Transcraniële gelijkstroomstimulatie geassocieerd met door dwang geïnduceerde bewegingstherapie over premotorische cortex bij ernstige beroerte
3 april 2016 bijgewerkt door: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Het doel is om de effecten van tDCS en constraint duced movement therapy (CIMT) in de premotorische cortex te vergelijken met de primaire motorische cortex bij overlevenden van een ernstig subacute beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overlevenden van een beroerte ervaren een of meer bewegingsgerelateerde stoornissen en beperkingen in activiteiten.
In die zin kan de premotorische cortex (PMC) worden beschouwd als een alternatieve locus voor revalidatie na een beroerte.
Met betrekking tot fysieke revalidatieprotocollen, geassocieerd met neuromodulatie, hebben de onderzoekers voor deze studie gekozen voor een gestandaardiseerd fysiotherapieprotocol, de Constraint Induced Movement Therapy (CIMT), dat bewijs levert van goede therapeutische resultaten.
De onderzoekers veronderstelden dat het toepassen van tDCS en CIMT over de PMC motorisch herstel bevordert bij patiënten met een beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, Brazilië
- Suellen Andrade
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Diagnose van eenzijdige, niet-terugkerende, subacute beroerte
- Deelnemers moesten ook in staat zijn om, door elke methode van knijpen, een washandje van een tafelblad te pakken, het een paar centimeter op te tillen en los te laten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die moeite hebben om de procedures te volgen of de instructies te begrijpen; Cognitieve tekorten
tDCS-criteria:
- gebruik van modulatoren van de medicijnen van het centrale zenuwstelsel
- patiënten met geïmplanteerde metalen of elektronische apparaten
- pacemaker
- aanvallen
- zwangerschap
- elke andere aandoening die het sensomotorische systeem zou kunnen beperken of verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve tdc's/M1
Anodale tDCS op de primaire motorische cortex en CIMT (constraint duced movement therapy)
|
|
|
Experimenteel: Actieve tdc's/Premotor
Anodale tDCS op premotorische cortex en CIMT (beperkingsgeïnduceerde bewegingstherapie)
|
|
|
Sham-vergelijker: Sham tdc's
Sham tDCS en CIMT (beperkingsgeïnduceerde bewegingstherapie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionele onafhankelijkheid gemeten door Barthel Index
Tijdsspanne: Verandering voor functionele onafhankelijkheid bij aanvang en week 2
|
Verandering voor functionele onafhankelijkheid bij aanvang en week 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spasticiteit (aangepaste Ashworth-schaal)
Tijdsspanne: Basislijn en week 2
|
Basislijn en week 2
|
|
Spierkracht (schaal van de Medical Research Council)
Tijdsspanne: Basislijn en week 2
|
Basislijn en week 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tdcstroke
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .