolkoncentrationer efter interventionen i de tre grupper. Sekundære mål er at analysere ændringerne i bevægelsesområde og handicap forårsaget af nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
STUDERE DESIGN:
Eksperimentelt studie med et randomiseret kontrolleret forsøg med blindet evaluator med tre parallelle grupper, to eksperimentelle og en placebo.
INTERVENTION
Eksperimentel gruppe cervikal manipulation:
Patienten ligger på ryggen uden pude og fysioterapeut stående i det ipsilaterale hjørne af stødhånden. Hvis segmentet, der skal manipuleres, er den øvre cervikale rygsøjle, placeres det radiale aspekt af den distale phalanx af pegefingeren af pulsen på det posterolaterale aspekt af den tværgående proces af atlas (I mellemstore eller lave segmenter af cervikal rygsøjle på hvirvlen som vi ønsker at sætte skub på). Tommelfingeren hviler på den zygomatiske bue, og de andre fingre hviler på bagsiden af kraniet og efterlader underarmen vinkelret på nakken. I den midterste eller nedre halshvirvelsøjle hviler tommelfingeren på kæbens vinkel og de andre fingre på bagsiden af nakken.
Den kontralaterale hånd hviler mod den kontralaterale side af patientens kranium med fingrene vendt caudalt, så vi efterlod øret mellem pege- og langfingeren.
For at tage patienten til slutningen af bevægelsesområde vil blive tilføjet ipsilateral hældning og kontralateral rotation uden at overstige 30-40 °.
Der vil være en kontralateral forskydning af hovedet og en posteroanterior glidning for at bringe patienten til energi. Impulsen laves i ren kontralateral rotation.
Eksperimentel gruppe af cervikal posterior-anterior mobilisering i det mest smertefulde segment:
Maitland beskrevet af patienten er tilbøjelig med panden i håndfladerne. Tommelfingeren hviler på ledsøjlen (på det tværgående blad) og de andre fingre rundt om halsen for at stabilisere det bløde væv.
Grænsetrykket vil være, der forårsager smerte for patienten. Den oscillerende bevægelse frembringes af armene og kroppen, mens hænderne forbliver stabile med et tryk fordelt ensartet rundt om patientens hals. Det er vigtigt, at nakke og hænder bevæger sig som en enhed. høj-amplitude teknik kan udføres ved at hæve patientens nakke med puderne på fingrene. Denne teknik blev udført i 3 minutter tilbage under patientens smertegrænse.
- Placebo gruppe:
Forsøgspersonerne i denne gruppe vil forvente en cervikal manipulation for at kontrollere, at den psykologiske komponent har en effekt på cortisolsegregation. Det vil fortsætte med samme protokol som i gruppen af cervikal manipulation, men uden ledbelastning eller fremstød.
Deltagerne vil modtage en protokol over domiciliære cervikale kontroløvelser tilpasset hvert individ for dybe cervikale muskler efter at have taget den anden spytprøve.
Sæsonbestemt timing vil blive overvejet (evaluering af forsøgspersonerne i samme måned), døgnrytmer (evaluering af forsøgspersoner midt om morgenen for at undgå peak morgenkortisol) og perioder af menstruationscyklussen, da de er faktorer, der kan bestemme resultaterne. I tilfælde af menstruationscyklus er de nævnt på den syvende dag i cyklussen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28806
- Alcalá Universuty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Manifest mekanisk smerte i nakken til T1-hvirvelen som nedre grænse
- Præsenter den medicinske diagnose af mekaniske nakkesmerter
- Må ikke få nogen form for hormonbehandling (inklusive orale præventionsmidler)
- Være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der er forbundet med binyrens patologi
- Patologier overskydende eller defekt af kortisol
- Patologi alvorlige psykologiske lidelser relateret til angst, humør eller stress
- Deltagere gravide på grund af ændringer i hormonelle bestemmelser
- Kontraindikation til manipulation eller mobilisering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe cervikal manipulation
Patienten ligger på ryggen uden pude og fysioterapeut stående i det ipsilaterale hjørne af stødhånden.
|
cervikal manipulation med høj hastighed og lav amplitude
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltagerne vil modtage en protokol over domiciliære cervikale kontroløvelser.
|
Øvelser for fleksion, ekstension og rotation af halshvirvelsøjlen
|
|
Aktiv komparator: Gruppe cervikal mobilisering
Oscillerende mobiliseringsteknik.
Med patienten tilbøjelig anvender efterforskeren en oscillerende bevægelse i det mest smertefulde cervikale segment i tre minutter
|
Fællesmobiliseringsteknik type III ifølge Maitland
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spyt kortisol
Tidsramme: Ændring fra baseline cortisolkoncentration efter interventionen (umiddelbart efter)
|
Til måling af spytkortisol leveres et Cortisol-kit RE52611 ELISA® af IBL-laboratoriet. Spytprøverne vil blive opbevaret ved -20 °C indtil analyse, kodet af forskeren og målt af en blindet bedømmer. Til dette vil det blive tilsat 50 uL prøve af spyt i rørene i sættet med en pipette. Efterfølgende sættes 100 µl enzymkonjugat til hvert rør, der dækker pladen med klæbemiddel og ryster forsigtigt. Det vil blive inkuberet i 2 timer ved stuetemperatur (18-25 ° C) i en centrifuge ved 400-600 rpm. Efter fjernelse af klæbemidlet og fjernelse af overskydende opløsning tilsættes 100 uL TMB-opløsning. Det vil blive centrifugeret i 30 minutter under de samme betingelser. Til sidst vil de blive tilsat 100 µl TMB opløsning hæmmende. Resultaterne vil blive målt med et fotometer ved 450 nm inden for 15 minutter efter tilsætning af det sidste reagens. |
Ændring fra baseline cortisolkoncentration efter interventionen (umiddelbart efter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicap
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap en uge efter intervention
|
Denne test er et spørgeskema med 10 spørgsmål, der skal udfyldes patienten og handicap målt ved nakkesmerter.
Det har vist sig at have høj pålidelighed "test-gentest" og være gyldigt sammenlignet med andre mål for smerte og handicap
|
Ændring fra baseline handicap en uge efter intervention
|
|
Nakke smerter
Tidsramme: Ændring fra baseline nakkesmerter en uge efter intervention
|
Brug af en visuel analog skala (VAS) på 10 cm bestående af en uigennemsigtig, unummereret regel foran og nummereret fra 0 til 10 på bagsiden med et udtryk for ingen smerte ved 0 cm og maksimal smerte ved 10 cm
|
Ændring fra baseline nakkesmerter en uge efter intervention
|
|
Ømhed
Tidsramme: Ændring fra baseline smertetærskeltryk ved efter interventionen (umiddelbart efter) og en uge efter
|
Med et algometer vil vi vurdere ømheden ved facetled C2-C3 og C5-C6
|
Ændring fra baseline smertetærskeltryk ved efter interventionen (umiddelbart efter) og en uge efter
|
|
Cervikal led Range
Tidsramme: Ændring fra baseline mobilitet umiddelbart efter en uge efter intervention
|
Fleksion, hældning, ekstension og rotationsbevægelsesområder vil blive målt med et cervikal goniometer
|
Ændring fra baseline mobilitet umiddelbart efter en uge efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Tomás Gallego-Izquierdo, Dr, Alcalá University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEI/HU/2015/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .