経頭蓋直流刺激は、重度の脳卒中における運動前野に対する誘導運動療法を抑制するために関連する
2016年4月3日 更新者：Suellen Marinho Andrade、Federal University of Paraíba
目的は、重度の亜急性脳卒中生存者における運動前野と一次運動野におけるtDCSと拘束誘発運動療法（CIMT）の効果を比較することである。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中生存者は、1 つ以上の運動関連の障害や活動制限を経験します。
この意味で、運動前野（PMC）は脳卒中後のリハビリテーションの代替部位と考えることができます。
神経調節に関連する身体的リハビリテーションのプロトコルに関連して、研究者らはこの研究のために標準化された理学療法プロトコル、良好な治療結果の証拠を示す拘束誘発運動療法 (CIMT) を選択しました。
研究者らは、PMC に tDCS と CIMT を適用すると、脳卒中患者の運動回復が促進されるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PB
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João Pessoa、PB、ブラジル
- Suellen Andrade
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- 片側性、非再発性の亜急性脳卒中の診断
- また、参加者は、何らかのピンチ方法を使用して、テーブルの上から手ぬぐいを掴み、数インチ持ち上げて放すことができなければなりませんでした。
除外基準:
- 手順に従うことや指示を理解することが困難な患者。認知障害
tDCS 基準:
- 中枢神経系薬の調節因子の使用
- 金属または電子機器が埋め込まれている患者
- ペースメーカー
- 発作
- 妊娠
- 感覚運動系を制限または妨害する可能性のあるその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アクティブ tdcs/M1
一次運動野に対する陽極tDCSとCIMT（拘束誘発運動療法）
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実験的：アクティブ tdcs/プレモーター
運動前野に対する陽極tDCSとCIMT（拘束誘発運動療法）
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偽コンパレータ：偽のTDC
偽の tDCS および CIMT (拘束誘発運動療法)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Barthel Index によって測定される機能的独立性
時間枠：ベースラインおよび2週目での機能的自立に向けた変化
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ベースラインおよび2週目での機能的自立に向けた変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痙縮（修正アッシュワーススケール）
時間枠：ベースラインと 2 週目
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ベースラインと 2 週目
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筋力（医学研究評議会スケール）
時間枠：ベースラインと 2 週目
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ベースラインと 2 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月3日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。