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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02628561
중증 뇌졸중에서 전운동 피질에 대한 구속 유도 운동 요법과 관련된 경두개 직류 자극
2016년 4월 3일 업데이트: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
목적은 중증 아급성 뇌졸중 생존자에서 전운동 피질 대 일차 운동 피질에서 tDCS와 제약 유도 운동 요법(CIMT)의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 생존자는 하나 이상의 운동 관련 손상 및 활동 제한을 경험합니다.
이러한 의미에서 전운동피질(PMC)은 뇌졸중 후 재활을 위한 대체 위치로 간주될 수 있습니다.
신경조절과 관련된 신체 재활 프로토콜과 관련하여 연구자들은 이 연구를 위해 표준화된 물리 치료 프로토콜인 CIMT(제약 유도 운동 치료)를 선택했으며, 이는 우수한 치료 결과의 증거를 제시합니다.
연구자들은 PMC에 tDCS와 CIMT를 적용하면 뇌졸중 환자의 운동 회복이 촉진된다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, 브라질
- Suellen Andrade
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 편측성, 비재발성, 아급성 뇌졸중의 진단
- 참가자들은 또한 꼬집는 방법을 사용하여 탁자 위에서 수건을 잡고 몇 인치 들어 올려 놓을 수 있어야 했습니다.
제외 기준:
- 절차를 따르거나 지침을 이해하는 데 어려움이 있는 환자 인지 결핍
tDCS 기준:
- 중추 신경계 약물의 조절제 사용
- 금속 또는 전자 장치를 이식한 환자
- 맥박 조정 장치
- 발작
- 임신
- 감각 운동 시스템을 제한하거나 방해할 수 있는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 tdcs/M1
1차 운동 피질 및 CIMT(제약 유도 운동 요법)의 양극 tDCS
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실험적: 활성 tdcs/Premotor
전운동 피질 및 CIMT(제약 유도 운동 요법)의 양극 tDCS
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가짜 비교기: 가짜 tdcs
가짜 tDCS 및 CIMT(제약 유도 운동 요법)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Barthel 지수로 측정한 기능적 독립성
기간: 기준선 및 2주차의 기능적 독립성에 대한 변화
|
기준선 및 2주차의 기능적 독립성에 대한 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경직(수정 애쉬워스 척도)
기간: 기준선 및 2주차
|
기준선 및 2주차
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|
근력(의학 연구 위원회 척도)
기간: 기준선 및 2주차
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기준선 및 2주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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