颈椎操作和动员对唾液皮质醇浓度的影响
目前,有很多关于手法治疗对疼痛的影响的研究,但没有足够的研究来了解导致这些影响的机制是什么。
虽然有一项研究在颈椎和背部操作后测量神经调节剂物质,但它是在健康受试者中进行的,没有关于动员的信息。 这项工作旨在选择一个患有慢性颈部疼痛的样本,将颈椎松动作为一种治疗方法,以比较这两种技术的效果,因为并非所有患者都接受这种手法作为一种治疗技术(动员的耐受性要好得多),并验证皮质醇的释放不仅仅是由关节操作的压力引起的,心理压力和期望可能很重要。
本文的假设是,对患有慢性颈部疼痛的受试者进行颈部推拿和活动会增加唾液皮质醇水平。
由于心理压力,被操纵群体的预期也有所增加。
预计干预组在运动后立即和三组在运动后一周的颈部残疾、疼痛和运动范围都会有所改善。
该研究的主要目的是测量和分析三组干预后唾液皮质醇浓度的变化。 次要目标是分析颈部疼痛引起的运动范围和残疾的变化颈部疼痛水平
研究概览
详细说明
学习规划:
实验研究使用随机对照试验和盲法评估,三个平行组,两个实验组和一个安慰剂组。
干涉
实验组颈椎手法:
患者仰卧,没有枕头,物理治疗师站在推力手的同侧角。 如果操作的节段是上颈椎,将脉的食指远节指骨的桡侧放在寰椎横突的后外侧(在椎骨上的颈椎中段或下段)我们要在其上施加压力)。 拇指搁在颧弓上,其他手指搁在后脑勺上,让前臂垂直于颈部。 在中颈椎或下颈椎,拇指靠在下颌角上,其他手指靠在后颈上。
对侧手靠在患者头骨的对侧,手指朝向尾部,因此我们将耳朵放在食指和中指之间。
将患者带到运动范围的末端将增加同侧倾斜和对侧旋转不超过 30-40 °。
头部将向对侧移位和后前滑行,使患者恢复活力。 冲动是在纯对侧旋转中产生的。
最痛节段颈椎后前松解术实验组:
患者描述的梅特兰俯卧,前额放在手掌中。 拇指靠在关节柱上(在横向刀片上),其他手指环绕颈部以稳定软组织。
极限压力将是导致患者疼痛的压力。 手臂和身体产生摆动运动,同时双手保持稳定,压力均匀分布在患者颈部周围。 颈部和双手作为一个整体移动很重要。 可以通过用指腹抬高患者的颈部来执行高振幅技术。该技术执行了 3 分钟,保持在患者的疼痛阈值以下。
- 安慰剂组:
该组的受试者将期望进行颈椎操作以检查心理因素对皮质醇分离的影响。 它将按照与颈椎操作组相同的方案进行,但没有关节压力或推力。
在采集第二个唾液样本后,参与者将接受适合每个受试者的颈椎深部肌肉的家庭颈椎控制练习方案。
将考虑季节性时间(在同一个月评估受试者)、昼夜节律(在上午评估受试者以避免早晨皮质醇峰值)和月经周期,因为它们是可以决定结果的因素。 在月经周期的情况下,它们被引用为周期的第七天。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Madrid
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Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28806
- Alcalá Universuty
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 以 T1 椎体为下限的颈部机械性疼痛
- 提出机械性颈部疼痛的医学诊断
- 不要接受任何类型的激素治疗(包括口服避孕药)
- 年满 18 周岁
排除标准:
- 与肾上腺病理相关的受试者
- 病理皮质醇过多或不足
- 与焦虑、情绪或压力相关的病理学严重心理障碍
- 由于荷尔蒙测定的变化而怀孕的参与者
- 操纵或动员的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:团体颈椎手法
患者仰卧,没有枕头,物理治疗师站在推力手的同侧角。
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颈椎高速低振幅推力手法
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安慰剂比较:安慰剂组
参与者将收到家庭宫颈控制练习方案。
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颈椎屈伸旋转练习
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有源比较器:团体颈椎动员术
振荡动员技术。
让患者俯卧,研究者在最疼痛的颈椎部分进行三分钟的摆动运动
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根据 Maitland 的联合动员技术类型 III
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液皮质醇
大体时间:干预后皮质醇浓度基线的变化(紧接在干预后)
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IBL 实验室将提供用于测量唾液皮质醇的皮质醇试剂盒 RE52611 ELISA®。 唾液样本将储存在 -20°C 直至分析,由研究人员编码并由盲法评估员测量。 为此,将使用移液器在套件的试管中添加 50 uL 唾液样本。 随后将 100 uL 酶结合物添加到每个管中,用粘合剂覆盖板并小心摇动。 将在室温(18-25°C)下在离心机中以 400-600 rpm 孵育 2 小时。 去除粘合剂并去除多余的溶液后,将添加 100 uL 的 TMB 溶液。 相同条件下离心30分钟。 最后,他们将被添加 100 uL 的 TMB 溶液抑制。 将在添加最后一种试剂后 15 分钟内用光度计在 450 nm 处测量结果。 |
干预后皮质醇浓度基线的变化(紧接在干预后)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部残疾
大体时间:干预后 1 周时残疾基线的变化
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该测试是一份包含 10 个问题的问卷,用于填写通过颈部疼痛测量的患者和残疾情况。
它已被证明具有高可靠性“重测”,并且与其他疼痛和残疾测量方法相比是有效的
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干预后 1 周时残疾基线的变化
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颈部疼痛
大体时间:干预后一周颈部疼痛与基线相比的变化
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使用 10 cm 的视觉模拟量表 (VAS),由正面的不透明未编号尺组成,背面编号为 0 到 10,0 cm 处表示无疼痛,10 cm 处表示最大疼痛
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干预后一周颈部疼痛与基线相比的变化
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压痛
大体时间:干预后(紧接着)和干预后一周的基线疼痛阈值压力变化
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我们将使用海藻计评估小关节 C2-C3 和 C5-C6 的压痛
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干预后(紧接着)和干预后一周的基线疼痛阈值压力变化
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颈椎关节范围
大体时间:干预后 1 周时基线流动性的变化
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将使用颈椎测角仪测量屈曲、倾斜、伸展和旋转运动范围
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干预后 1 周时基线流动性的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Tomás Gallego-Izquierdo, Dr、Alcala University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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