Účinky cervikální manipulace a mobilizace na koncentrace kortizolu ve slinách
V současné době existuje mnoho studií o účincích manuální terapie na bolest, ale není dostatek studií, abychom věděli, jaké jsou mechanismy, které tyto účinky způsobují.
Ačkoli existuje výzkum, který měří neuromodulační látky po cervikální a dorzální manipulaci, byl proveden u zdravých jedinců a neexistují žádné informace o mobilizaci. Tato práce si klade za cíl vybrat vzorek s chronickou bolestí krku se začleněním cervikální mobilizace jako terapeutického přístupu k porovnání účinků obou technik, protože ne všichni pacienti akceptují manipulaci jako léčebnou techniku (mobilizace je mnohem lépe tolerována) a ověřit, že uvolnění kortizolu není způsobeno jen stresem při manipulaci s klouby, důležitý může být i psychický stres a očekávání.
Hypotézou tohoto článku je, že cervikální manipulace a mobilizace u subjektů s chronickou bolestí krku zvýší hladiny kortizolu ve slinách.
Očekává se také mírné zvýšení očekávání manipulované skupiny kvůli psychickému stresu.
Očekává se zlepšení postižení krku, bolesti a rozsahu pohybu v intervenčních skupinách bezprostředně po cvičení a ve třech skupinách následující týden po cvičení.
Hlavním cílem studie je měřit a analyzovat změny v koncentracích kortizolu ve slinách po intervenci ve třech skupinách. Sekundárním cílem je analyzovat změny v rozsahu pohybu a invalidity způsobené bolestí krku na úrovni bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
STUDOVAT DESIGN:
Experimentální studie využívající randomizovanou kontrolovanou studii se zaslepeným hodnotitelem se třemi paralelními skupinami, dvěma experimentálními a jednou placebem.
ZÁSAH
Experimentální skupinová manipulace s děložním čípkem:
Pacient leží na zádech bez polštáře a fyzioterapeut stojí v ipsilaterálním rohu ruky tahu. Pokud je manipulovaným segmentem horní krční páteř, radiální aspekt distální falangy ukazováčku pulzu je umístěn na posterolaterální aspekt příčného výběžku atlasu (ve středních nebo nízkých segmentech krční páteře na obratli na které chceme provést tah). Palec se opírá o jařmový oblouk a ostatní prsty se opírají o zadní část lebky, přičemž předloktí zůstává kolmé ke krku. Ve střední nebo dolní krční páteři se palec opírá o úhel čelisti a ostatní prsty o zadní část krku.
Kontralaterální ruka se opírá o kontralaterální stranu lebky pacienta s prsty směřujícími kaudálně, takže ucho jsme nechali mezi ukazováčkem a prostředníčkem.
K dovedení pacienta na konec rozsahu pohybu bude přidán ipsilaterální sklon a kontralaterální rotace bez překročení 30-40°.
Dojde ke kontralaterálnímu posunu hlavy a posteroanteriornímu klouzání, aby se pacient dostal do energizace. Impulz se provádí v čisté kontralaterální rotaci.
Experimentální skupina cervikální posteriorní mobilizace v nejbolestivějším segmentu:
Maitland popsaný pacientem je na břiše s čelem v dlaních. Palec se opírá o kloubní pilíř (na příčnou čepel) a ostatní prsty kolem krku pro stabilizaci měkké tkáně.
Limitní tlak bude způsobovat pacientovi bolest. Oscilační pohyb je produkován pažemi a tělem, zatímco ruce zůstávají stabilní s tlakem rovnoměrně rozloženým kolem krku pacienta. Je důležité, aby se krk a ruce pohybovaly jako celek. techniku s vysokou amplitudou lze provést zvednutím pacientova krku polštářky prstů. Tato technika byla prováděna po dobu 3 minut pod prahem bolesti pacienta.
- Skupina placeba:
Subjekty této skupiny budou očekávat, že cervikální manipulace, aby se ověřilo, že psychologická složka má vliv na segregaci kortizolu. Bude probíhat stejným protokolem jako u skupiny cervikálních manipulací, ale bez kloubního napětí nebo tahu.
Účastníci obdrží po odběru druhého vzorku slin protokol domácích kontrolních cvičení děložního hrdla přizpůsobený každému subjektu pro hluboké krční svaly.
Bude zváženo sezónní načasování (hodnocení subjektů ve stejném měsíci), cirkadiánní rytmy (hodnocení subjektů uprostřed rána, aby se zabránilo maximálnímu rannímu kortizolu) a období menstruačního cyklu, protože to jsou faktory, které mohou určovat výsledky. V případě menstruačního cyklu jsou uváděny sedmý den cyklu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28806
- Alcalá Universuty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Projevuje se mechanická bolest v oblasti krku až obratle T1 jako dolní hranice
- Předložit lékařskou diagnózu mechanické bolesti krku
- Neužívejte žádný druh hormonální léčby (včetně perorální antikoncepce)
- Být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které jsou spojeny s patologií nadledvin
- Patologie nadbytek nebo nedostatek kortizolu
- Patologie závažné psychické poruchy související s úzkostí, náladou nebo stresem
- Účastnice těhotné v důsledku změn hormonálních determinací
- Kontraindikace manipulace nebo mobilizace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupinová cervikální manipulace
Pacient leží na zádech bez polštáře a fyzioterapeut stojí v ipsilaterálním rohu ruky tahu.
|
cervikální vysokorychlostní manipulace tahem s nízkou amplitudou
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Účastníci obdrží protokol domácích cvičení kontroly děložního čípku.
|
Cvičení flexe, extenze a rotace krční páteře
|
|
Aktivní komparátor: Skupinová cervikální mobilizace
Oscilační mobilizační technika.
Když je pacient v břiše, vyšetřovatel aplikuje oscilační pohyb v nejbolestivějším cervikálním segmentu po dobu tří minut
|
Technika kloubní mobilizace typu III podle Maitlanda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
slinný kortizol
Časové okno: Změna od výchozí koncentrace kortizolu po intervenci (bezprostředně po)
|
Pro měření slinného kortizolu poskytne laboratoř IBL soupravu Cortisol RE52611 ELISA®. Vzorky slin budou až do analýzy skladovány při -20 °C, budou kódovány výzkumníkem a měřeny zaslepeným posuzovatelem. K tomu bude přidáno 50 ul vzorku slin do zkumavek soupravy s pipetou. Následně se do každé zkumavky přidá 100 ul enzymového konjugátu, destička se přikryje lepidlem a opatrně se protřepe. Inkubuje se 2 hodiny při pokojové teplotě (18-25 °C) v centrifuze při 400-600 ot./min. Po odstranění lepidla a odstranění přebytku roztoku se přidá 100 ul roztoku TMB. Odstřeďuje se 30 minut za stejných podmínek. Na závěr jim bude přidáno 100 ul roztoku TMB inhibitoru. Výsledky budou měřeny fotometrem při 450 nm do 15 minut po přidání posledního činidla. |
Změna od výchozí koncentrace kortizolu po intervenci (bezprostředně po)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení krku
Časové okno: Změna od výchozího postižení jeden týden po intervenci
|
Tento test je dotazník o 10 otázkách k vyplnění pacienta a postižení měřené bolestí krku.
Bylo prokázáno, že má vysokou spolehlivost „test-retest“ a je validní ve srovnání s jinými měřeními bolesti a invalidity
|
Změna od výchozího postižení jeden týden po intervenci
|
|
Bolest krku
Časové okno: Změna od výchozí bolesti krku jeden týden po intervenci
|
Použití vizuální analogové stupnice (VAS) 10 cm sestávající z neprůhledného nečíslovaného pravítka na přední straně a číslovaného od 0 do 10 na zadní straně s výrazem žádná bolest na 0 cm a maximální bolest na 10 cm
|
Změna od výchozí bolesti krku jeden týden po intervenci
|
|
Něha
Časové okno: Změna od výchozího prahového tlaku bolesti po intervenci (bezprostředně po) a jeden týden po
|
Pomocí algometru budeme hodnotit citlivost na fasetových kloubech C2-C3 a C5-C6
|
Změna od výchozího prahového tlaku bolesti po intervenci (bezprostředně po) a jeden týden po
|
|
Rozsah cervikálního kloubu
Časové okno: Změna od výchozí pohyblivosti v bezprostředně po jednom týdnu po intervenci
|
Rozsahy flexe, sklonu, extenze a rotačního pohybu budou měřeny cervikálním goniometrem
|
Změna od výchozí pohyblivosti v bezprostředně po jednom týdnu po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tomás Gallego-Izquierdo, Dr, Alcalá University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEI/HU/2015/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .