Wpływ manipulacji i mobilizacji szyjki macicy na stężenie kortyzolu w ślinie
Obecnie istnieje wiele badań na temat wpływu terapii manualnej na ból, ale nie ma wystarczającej liczby badań, aby wiedzieć, jakie są mechanizmy powodujące te efekty.
Chociaż istnieją badania mierzące substancje neuromodulatorów po manipulacji szyjnej i grzbietowej, przeprowadzono je u zdrowych osób i nie ma informacji o mobilizacji. Niniejsza praca ma na celu wyselekcjonowanie grupy pacjentów z przewlekłym bólem szyi, włączając mobilizację szyjki macicy jako podejście terapeutyczne, w celu porównania efektów obu technik, ponieważ nie wszyscy pacjenci akceptują manipulację jako technikę leczenia (mobilizacja jest znacznie lepiej tolerowana) oraz zweryfikowanie, czy uwalnianie kortyzolu nie jest spowodowane tylko stresem związanym z manipulacją stawami, a stres psychologiczny i oczekiwania mogą być ważne.
Hipotezą tego artykułu jest to, że manipulacja i mobilizacja szyjki macicy u osób z przewlekłym bólem szyi spowoduje wzrost poziomu kortyzolu w ślinie.
Oczekuje się również niewielkiego wzrostu oczekiwań grupy manipulowanej ze względu na stres psychiczny.
Oczekuje się poprawy w zakresie niepełnosprawności szyi, bólu i zakresu ruchu w grupach interwencyjnych bezpośrednio po iw trzech grupach w następnym tygodniu po ćwiczeniu.
Głównym celem badania jest pomiar i analiza zmian stężenia kortyzolu w ślinie po interwencji w trzech grupach. Celem drugorzędnym jest analiza zmian zakresu ruchu i niepełnosprawności spowodowanych bólem karku
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
PROJEKT BADANIA:
Badanie eksperymentalne z wykorzystaniem randomizowanej, kontrolowanej próby z zaślepionym oceniającym z trzema równoległymi grupami, dwiema eksperymentalnymi i jedną placebo.
INTERWENCJA
Eksperymentalna manipulacja szyjką macicy:
Pacjent leży na wznak bez poduszki, a fizjoterapeuta stoi w ipsilateralnym rogu ręki drążącej. Jeśli segmentem do manipulacji jest górny odcinek kręgosłupa szyjnego, promieniowa część dystalnej paliczka palca wskazującego tętna jest umieszczona na tylno-bocznej części wyrostka poprzecznego atlasu (w środkowych lub dolnych odcinkach kręgosłupa szyjnego na kręgu na którym chcemy wykonać pchnięcie). Kciuk spoczywa na łuku jarzmowym, a pozostałe palce na tylnej części czaszki, pozostawiając przedramię prostopadłe do szyi. W środkowym lub dolnym odcinku szyjnym kciuk opiera się o kąt żuchwy, a pozostałe palce o kark.
Kontralateralna dłoń spoczywa na przeciwległej stronie czaszki pacjenta z palcami skierowanymi doogonowo, więc lewe ucho znajduje się między palcem wskazującym a środkowym.
Aby doprowadzić pacjenta do końca zakresu ruchu zostanie dodane pochylenie ipsilateralne i rotacja kontralateralna bez przekraczania 30-40°.
Nastąpi przeciwstronne przemieszczenie głowy i poślizg tylno-przedni, aby doprowadzić pacjenta do pobudzenia. Impuls jest wykonywany w czystej rotacji kontralateralnej.
Eksperymentalna grupa mobilizacji tylno-przedniej odcinka szyjnego w odcinku najbardziej bolesnym:
Maitland opisany przez pacjenta leży na brzuchu z czołem w dłoniach. Kciuk spoczywa na filarze stawowym (na ostrzu poprzecznym), a pozostałe palce wokół szyi, aby ustabilizować tkankę miękką.
Ciśnienie graniczne będzie powodować ból u pacjenta. Ruch oscylacyjny jest wytwarzany przez ramiona i ciało, podczas gdy dłonie pozostają stabilne, a nacisk jest równomiernie rozłożony wokół szyi pacjenta. Ważne jest, aby szyja i ręce poruszały się jako całość. technikę o wysokiej amplitudzie można wykonać poprzez uniesienie karku pacjenta opuszkami palców. Technika ta była wykonywana przez 3 minuty pozostające poniżej progu bólu pacjenta.
- Grupa placebo:
Osoby z tej grupy będą oczekiwać manipulacji szyjką macicy w celu sprawdzenia, czy komponent psychologiczny ma wpływ na segregację kortyzolu. Będzie postępować zgodnie z tym samym protokołem, co w grupie manipulacji szyjką macicy, ale bez naprężeń stawów i pchnięć.
Po pobraniu drugiej próbki śliny uczestnicy otrzymają protokół ćwiczeń domowej kontroli szyjki macicy dostosowany do każdej badanej dla mięśni głębokich szyjki macicy.
Uwzględniony zostanie sezonowy czas (ocena badanych w tym samym miesiącu), rytmy okołodobowe (ocena badanych w środku poranka, aby uniknąć szczytowego porannego poziomu kortyzolu) oraz okresy cyklu miesiączkowego, ponieważ są to czynniki, które mogą decydować o wynikach. W przypadku cyklu miesiączkowego podawany jest siódmy dzień cyklu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28806
- Alcalá Universuty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Manifestujący ból mechaniczny w szyi do kręgu T1 jako dolna granica
- Przedstaw diagnozę lekarską mechanicznego bólu szyi
- Nie stosować żadnej terapii hormonalnej (w tym doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przedmioty związane z patologią nadnerczy
- Patologie nadmiar lub defekt kortyzolu
- Patologia ciężkie zaburzenia psychiczne związane z lękiem, nastrojem lub stresem
- Uczestniczki w ciąży z powodu zmian w oznaczeniach hormonalnych
- Przeciwwskazania do manipulacji lub mobilizacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupowa manipulacja szyjką macicy
Pacjent leży na wznak bez poduszki, a fizjoterapeuta stoi w ipsilateralnym rogu ręki drążącej.
|
manipulacja pchnięciem szyjki macicy o dużej prędkości i niskiej amplitudzie
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Uczestnicy otrzymają protokół z domowych ćwiczeń kontroli szyjki macicy.
|
Ćwiczenia zgięcia, wyprostu i rotacji odcinka szyjnego kręgosłupa
|
|
Aktywny komparator: Grupowa mobilizacja szyjki macicy
Technika mobilizacji oscylacyjnej.
Gdy pacjent leży na brzuchu, badacz wykonuje ruch oscylacyjny w najbardziej bolesnym odcinku szyjnym przez trzy minuty
|
Technika mobilizacji stawów typu III według Maitlanda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego stężenia kortyzolu po interwencji (bezpośrednio po)
|
Do pomiaru stężenia kortyzolu w ślinie laboratorium IBL dostarczy zestaw Cortisol RE52611 ELISA®. Próbki śliny będą przechowywane w temperaturze -20°C do czasu analizy, kodowane przez badacza i mierzone przez zaślepionego asesora. W tym celu zostanie dodane 50 ul próbki śliny do probówek zestawu za pomocą pipety. Następnie do każdej probówki zostanie dodane 100 ul koniugatu enzymu, przykrywając płytkę klejem i ostrożnie wstrząsając. Będzie inkubowany przez 2 godziny w temperaturze pokojowej (18-25°C) w wirówce przy 400-600 obr./min. Po usunięciu kleju i usunięciu nadmiaru roztworu należy dodać 100 µL roztworu TMB. Będzie wirowany przez 30 minut w tych samych warunkach. Na koniec zostaną dodane 100 µl roztworu hamującego TMB. Wyniki będą mierzone fotometrem przy 450 nm w ciągu 15 minut od dodania ostatniego odczynnika. |
Zmiana od wyjściowego stężenia kortyzolu po interwencji (bezpośrednio po)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej niesprawności po tygodniu od interwencji
|
Ten test jest kwestionariuszem składającym się z 10 pytań do wypełnienia pacjenta i niepełnosprawności mierzonej bólem karku.
Wykazano, że ma wysoką niezawodność „test-retest” i jest ważny w porównaniu z innymi miarami bólu i niepełnosprawności
|
Zmiana w stosunku do początkowej niesprawności po tygodniu od interwencji
|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego bólu szyi po tygodniu od interwencji
|
Za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm składającej się z nieprzezroczystej, nienumerowanej linijki z przodu i ponumerowanej od 0 do 10 z tyłu z wyrazem braku bólu w odległości 0 cm i maksymalnego bólu w odległości 10 cm
|
Zmiana od wyjściowego bólu szyi po tygodniu od interwencji
|
|
Czułość
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego ciśnienia progowego bólu po interwencji (bezpośrednio po) i po tygodniu
|
Za pomocą algometru ocenimy bolesność stawów międzywyrostkowych C2-C3 i C5-C6
|
Zmiana od wyjściowego ciśnienia progowego bólu po interwencji (bezpośrednio po) i po tygodniu
|
|
Zakres stawu szyjnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do mobilności wyjściowej bezpośrednio po tygodniu po interwencji
|
Zakresy zgięcia, nachylenia, wyprostu i ruchu obrotowego zostaną zmierzone za pomocą goniometru szyjnego
|
Zmiana w stosunku do mobilności wyjściowej bezpośrednio po tygodniu po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tomás Gallego-Izquierdo, Dr, Alcalá University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEI/HU/2015/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .