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Auswirkungen zervikaler Manipulation und Mobilisierung auf die Cortisolkonzentrationen im Speichel

24. April 2017 aktualisiert von: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Derzeit gibt es viele Studien über die Auswirkungen der manuellen Therapie auf Schmerzen, aber es gibt nicht genügend Studien, um zu wissen, welche Mechanismen diese Auswirkungen verursachen.

Obwohl es eine Forschung gibt, in der Neuromodulatorsubstanzen nach einer zervikalen und dorsalen Manipulation gemessen wurden, wurde sie an gesunden Probanden durchgeführt und es gibt keine Informationen über die Mobilisierung. Diese Arbeit zielt darauf ab, eine Stichprobe mit chronischen Nackenschmerzen auszuwählen, die zervikale Mobilisation als therapeutischen Ansatz einzubeziehen, um die Wirkungen beider Techniken zu vergleichen, da nicht alle Patienten die Manipulation als Behandlungstechnik akzeptieren (die Mobilisation wird viel besser vertragen) und zu überprüfen, ob die Die Freisetzung von Cortisol wird nicht nur durch die Belastung der Gelenke verursacht, sondern auch die psychische Belastung und Erwartung können wichtig sein.

Die Hypothese dieser Arbeit ist, dass zervikale Manipulation und Mobilisierung bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen den Cortisolspiegel im Speichel erhöhen.

Es wird auch erwartet, dass aufgrund der psychischen Belastung die Erwartungshaltung der Gruppe manipuliert wird.

Es wird eine Verbesserung der Nackenbehinderung, der Schmerzen und des Bewegungsumfangs in den Interventionsgruppen unmittelbar nach und in den drei Gruppen in der folgenden Woche nach der Übung erwartet.

Das Hauptziel der Studie ist die Messung und Analyse der Veränderungen der Cortisolkonzentrationen im Speichel nach der Intervention in den drei Gruppen. Sekundäre Ziele sind die Analyse der durch Nackenschmerzen verursachten Veränderungen des Bewegungsumfangs und der Behinderung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

STUDIENDESIGN:

Experimentelle Studie unter Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studie mit verblindetem Bewerter mit drei parallelen Gruppen, zwei experimentellen und einer Placebogruppe.

INTERVENTION

  1. Versuchsgruppe zervikale Manipulation:

    Der Patient liegt ohne Kissen auf dem Rücken und der Physiotherapeut steht in der ipsilateralen Ecke der Stoßhand. Wenn das zu manipulierende Segment die obere Halswirbelsäule ist, wird der radiale Aspekt des Endglieds des Zeigefingers des Pulses auf den posterolateralen Aspekt des Querfortsatzes des Atlas gelegt (In mittleren oder niedrigen Segmenten der Halswirbelsäule auf dem Wirbel auf dem wir den Schub machen wollen). Der Daumen ruht auf dem Jochbogen und die anderen Finger ruhen auf der Rückseite des Schädels, wobei der Unterarm senkrecht zum Hals bleibt. Bei der mittleren oder unteren Halswirbelsäule ruht der Daumen auf dem Kieferwinkel und die anderen Finger auf dem Nacken.

    Die kontralaterale Hand ruht auf der kontralateralen Seite des Schädels des Patienten, wobei die Finger nach kaudal zeigen, sodass wir das Ohr zwischen Zeige- und Mittelfinger gelassen haben.

    Um den Patienten bis zum Ende des Bewegungsbereichs zu bringen, wird eine ipsilaterale Neigung und eine kontralaterale Rotation hinzugefügt, ohne die 30-40 ° zu überschreiten.

    Es wird eine kontralaterale Verschiebung des Kopfes und ein posteroanteriores Gleiten geben, um den Patienten zur Energetisierung zu bringen. Der Impuls erfolgt in rein kontralateraler Rotation.

  2. Experimentelle Gruppe der zervikalen posterior-anterioren Mobilisation im schmerzhaftesten Segment:

    Der vom Patienten beschriebene Maitland liegt mit der Stirn in den Handflächen. Der Daumen ruht auf der Gelenksäule (auf dem Querblatt) und die anderen Finger um den Hals, um das Weichgewebe zu stabilisieren.

    Der Grenzdruck wird der sein, der dem Patienten Schmerzen bereitet. Die oszillierende Bewegung wird von den Armen und dem Körper erzeugt, während die Hände stabil bleiben und der Druck gleichmäßig um den Hals des Patienten verteilt wird. Es ist wichtig, dass sich Hals und Hände als Einheit bewegen. High-Amplitude-Technik kann durchgeführt werden, indem der Nacken des Patienten mit den Fingerkuppen angehoben wird. Diese Technik wurde 3 Minuten lang unterhalb der Schmerzschwelle des Patienten durchgeführt.

  3. Placebo-Gruppe:

Die Probanden dieser Gruppe erwarten, dass eine zervikale Manipulation überprüft wird, ob die psychologische Komponente eine Auswirkung auf die Cortisol-Segregation hat. Es wird mit dem gleichen Protokoll wie in der Gruppe der zervikalen Manipulation vorgegangen, jedoch ohne Gelenkbelastung oder Schub.

