Effetti della manipolazione cervicale e della mobilizzazione sulle concentrazioni di cortisolo salivare
Attualmente ci sono molti studi sugli effetti della terapia manuale sul dolore, ma non ci sono abbastanza studi per sapere quali sono i meccanismi che causano questi effetti.
Sebbene esista una ricerca che misura le sostanze neuromodulatori dopo una manipolazione cervicale e dorsale, è stata fatta in soggetti sani e non ci sono informazioni sulla mobilizzazione. Questo lavoro mira a selezionare un campione con dolore cervicale cronico, incorporando la mobilizzazione cervicale come approccio terapeutico per confrontare gli effetti di entrambe le tecniche perché non tutti i pazienti accettano la manipolazione come tecnica di trattamento (la mobilizzazione è molto meglio tollerata) e per verificare che il la liberazione di cortisolo non è solo causata dallo stress sulla manipolazione articolare e lo stress psicologico e l'aspettativa possono essere importanti.
L'ipotesi di questo articolo è che la manipolazione e la mobilizzazione cervicale in soggetti con dolore cronico al collo aumenteranno i livelli di cortisolo salivare.
Si prevede anche un piccolo aumento dell'aspettativa di essere manipolato dal gruppo a causa dello stress psicologico.
Si prevede un miglioramento della disabilità del collo, del dolore e della mobilità nei gruppi di intervento subito dopo e nei tre gruppi la settimana successiva all'esercizio.
L'obiettivo principale dello studio è misurare e analizzare i cambiamenti nelle concentrazioni salivari di cortisolo dopo l'intervento nei tre gruppi. Obiettivi secondari è quello di analizzare i cambiamenti nel range di movimento e disabilità causati dal livello di dolore al collo dolore al collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
PROGETTAZIONE DI STUDIO:
Studio sperimentale che utilizza uno studio controllato randomizzato con valutatore in cieco con tre gruppi paralleli, due sperimentali e uno placebo.
INTERVENTO
Gruppo sperimentale manipolazione cervicale:
Il paziente è supino senza cuscino e il fisioterapista in piedi nell'angolo omolaterale della mano della spinta. Se il segmento da manipolare è il rachide cervicale superiore, l'aspetto radiale della falange distale dell'indice del polso viene posizionato sull'aspetto posterolaterale del processo trasverso dell'atlante (nei segmenti medi o bassi del rachide cervicale sulla vertebra su cui vogliamo fare la spinta). Il pollice poggia sull'arco zigomatico e le altre dita poggiano sulla parte posteriore del cranio, lasciando l'avambraccio perpendicolare al collo. Nel rachide cervicale medio o inferiore, il pollice poggia sull'angolo della mascella e le altre dita sulla parte posteriore del collo.
La mano controlaterale poggia contro il lato controlaterale del cranio del paziente con le dita rivolte caudalmente, quindi abbiamo lasciato l'orecchio tra l'indice e il medio.
Per portare il paziente alla fine del range di movimento verrà aggiunta l'inclinazione omolaterale e la rotazione controlaterale senza superare i 30-40°.
Ci sarà uno spostamento controlaterale della testa e uno scorrimento posteroanteriore per portare il paziente all'energizzazione. L'impulso è realizzato in pura rotazione controlaterale.
Gruppo sperimentale di mobilizzazione cervicale postero-anteriore nel segmento più dolente:
Maitland descritto dal paziente è prono con la fronte tra i palmi delle mani. Il pollice poggia sul pilastro articolare (sulla scapola trasversa) e le altre dita attorno al collo per stabilizzare i tessuti molli.
La pressione limite sarà quella che causerà dolore al paziente. Il moto oscillatorio è prodotto dalle braccia e dal corpo mentre le mani rimangono stabili con una pressione distribuita uniformemente attorno al collo del paziente. È importante che il collo e le mani si muovano all'unisono. la tecnica ad alta ampiezza può essere eseguita sollevando il collo del paziente con i polpastrelli delle dita Questa tecnica è stata eseguita per 3 minuti rimanendo al di sotto della soglia del dolore del paziente.
- Gruppo placebo:
I soggetti di questo gruppo si aspetteranno una manipolazione cervicale per verificare che la componente psicologica abbia effetto sulla segregazione del cortisolo. Si procederà con lo stesso protocollo del gruppo di manipolazione cervicale, ma senza stress articolare o spinta.
I partecipanti riceveranno un protocollo di esercizi di controllo cervicale domiciliare adattati a ciascun soggetto per i muscoli cervicali profondi dopo aver prelevato il secondo campione salivare.
Verranno considerati i tempi stagionali (valutando i soggetti nello stesso mese), i ritmi circadiani (valutando i soggetti a metà mattina per evitare il picco di cortisolo mattutino) e i periodi del ciclo mestruale in quanto sono fattori che possono determinare i risultati. Nel caso del ciclo mestruale si citano il settimo giorno del ciclo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28806
- Alcalá Universuty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore meccanico manifesto al collo alla vertebra T1 come limite inferiore
- Presentare la diagnosi medica di dolore cervicale meccanico
- Non assumere alcun tipo di terapia ormonale (compresi i contraccettivi orali)
- Avere più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetti associati alla patologia della ghiandola surrenale
- Patologie eccesso o difetto di cortisolo
- Patologia gravi disturbi psicologici legati all'ansia, all'umore o allo stress
- Partecipanti in stato di gravidanza a causa di cambiamenti nelle determinazioni ormonali
- Controindicazione alla manipolazione o alla mobilizzazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: manipolazione cervicale di gruppo
Il paziente è supino senza cuscino e il fisioterapista in piedi nell'angolo omolaterale della mano della spinta.
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manipolazione della spinta cervicale ad alta velocità e bassa ampiezza
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
I partecipanti riceveranno un protocollo di esercizi di controllo cervicale domiciliari.
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Esercizi di flessione, estensione e rotazione del rachide cervicale
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Comparatore attivo: Mobilizzazione cervicale di gruppo
Tecnica di mobilizzazione oscillatoria.
Con il paziente in posizione prona, l'investigatore applica un movimento oscillatorio nel segmento cervicale più doloroso per tre minuti
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Tecnica di mobilizzazione articolare di tipo III secondo Maitland
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cortisolo salivare
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla concentrazione basale di cortisolo dopo l'intervento (immediatamente dopo)
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Per misurare il cortisolo salivare sarà fornito dal laboratorio IBL un Cortisol kit RE52611 ELISA®. I campioni di saliva saranno conservati a -20 ° C fino all'analisi, codificati dal ricercatore e misurati da un valutatore in cieco. Per questo, verranno aggiunti 50 uL di campione di saliva nelle provette del kit con una pipetta. Successivamente 100 uL di coniugato enzimatico verranno aggiunti a ciascuna provetta, coprendo la piastra con adesivo e agitando accuratamente. Sarà incubato 2 ore a temperatura ambiente (18-25°C) in una centrifuga a 400-600 rpm. Dopo aver rimosso l'adesivo e rimosso l'eccesso di soluzione verranno aggiunti 100 uL di soluzione TMB. Sarà centrifugato per 30 min nelle stesse condizioni. Al termine verranno aggiunti 100 uL di soluzione TMB inibitoria. I risultati saranno misurati con un fotometro a 450 nm entro 15 minuti dall'aggiunta dell'ultimo reagente. |
Variazione rispetto alla concentrazione basale di cortisolo dopo l'intervento (immediatamente dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità del collo
Lasso di tempo: Variazione dalla disabilità di base a una settimana dopo l'intervento
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Questo test è un questionario di 10 domande da compilare al paziente e la disabilità misurata dal dolore al collo.
È stato dimostrato che ha un'elevata affidabilità "test-retest" ed è valido se confrontato con altre misure di dolore e disabilità
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Variazione dalla disabilità di base a una settimana dopo l'intervento
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Dolore al collo
Lasso di tempo: Variazione dal dolore al collo al basale a una settimana dopo l'intervento
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Utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm costituita da una riga opaca non numerata nella parte anteriore e numerata da 0 a 10 nella parte posteriore con un'espressione di assenza di dolore a 0 cm e dolore massimo a 10 cm
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Variazione dal dolore al collo al basale a una settimana dopo l'intervento
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Tenerezza
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione della soglia del dolore al basale dopo l'intervento (immediatamente dopo) e una settimana dopo
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Con un algometro valuteremo la dolorabilità sulle faccette articolari C2-C3 e C5-C6
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Variazione dalla pressione della soglia del dolore al basale dopo l'intervento (immediatamente dopo) e una settimana dopo
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Gamma dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: Variazione dalla mobilità di base immediatamente dopo una settimana dopo l'intervento
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Gli intervalli di movimento di flessione, inclinazione, estensione e rotazione saranno misurati con un goniometro cervicale
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Variazione dalla mobilità di base immediatamente dopo una settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tomás Gallego-Izquierdo, Dr, Alcalá University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEI/HU/2015/10
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