Efeitos da manipulação e mobilização cervical nas concentrações de cortisol salivar
Atualmente, existem muitos estudos sobre os efeitos da terapia manual na dor, mas não há estudos suficientes para saber quais são os mecanismos que causam esses efeitos.
Embora haja uma pesquisa medindo substâncias neuromoduladoras após uma manipulação cervical e dorsal, ela foi feita em indivíduos saudáveis e não há informações sobre a mobilização. Este trabalho tem como objetivo selecionar uma amostra com dor cervical crônica, incorporando a mobilização cervical como abordagem terapêutica para comparar os efeitos de ambas as técnicas porque nem todos os pacientes aceitam a manipulação como técnica de tratamento (a mobilização é muito melhor tolerada) e verificar se a a liberação de cortisol não é causada apenas pelo estresse na manipulação articular e o estresse psicológico e a expectativa podem ser importantes.
A hipótese deste trabalho é que a manipulação e mobilização cervical em indivíduos com dor cervical crônica aumentará os níveis de cortisol salivar.
Espera-se também um pequeno aumento na expectativa de ser manipulado pelo grupo devido ao estresse psicológico.
Espera-se uma melhora na incapacidade cervical, dor e amplitude de movimento nos grupos de intervenção imediatamente após e nos três grupos na semana seguinte ao exercício.
O principal objetivo do estudo é medir e analisar as mudanças nas concentrações de cortisol salivar após a intervenção nos três grupos. Os objetivos secundários são analisar as alterações na amplitude de movimento e a incapacidade causada pela cervicalgia nível de cervicalgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
DESIGN DE ESTUDO:
Estudo experimental utilizando um ensaio controlado randomizado com avaliador cego com três grupos paralelos, dois experimentais e um placebo.
INTERVENÇÃO
Manipulação cervical do grupo experimental:
O paciente está em decúbito dorsal sem travesseiro e fisioterapeuta em pé no canto ipsilateral da mão do impulso. Se o segmento a manipular for a coluna cervical superior, coloca-se a face radial da falange distal do dedo indicador do pulso na face posterolateral do processo transverso do atlas (nos segmentos médios ou inferiores da coluna cervical na vértebra em que queremos fazer o impulso). O polegar repousa sobre o arco zigomático e os demais dedos repousam na parte posterior do crânio, deixando o antebraço perpendicular ao pescoço. Na coluna cervical média ou inferior, o polegar repousa no ângulo da mandíbula e os outros dedos na nuca.
A mão contralateral repousa contra o lado contralateral do crânio do paciente com os dedos voltados para a cauda, de modo que colocamos a orelha esquerda entre os dedos indicador e médio.
Para levar o paciente ao final da amplitude de movimento será adicionada inclinação ipsilateral e rotação contralateral sem ultrapassar os 30-40°.
Haverá um deslocamento contralateral da cabeça e um deslizamento posteroanterior para levar o paciente à energização. O impulso é feito em rotação contralateral pura.
Grupo Experimental de mobilização póstero-anterior cervical no segmento mais doloroso:
Maitland descrito pelo paciente está em decúbito ventral com a testa nas palmas das mãos. O polegar repousa sobre o pilar articular (na lâmina transversal) e os outros dedos ao redor do pescoço para estabilizar os tecidos moles.
A pressão limite será aquela que causa dor ao paciente. O movimento oscilatório é produzido pelos braços e pelo corpo enquanto as mãos permanecem estáveis com uma pressão distribuída uniformemente ao redor do pescoço do paciente. É importante que o pescoço e as mãos se movam como uma unidade. a técnica de alta amplitude pode ser realizada elevando o pescoço do paciente com as pontas dos dedos Essa técnica foi realizada por 3 minutos permanecendo abaixo do limiar de dor do paciente.
- Grupo placebo:
Os sujeitos deste grupo esperam que uma manipulação cervical verifique se o componente psicológico tem efeito na segregação de cortisol. Ele prosseguirá com o mesmo protocolo do grupo de manipulação cervical, mas sem estresse ou impulso articular.
Os participantes receberão um protocolo de exercícios domiciliares de controle cervical adaptado a cada sujeito para os músculos cervicais profundos após a coleta da segunda amostra salivar.
