Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio, joka liittyy rajoitteiden aiheuttamaan liiketerapiaan premotorisen aivokuoren yli vaikeassa aivohalvauksessa
sunnuntai 3. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Tarkoituksena on verrata tDCS:n ja pakko-indusoidun liiketerapian (CIMT) vaikutuksia premotoriseen aivokuoreen primaariseen motoriseen aivokuoreen vakavasti subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksesta selvinneet kokevat yhden tai useamman liikkumiseen liittyvän vamman ja toimintarajoituksen.
Tässä mielessä esimotorista aivokuorta (PMC) voidaan pitää vaihtoehtoisena aivohalvauksen jälkeisenä kuntoutuksena.
Mitä tulee neuromodulaatioon liittyviin fyysisiin kuntoutuskäytäntöihin, tutkijat ovat valinneet tähän tutkimukseen standardoidun fysioterapiaprotokollan, Constraint Induced Movement Therapyn (CIMT), joka on todiste hyvistä terapeuttisista tuloksista.
Tutkijat olettivat, että tDCS:n ja CIMT:n soveltaminen PMC:n päälle edistää motoristen palautumista aivohalvauspotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, Brasilia
- Suellen Andrade
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Yksipuolisen, ei-toistuvan, subakuutin aivohalvauksen diagnoosi
- Osallistujien piti myös pystyä millä tahansa nipistysmenetelmällä tarttumaan pesuliinaan pöydältä, nostamaan sitä muutaman tuuman ylöspäin ja vapauttamaan se.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeuksia noudattaa toimenpiteitä tai ymmärtää ohjeita; kognitiiviset puutteet
tDCS-kriteerit:
- keskushermostolääkkeiden modulaattorien käyttö
- potilaille, joille on istutettu metalli- tai elektroniikkalaitteita
- sydämentahdistin
- kohtauksia
- raskaus
- muut olosuhteet, jotka voivat rajoittaa tai häiritä sensorimotorista järjestelmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen tdcs/M1
Anodaalinen tDCS primaarisessa motorisessa aivokuoressa ja CIMT (rajoitusten aiheuttama liiketerapia)
|
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tdcs/Premotor
Anodaalinen tDCS premotorisessa aivokuoressa ja CIMT (rajoitusten aiheuttama liiketerapia)
|
|
|
Huijausvertailija: Sham tdcs
Vale tDCS ja CIMT (rajoitusten aiheuttama liiketerapia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuus mitattuna Barthel-indeksillä
Aikaikkuna: Muutos toiminnalliseen riippumattomuuteen lähtötilanteessa ja viikolla 2
|
Muutos toiminnalliseen riippumattomuuteen lähtötilanteessa ja viikolla 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spastisuus (muunnettu Ashworth-asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Perustaso ja viikko 2
|
|
Lihasvoima (Medical Research Council Scale)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Perustaso ja viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tdcstroke
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .