Transkranielle Gleichstromstimulation steht im Zusammenhang mit einer durch Zwang induzierten Bewegungstherapie über dem prämotorischen Kortex bei schwerem Schlaganfall
3. April 2016 aktualisiert von: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Der Zweck besteht darin, die Wirkungen von tDCS und Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) im prämotorischen Kortex mit dem primären motorischen Kortex bei Überlebenden eines schweren subakuten Schlaganfalls zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Überlebende eines Schlaganfalls leiden unter einer oder mehreren bewegungsbedingten Beeinträchtigungen und Aktivitätseinschränkungen.
In diesem Sinne kann der prämotorische Kortex (PMC) als alternativer Ort für die Rehabilitation nach einem Schlaganfall betrachtet werden.
In Bezug auf Protokolle zur körperlichen Rehabilitation im Zusammenhang mit der Neuromodulation haben die Forscher für diese Studie ein standardisiertes Physiotherapieprotokoll ausgewählt, die Constraint Induced Movement Therapy (CIMT), das Hinweise auf gute therapeutische Ergebnisse liefert.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Anwendung von tDCS und CIMT über dem PMC die motorische Wiederherstellung bei Schlaganfallpatienten fördert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, Brasilien
- Suellen Andrade
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Diagnose eines einseitigen, einmaligen, subakuten Schlaganfalls
- Die Teilnehmer mussten außerdem in der Lage sein, einen Waschlappen mit einer beliebigen Kneifmethode von einer Tischplatte zu greifen, ihn ein paar Zentimeter anzuheben und loszulassen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Schwierigkeiten haben, den Verfahren zu folgen oder die Anweisungen zu verstehen; kognitive Defizite
tDCS-Kriterien:
- Verwendung von Medikamenten, die das Zentralnervensystem modulieren
- Patienten mit implantierten metallischen oder elektronischen Geräten
- Schrittmacher
- Anfälle
- Schwangerschaft
- jede andere Erkrankung, die das sensomotorische System einschränken oder beeinträchtigen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Aktiver TDCS/M1
Anodisches tDCS am primären motorischen Kortex und CIMT (Constraint Induced Movement Therapy)
|
|
|
Experimental: Aktiver OT/Vormotor
Anodisches tDCS auf prämotorischem Kortex und CIMT (Constraint Induced Movement Therapy)
|
|
|
Schein-Komparator: Schein-TDCs
Schein-tDCS und CIMT (Constraint Induced Movement Therapy)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Funktionelle Unabhängigkeit gemessen am Barthel-Index
Zeitfenster: Änderung der funktionalen Unabhängigkeit zu Studienbeginn und in Woche 2
|
Änderung der funktionalen Unabhängigkeit zu Studienbeginn und in Woche 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Spastik (modifizierte Ashworth-Skala)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 2
|
Ausgangswert und Woche 2
|
|
Muskelkraft (Medical Research Council Scale)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 2
|
Ausgangswert und Woche 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tdcstroke
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