Die Teilnehmer erhalten nach der Entnahme der zweiten Speichelprobe ein Protokoll mit häuslichen Zervixkontrollübungen, die an jeden Probanden für tiefe Halsmuskeln angepasst sind.

Berücksichtigt werden saisonales Timing (Beurteilung der Probanden im selben Monat), zirkadiane Rhythmen (Beurteilung der Probanden am Vormittag, um Cortisolspitzen am Morgen zu vermeiden) und Perioden des Menstruationszyklus, da sie Faktoren sind, die die Ergebnisse bestimmen können. Im Fall des Menstruationszyklus werden sie am siebten Tag des Zyklus genannt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28806
        • Alcalá Universuty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Manifester mechanischer Schmerz im Nacken bis zum T1-Wirbel als untere Grenze
  • Präsentieren Sie die medizinische Diagnose mechanischer Nackenschmerzen
  • Erhalten Sie keine Hormontherapie (einschließlich oraler Kontrazeptiva)
  • Über 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Themen, die mit der Pathologie der Nebenniere verbunden sind
  • Pathologien Überschuss oder Mangel an Cortisol
  • Pathologie schwere psychische Störungen im Zusammenhang mit Angst, Stimmung oder Stress
  • Teilnehmer schwanger aufgrund von Veränderungen in den hormonellen Bestimmungen
  • Kontraindikation für Manipulation oder Mobilisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe zervikale Manipulation
Der Patient liegt ohne Kissen auf dem Rücken und der Physiotherapeut steht in der ipsilateralen Ecke der Stoßhand.
zervikale Hochgeschwindigkeits-Schubmanipulation mit niedriger Amplitude
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten ein Protokoll der häuslichen Zervixkontrollübungen.
Übungen zur Beugung, Streckung und Rotation der Halswirbelsäule
Aktiver Komparator: Gruppe zervikale Mobilisierung
Technik der oszillierenden Mobilisation. Während der Patient in Bauchlage liegt, wendet der Untersucher drei Minuten lang eine oszillierende Bewegung im schmerzhaftesten zervikalen Segment an
Gelenkmobilisationstechnik Typ III nach Maitland

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel Cortisol
Zeitfenster: Änderung der Cortisol-Basiskonzentration nach der Intervention (unmittelbar nach)

Zur Messung von Speichel-Cortisol wird vom IBL-Labor ein Cortisol-Kit RE52611 ELISA® zur Verfügung gestellt. Die Speichelproben werden bis zur Analyse bei -20 °C gelagert, vom Forscher kodiert und von einem verblindeten Gutachter gemessen.

Dazu werden 50 µL Speichelprobe in die Röhrchen des Kits mit einer Pipette gegeben. Anschließend werden 100 ul Enzymkonjugat in jedes Röhrchen gegeben, die Platte mit Klebstoff bedeckt und vorsichtig geschüttelt. Es wird 2 Stunden bei Raumtemperatur (18-25°C) in einer Zentrifuge bei 400-600 U/min inkubiert.

Nach dem Entfernen des Klebstoffs und dem Entfernen überschüssiger Lösung werden 100 &mgr;l TMB-Lösung hinzugefügt. Es wird 30 min unter den gleichen Bedingungen zentrifugiert. Am Ende werden ihnen 100 ul TMB-Hemmlösung zugesetzt. Die Ergebnisse werden mit einem Photometer bei 450 nm innerhalb von 15 Minuten nach Zugabe des letzten Reagenzes gemessen.

Änderung der Cortisol-Basiskonzentration nach der Intervention (unmittelbar nach)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsinvalidität eine Woche nach dem Eingriff
Dieser Test ist ein Fragebogen mit 10 Fragen zum Ausfüllen des Patienten und der Behinderung, gemessen an Nackenschmerzen. Es hat sich gezeigt, dass es einen "Test-Retest" mit hoher Zuverlässigkeit hat und im Vergleich zu anderen Schmerz- und Behinderungsmessungen gültig ist
Veränderung gegenüber der Ausgangsinvalidität eine Woche nach dem Eingriff
Nackenschmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Nackenschmerzen zu Studienbeginn eine Woche nach der Intervention
Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm, bestehend aus einer undurchsichtigen, nicht nummerierten Linie an der Vorderseite und nummeriert von 0 bis 10 auf der Rückseite mit einem Ausdruck von „kein Schmerz“ bei 0 cm und „maximaler Schmerz“ bei 10 cm
Veränderung gegenüber den Nackenschmerzen zu Studienbeginn eine Woche nach der Intervention
Zärtlichkeit
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsschmerzschwellendrucks nach dem Eingriff (unmittelbar danach) und eine Woche danach
Mit einem Algometer werden wir die Empfindlichkeit der Facettengelenke C2-C3 und C5-C6 beurteilen
Änderung des Ausgangsschmerzschwellendrucks nach dem Eingriff (unmittelbar danach) und eine Woche danach
Bereich Halsgelenk
Zeitfenster: Veränderung von der Ausgangsmobilität um unmittelbar nach einer Woche nach der Intervention
Flexions-, Inklinations-, Extensions- und Rotationsbewegungsbereiche werden mit einem zervikalen Goniometer gemessen
Veränderung von der Ausgangsmobilität um unmittelbar nach einer Woche nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tomás Gallego-Izquierdo, Dr, Alcalá University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEI/HU/2015/10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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