Serão considerados os horários sazonais (avaliando os sujeitos no mesmo mês), os ritmos circadianos (avaliando os sujeitos no meio da manhã para evitar o pico de cortisol matinal) e os períodos do ciclo menstrual, pois são fatores que podem determinar os resultados. No caso do ciclo menstrual são citados o sétimo dia do ciclo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28806
- Alcalá Universuty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Manifesta dor mecânica no pescoço até a vértebra T1 como limite inferior
- Apresentar o diagnóstico médico de cervicalgia mecânica
- Não esteja recebendo nenhum tipo de terapia hormonal (incluindo contraceptivos orais)
- Ter mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Assuntos que estão associados à patologia da glândula adrenal
- Patologias excesso ou defeito de cortisol
- Patologia distúrbios psicológicos graves relacionados à ansiedade, humor ou estresse
- Participantes grávidas devido a alterações nas determinações hormonais
- Contra-indicação para manipulação ou mobilização
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: manipulação cervical em grupo
O paciente está em decúbito dorsal sem travesseiro e fisioterapeuta em pé no canto ipsilateral da mão do impulso.
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manipulação cervical de alta velocidade e baixa amplitude
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Os participantes receberão um protocolo de exercícios domiciliares de controle cervical.
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Exercícios de flexão, extensão e rotação da coluna cervical
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Comparador Ativo: Mobilização cervical em grupo
Técnica de mobilização oscilatória.
Com o paciente em decúbito ventral, o investigador aplica um movimento oscilatório no segmento cervical mais doloroso por três minutos
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Técnica de mobilização articular tipo III segundo Maitland
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cortisol salivar
Prazo: Alteração da concentração basal de cortisol após a intervenção (imediatamente após)
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Para medir o cortisol salivar, um kit de cortisol RE52611 ELISA® será fornecido pelo laboratório IBL. As amostras de saliva serão armazenadas a -20°C até a análise, sendo codificadas pelo pesquisador e medidas por um avaliador cego. Para isso, serão adicionados 50 uL de amostra de saliva nos tubos do kit com uma pipeta. Posteriormente serão adicionados 100 uL de conjugado enzimático a cada tubo, cobrindo a placa com adesivo e agitando cuidadosamente. Será incubado 2 horas em temperatura ambiente (18-25°C) em centrífuga a 400-600 rpm. Após retirar o adesivo e retirar o excesso de solução será adicionado 100 uL de solução TMB. Será centrifugado por 30 min nas mesmas condições. Ao final, serão adicionados 100 uL de solução inibidora de TMB. Os resultados serão medidos com um fotômetro a 450 nm dentro de 15 minutos após a adição do último reagente. |
Alteração da concentração basal de cortisol após a intervenção (imediatamente após)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deficiência do Pescoço
Prazo: Alteração da incapacidade inicial uma semana após a intervenção
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Este teste é um questionário de 10 perguntas para preencher o paciente e incapacidade medida pela dor no pescoço.
Demonstrou ter alta confiabilidade "teste-reteste" e ser válido quando comparado com outras medidas de dor e incapacidade
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Alteração da incapacidade inicial uma semana após a intervenção
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Dor de pescoço
Prazo: Mudança da dor cervical basal uma semana após a intervenção
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Utilizando uma escala visual analógica (EVA) de 10 cm composta por uma régua opaca não numerada na frente e numerada de 0 a 10 no verso com expressão de ausência de dor a 0 cm e dor máxima a 10 cm
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Mudança da dor cervical basal uma semana após a intervenção
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Ternura
Prazo: Mudança da pressão de limiar de dor basal após a intervenção (imediatamente após) e uma semana após
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Com um algômetro avaliaremos a sensibilidade nas articulações facetárias C2-C3 e C5-C6
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Mudança da pressão de limiar de dor basal após a intervenção (imediatamente após) e uma semana após
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Faixa da articulação cervical
Prazo: Alteração da mobilidade inicial imediatamente após uma semana após a intervenção
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As amplitudes de movimento de flexão, inclinação, extensão e rotação serão medidas com um goniômetro cervical
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Alteração da mobilidade inicial imediatamente após uma semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tomás Gallego-Izquierdo, Dr, Alcalá University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEI/HU/2015/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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