Kohdunkaulan manipulaation ja mobilisoinnin vaikutukset syljen kortisolipitoisuuksiin
Tällä hetkellä on monia tutkimuksia manuaalisen terapian vaikutuksista kipuun, mutta ei ole tarpeeksi tutkimuksia tietääkseen, mitkä mekanismit aiheuttavat näitä vaikutuksia.
Vaikka on olemassa tutkimus, jossa mitataan neuromodulaattoreita kohdunkaulan ja dorsaalisen manipulaation jälkeen, se on tehty terveillä henkilöillä, eikä mobilisaatiosta ole tietoa. Tämän työn tavoitteena on valita kroonista niskakipua sisältävä näyte, jossa kohdunkaulan mobilisaatio on terapeuttinen lähestymistapa, jotta voidaan verrata molempien tekniikoiden vaikutuksia, koska kaikki potilaat eivät hyväksy manipulaatiota hoitotekniikkana (mobilisaatio on paljon paremmin siedettyä) ja varmistaa, että kortisolin vapautuminen ei johdu pelkästään nivelen manipulaatiosta, vaan psykologinen stressi ja odotukset voivat olla tärkeitä.
Tämän artikkelin hypoteesi on, että kohdunkaulan manipulointi ja mobilisaatio henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu, nostavat syljen kortisolitasoja.
On myös odotettavissa, että ryhmä manipuloidaan hieman psykologisen stressin vuoksi.
Niskavammaisuuden, kivun ja liikeratojen odotetaan paranevan interventioryhmissä välittömästi harjoituksen jälkeen ja kolmessa ryhmässä seuraavalla viikolla harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen päätavoitteena on mitata ja analysoida muutoksia syljen kortisolipitoisuuksissa intervention jälkeen kolmessa ryhmässä. Toissijaisena tavoitteena on analysoida niskakipujen aiheuttamia muutoksia niskakivun tason ja vamman vaihteluissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SUUNNITTELU:
Kokeellinen tutkimus, jossa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua koetta sokkoutetulla arvioijalla, jossa oli kolme rinnakkaista ryhmää, kaksi kokeellista ja yksi lumelääke.
TOIMINTA
Kohdunkaulan kokeellinen manipulointiryhmä:
Potilas on selällään ilman tyynyä ja fysioterapeuttia työntökäden ipsilateraalisessa kulmassa. Jos manipuloitava segmentti on ylempi kaularanka, pulssin etusormen distaalisen falangin säteittäinen puoli sijoitetaan atlasen poikittaisen prosessin posterolateraaliseen puoleen (selkärangan kohdunkaulan selkärangan keskisuurissa tai matalissa segmenteissä johon haluamme panostaa). Peukalo lepää zygomaattisen kaaren päällä ja muut sormet kallon takaosassa jättäen kyynärvarren kohtisuoraan kaulaan nähden. Kaularangan keski- tai alaosassa peukalo lepää leuan kulmassa ja muut sormet niskan takana.
Vastapuolinen käsi lepää potilaan kallon kontralateraalista puolta vasten sormet kaudaalisesti, joten jätimme korvan etu- ja keskisormen väliin.
Potilaan viemiseksi liikealueen loppuun lisätään ipsilateraalinen kaltevuus ja vastakkainen kierto ylittämättä 30-40°.
Päätä siirretään vastakkaiseen suuntaan ja taka-anteriorinen liuku, joka vie potilaan energisointiin. Impulssi tehdään puhtaalla kontralateraalisella kiertoliikkeellä.
Kohdunkaulan taka-anteriorisen mobilisoinnin kokeellinen ryhmä tuskallisimmassa segmentissä:
Potilaan kuvaama Maitland on vatsallaan otsa kämmenissä. Peukalo lepää nivelpilarin päällä (poikittaisessa terässä) ja muut sormet kaulan ympärillä pehmytkudoksen vakauttamiseksi.
Rajapaine on sellainen, joka aiheuttaa kipua potilaalle. Käsivarret ja vartalo tuottavat värähtelevän liikkeen, kun taas kädet pysyvät vakaina paineen jakautuessa tasaisesti potilaan kaulan ympärille. On tärkeää, että niska ja kädet liikkuvat yhtenä kokonaisuutena. korkean amplitudin tekniikka voidaan suorittaa nostamalla potilaan kaulaa sormien pehmusteilla. Tätä tekniikkaa suoritettiin 3 minuuttia potilaan kipukynnyksen alapuolella.
- Placeboryhmä:
Tämän ryhmän koehenkilöt odottavat kohdunkaulan manipulaatiota varmistaakseen, että psykologisella komponentilla on vaikutusta kortisolin segregaatioon. Se etenee samalla protokollalla kuin kohdunkaulan manipulaatioryhmässä, mutta ilman niveljännitystä tai työntövoimaa.
Osallistujat saavat toisen sylkinäytteen ottamisen jälkeen kunkin koehenkilön kohdunkaulan syvien lihaksien mittausharjoituksia koskevan protokollan.
Kausiajan ajoitus (koehenkilöiden arviointi samassa kuukaudessa), vuorokausirytmit (koehenkilöiden arvioiminen keskellä aamua aamukortisolin huipputason välttämiseksi) ja kuukautiskierron jaksot otetaan huomioon, koska ne voivat määrittää tulokset. Kuukautiskierron tapauksessa ne mainitaan kuukautiskierron seitsemäs päivä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28806
- Alcalá Universuty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeinen mekaaninen kipu niskassa T1 nikamaan alarajana
- Esittele mekaanisen niskakivun lääketieteellinen diagnoosi
- Älä saa minkäänlaista hormonihoitoa (mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Ole yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka liittyvät lisämunuaisen patologiaan
- Kortisolin liiallinen tai puutteellinen sairaus
- Patologia vakavat psyykkiset häiriöt, jotka liittyvät ahdistukseen, mielialaan tai stressiin
- Osallistujat raskaana hormonaalisten määritelmien muutosten vuoksi
- Manipuloinnin tai mobilisoinnin vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä kohdunkaulan manipulaatio
Potilas on selällään ilman tyynyä ja fysioterapeuttia työntökäden ipsilateraalisessa kulmassa.
|
kohdunkaulan suuren nopeuden matalan amplitudin työntövoiman manipulointi
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Osallistujat saavat protokollan paikallisista kohdunkaulan valvontaharjoituksista.
|
Kaularangan taivutus-, ojennus- ja rotaatioharjoitukset
|
|
Active Comparator: Kohdunkaulan ryhmämobilisaatio
Oskillatorinen mobilisaatiotekniikka.
Kun potilas on makuulla, tutkija tekee värähtelevää liikettä kivuliaimmassa kohdunkaulan osassa kolmen minuutin ajan
|
Yhteinen mobilisaatiotekniikka tyyppi III Maitlandin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen kortisoli
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kortisolipitoisuudesta toimenpiteen jälkeen (välittömästi sen jälkeen)
|
IBL-laboratorio toimittaa syljen kortisolin mittaamiseen Cortisol Kit RE52611 ELISA®. Sylkinäytteet säilytetään -20 °C:ssa analyysiin asti. Tutkija koodaa ne ja mittaa sokean arvioijan. Tätä varten pakkauksen putkiin lisätään pipetillä 50 uL syljenäytettä. Myöhemmin kuhunkin putkeen lisätään 100 ul entsyymikonjugaattia, levy peitetään liimalla ja ravistellaan varovasti. Sitä inkuboidaan 2 tuntia huoneenlämmössä (18-25 °C) sentrifugissa nopeudella 400-600 rpm. Liiman poistamisen ja ylimääräisen liuoksen poistamisen jälkeen lisätään 100 uL TMB-liuosta. Sitä sentrifugoidaan 30 minuuttia samoissa olosuhteissa. Lopuksi niihin lisätään 100 ul TMB-liuosta estävää. Tulokset mitataan fotometrillä 450 nm:ssä 15 minuutin sisällä viimeisen reagenssin lisäämisestä. |
Muutos lähtötason kortisolipitoisuudesta toimenpiteen jälkeen (välittömästi sen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskan vammaisuus
Aikaikkuna: Muutos perusvammaisuudesta viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Tämä testi on 10 kysymyksen kyselylomake, joka täytetään potilaalle ja niskakivulla mitattuna.
Sillä on osoitettu olevan korkea luotettavuus "testi-uudelleentesti" ja se on pätevä verrattuna muihin kivun ja vamman mittauksiin.
|
Muutos perusvammaisuudesta viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: Muutos perustilan niskakivuista viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 10 cm, joka koostuu läpinäkymättömästä numeroimattomasta viivasta edessä ja numeroitu 0-10 takapuolella ja ilmaisu ei kipua 0 cm ja maksimi kipu 10 cm.
|
Muutos perustilan niskakivuista viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kipukynnyspaineesta toimenpiteen jälkeen (välittömästi sen jälkeen) ja viikon kuluttua
|
Arvioimme algometrillä fasettisaumojen C2-C3 ja C5-C6 arkuutta.
|
Muutos lähtötilanteen kipukynnyspaineesta toimenpiteen jälkeen (välittömästi sen jälkeen) ja viikon kuluttua
|
|
Kohdunkaulan nivelen alue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen liikkuvuudesta heti viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Taivutus-, kaltevuus-, venymis- ja pyörimisliikealueet mitataan kohdunkaulan goniometrillä
|
Muutos lähtötilanteen liikkuvuudesta heti viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tomás Gallego-Izquierdo, Dr, Alcalá University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI/HU/2015/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .