Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym powiązana z terapią ruchową wywołaną ograniczeniem nad korą przedruchową w ciężkim udarze mózgu
3 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Celem jest porównanie efektów tDCS i terapii ruchowej indukowanej przymusem (CIMT) w korze przedruchowej z pierwotną korą ruchową u osób, które przeżyły udar z ciężkim podostrym udarem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Osoby, które przeżyły udar, doświadczają jednego lub więcej upośledzeń ruchowych i ograniczeń aktywności.
W tym sensie korę przedruchową (PMC) można uznać za alternatywne miejsce rehabilitacji poudarowej.
W odniesieniu do protokołów rehabilitacji fizycznej, związanych z neuromodulacją, badacze wybrali do tego badania wystandaryzowany protokół fizykoterapii, terapię wymuszoną ruchem (ang. Constraint Induced Movement Therapy, CIMT), która przedstawia dowody na dobre wyniki terapeutyczne.
Badacze postawili hipotezę, że zastosowanie tDCS i CIMT nad PMC sprzyja przywróceniu motoryki u pacjentów po udarze mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, Brazylia
- Suellen Andrade
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Rozpoznanie jednostronnego, nienawracającego, podostrego udaru mózgu
- Uczestnicy musieli również być w stanie, używając dowolnej metody szczypania, chwycić myjkę z blatu stołu, podnieść ją o kilka cali i puścić.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mają trudności z przestrzeganiem procedur lub zrozumieniem instrukcji; Deficyty poznawcze
Kryteria tDCS:
- stosowanie modulatorów leków ośrodkowego układu nerwowego
- pacjentów z wszczepionymi urządzeniami metalowymi lub elektronicznymi
- rozrusznik serca
- drgawki
- ciąża
- każdy inny stan, który może ograniczać lub zakłócać działanie układu sensomotorycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywne tdcs/M1
Anodowy tDCS na pierwotnej korze ruchowej i CIMT (terapia ruchowa indukowana ograniczeniami)
|
|
|
Eksperymentalny: Aktywny tdc/Premotor
Anodowy tDCS na korze przedruchowej i CIMT (terapia ruchowa indukowana ograniczeniami)
|
|
|
Pozorny komparator: Sham tdcs
Pozorowana tDCS i CIMT (terapia ruchowa wywołana ograniczeniami)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonalna Niezależność mierzona Indeksem Bartela
Ramy czasowe: Zmiana dotycząca niezależności funkcjonalnej na początku badania i w 2. tygodniu
|
Zmiana dotycząca niezależności funkcjonalnej na początku badania i w 2. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spastyczność (zmodyfikowana skala Ashwortha)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Siła mięśni (skala Medical Research Council)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tdcstroke
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .